Kas ir Palonosetron Accord un kādam nolūkam to lieto?
Palonosetron Accord ir zāles, ko lieto, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistīta ar ķīmijterapiju (vēža terapija). To lieto pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 mēneša, kuri saņem ķīmijterapiju ar zālēm, kurām ir augsts (piemēram, cisplatīns) vai mērens (piemēram, ciklofosfamīds, doksorubicīns vai karboplatīns), kas var izraisīt nelabumu un vemšanu.
Palonosetron Accord satur aktīvo vielu palonosetronu. Tās ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Palonosetron Accord ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aloxi. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Palonosetron Accord?
Palonosetron Accord drīkst ievadīt tikai pirms ķīmijterapijas. Tas ir pieejams kā šķīdums injekcijām vai infūzijām vēnā (pilienveida), un to vajadzētu ievadīt veselības aprūpes speciālists apmēram 30 minūtes pirms ķīmijterapijas sākuma. Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 250 mikrogrami, injicējot vēnā noteiktā laika periodā. 30 sekundes. Lai palielinātu efektivitāti, to var lietot kopā ar kortikosteroīdu (cita veida zāles, ko var lietot, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu). Bērniem šķīdums jāievada infūzijas veidā vēnā 15 minūšu laikā, lietojot devu. 20 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa svara.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Palonosetron Accord darbojas?
Palonosetron Accord aktīvā viela palonosetrons ir “5HT3 antagonists”, kas nozīmē, ka tas neļauj organismā esošai ķīmiskai vielai, ko sauc par 5-hidroksitriptamīnu (5HT, pazīstams arī kā serotonīns), saistīties ar 5HT3 receptoriem zarnās. saistās ar šiem receptoriem, tas parasti izraisa sliktu dūšu un vemšanu. Bloķējot šos receptorus, Palonosetron Accord novērš sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas pēc ķīmijterapijas.
Kāds ir Palonosetron Accord iedarbīgums šajos pētījumos?
Uzņēmums sniedza zinātniskās literatūras datus par palonosetronu. Turpmākie pētījumi nebija nepieciešami, jo Palonosetron Accord ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekciju veidā un kuras sastāvā ir tāda pati aktīvā viela kā atsauces zālēm Aloxi.
Kāds risks pastāv, lietojot Palonosetron Accord?
Tā kā Palonosetron Accord ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Palonosetron Accord tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Palonosetron Accord ir pierādīts kā Aloxi. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aloxi gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Palonosetron Accord lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Palonosetron Accord lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Palonosetron Accord tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Palonosetron Accord zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Palonosetron Accord
Pilnu Palonosetron Accord EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Palonosetron Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Palonosetron Accord var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
