Olanzapīns Mylans

Kas ir Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5, 5, 7,5 un 10 mg; ovālas: 15 un 20 mg).
Olanzapine Mylan ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīgi traucējumi, kam raksturīgi vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Olanzapine Mylan ir arī efektīvs, lai saglabātu klīnisko uzlabošanos pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Olanzapine Mylan lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu (ārkārtīgi augsta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. To var arī izmantot, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (recidīvu) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (psihiskiem traucējumiem, kam raksturīgas pārmaiņus eiforijas un depresijas fāzes), kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Olanzapine Mylan?

Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākuma deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai - 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citas zāles, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Devas var pielāgot pacienta reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva svārstās no 5 līdz 20 mg dienā. Sākotnējo devu var būt nepieciešams samazināt līdz 5 mg dienā pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Olanzapine Mylan nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.

Kā Olanzapine Mylan darbojas?

Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis. Tas ir pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas pieejamas kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs tā darbības mehānisms nav zināms, tas tomēr ir saistīts ar dažiem smadzeņu nervu šūnu virsmas receptoriem. Tas izjauc signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot neirotransmiterus-ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar spēju bloķēt receptorus. Neirotransmiteriem 5-hidroksitriptamīns ) un dopamīnu. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.

Kā noritēja Olanzapine Mylan izpēte?

Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, ka abas zāles ražo vienādu aktīvās vielas līmeni organismā).

Kāds pastāv risks, lietojot Olanzapine Mylan?

Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir vienādi.

Kāpēc Olanzapine Mylan tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar nepieciešamajām ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Mylan ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus.Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību.

Vairāk informācijas par Olanzapine Mylan

2008. gada 7. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Generics [UK] Ltd. Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Olanzapine Mylan EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī EMEA tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2008

Šajā lapā publicētā informācija par Olanzapine Mylan var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.