NANSEN ® ir zāles, kuru pamatā ir omeprazols
ĀRSTĒŠANAS GRUPA: Antireflux - pretvēža līdzeklis - skābes sūkņa inhibitori
Indikācijas NANSEN ® omeprazols
NANSEN ® ir paredzēts kuņģa-zarnu trakta patoloģisko izpausmju profilaksei, kas saistīta ar nepārtrauktu un ilgstošu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, un visu to slimību ārstēšanai, kas saistītas ar kuņģa pārmērīgu skābumu, piemēram, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kuņģa čūla , ezofagīts, H. Pylori peptiska čūla, funkcionāla dispepsija un Zollingera-Elisona sindroms.
Darbības mehānisms NANSEN ® Omeprazols
NANSEN ® sastāvā esošais omeprazols ir aktīvā viela, kas ir atbildīga par šo zāļu terapeitisko iedarbību.
Lietojot iekšķīgi, tas neskarts nokļūst kuņģa vidē, pateicoties formulai zarnās šķīstošās kapsulās, lai pietiekami ātri uzsūcas tievās zarnas pirmajā traktā.
Neskatoties uz zemo biopieejamību, kas tiek lēsta aptuveni 35% no kopējās lietotās devas, omeprazols garantē intensīvu terapeitisko iedarbību, tikai pēc vienas terapijas dienas samazinot kuņģa skābes saturu.
Tās darbība tiek veikta kuņģa kanālu līmenī, kur, pateicoties skābai videi, aktīvā sastāvdaļa tiek pārveidota par bioloģiski efektīvu metabolītu, kas mijiedarbojas ar cisteīna atlikumu, ko izsaka parietālo šūnu skābes protonu sūknis kuņģī, neatgriezeniski to kavē.H + sekrēcijas aktivitāte (atbildīga par kuņģa satura paskābināšanos).
Neskatoties uz zemo pussabrukšanas periodu, ko izraisa izteikts metabolisms aknās un sekojoša ekskrēcija caur nierēm, receptoru blokāde nodrošina ilgstošu terapeitisko darbību, kas var saglabāties pat 24 stundas-laiku, kas nepieciešams parietālajai šūnai sintēzes nodrošināšanai. no jaunām funkcionējošām olbaltumvielām.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. OMEPRAZOLE EFEKTIVITĀTE
BMC Gastroenterol. 2011. gada 28. februāris; 11:15.
Omeprazola ietekme uz simptomiem un dzīves kvalitāti japāņu pacientiem ar refluksa ezofagītu: OMAREE galīgie rezultāti, plaša mēroga klīniskās pieredzes izpēte.Yoshida S, Nii M, datums M.
Nesen veikts pētījums, kas parādīja, kā omeprazola ievadīšana saskaņā ar terapeitisko protokolu 4 līdz 8 nedēļu laikā aptuveni 10 000 pacientiem ar gastroezofageālo refluksu var garantēt ievērojamu simptomu regresiju aptuveni 80% ārstēto pacientu. ievērojams dzīves kvalitātes uzlabojums.
2. OMEPRAZOLE PEDIATRIC AGE
Curr Clin Pharmacol. 2011, 11. janvāris.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Kuņģa-barības vada reflukss ir viena no biežākajām klīniskajām izpausmēm bērnu vecumā. Lai gan protonu sūkņa inhibitori, ieskaitot omeprazolu, mūsdienās ir pirmās izvēles zāles un labi panesami šīs patoloģijas ārstēšanā, joprojām nav starptautisku vadlīniju, kas varētu vadīt pediatru pareizā terapeitiskajā procedūrā, samazinot iespējamās terapijas blakusparādības.
3. OMEPRAZOLE UN ĀDAS REAKCIJAS
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001. gada maijs; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Neskatoties uz omeprazola izcilo panesamību, dažādi gadījumu ziņojumi literatūrā izceļ iespējamo dermatoloģisko reakciju klātbūtni, dažos gadījumos pat smagas. Kopumā šķiet, ka visvairāk skarto pacientu grupa ir gados vecāki cilvēki un pacienti ar pavājinātu nieru darbību, kuriem tādēļ omeprazola ievadīšana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.
Lietošanas metode un devas
NANSEN ® cietās zarnās šķīstošās kapsulas pa 10 - 20 mg omeprazola:
efektīva terapeitiskā deva jānosaka ārstam pēc rūpīgas fizikāli patoloģisko stāvokļu un terapeitiskā mērķa izvērtēšanas.
Tomēr pētījumi liecina, ka 20 mg omeprazola dienas deva lielākajai daļai ārstēto pacientu var garantēt ievērojamu simptomu uzlabošanos aptuveni 2 - 4 nedēļu laikā.
H. Pylori infekcijas ārstēšanā un izskaušanā jāapsver kombinētā terapija ar antibiotikām.
NANSEN ® omeprazola brīdinājumi
Lai izvairītos no būtiskām izmaiņām aktīvās sastāvdaļas farmakokinētiskajās īpašībās, omeprazola lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem jāveic īpaši rūpīgi un stingrā ārsta uzraudzībā.
Turklāt šo zāļu spēja maskēt dažas nopietnas kuņģa-zarnu trakta patoloģiju pazīmes un simptomus var ievērojami aizkavēt diagnozes noteikšanas brīdi, padarot turpmāko terapiju neefektīvu. Ņemot vērā šos datus, būtu jāizpēta iespējamā pacienta simptomu ļaundabīgā izcelsme, lai izvairītos no nepatīkamas slimības progresēšanas.
Ja rodas tādas blakusparādības kā galvassāpes, miegainība un reibonis, var būt bīstami lietot mehānismus vai vadīt transportlīdzekļus.
Grūtniecība un zīdīšana
Pašlaik trūkst pētījumu, kas būtu noderīgi, lai noskaidrotu omeprazola lietošanas drošuma profilu grūtniecības laikā un par augļa veselību, neļauj lietot NANSEN ® grūtniecības laikā.
Turklāt farmakokinētikas pētījumi nav pilnībā noskaidrojuši aktīvās sastāvdaļas iespējamo izdalīšanos mātes pienā, tāpēc NANSEN ® lietošanas laikā ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Mijiedarbība
NANSEN ® sastāvā esošo omeprazolu aknās metabolizē noteiktas citohroma p450 oksidāzes izoformas, kas arī ir atbildīgas par citu aktīvo sastāvdaļu, piemēram, varfarīna, K vitamīna antagonistu, fenitoīna, diazepāma un takrolīma, metabolismu.
Līdz ar to jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas vai jānodrošina devas pielāgošana, ņemot vērā farmakokinētiskās atšķirības.
Omeprazola izraisītā intragastriskā skābuma samazināšanās var arī samazināt zāļu un aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanos, kurām nepieciešams īpaši skābs pH.
Kontrindikācijas NANSEN ® omeprazols
NANSEN ® ir kontrindicēts paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Turklāt iespējamās krusteniskās reaktivitātes klātbūtne paplašina kontrindikācijas visiem tiem pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām, kas pieder tai pašai farmaceitiskajai kategorijai kā omeprazols.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Lai gan tika konstatēts, ka omeprazola terapija ir diezgan droša pacientu veselībai, klīniskie pētījumi un pēcreģistrācijas uzraudzība atklāja vairākas klīniski nenozīmīgas, bet biežas blakusparādības, piemēram: galvassāpes, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, caureja, aizcietējums, reibonis un miegainība.
Klīniski nozīmīgāki gadījumi bija retāki, un nopietnas blakusparādības tika aprakstītas arī asinsrades, aknu, nieru un ādas sistēmā, kas nekavējoties atjaunojās pēc terapijas pārtraukšanas.
Piezīme
NANSEN ® zāles, kuras var pārdot tikai ar ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par NANSEN ® omeprazolu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.