Kas ir Wakix - Pitolisant un kādam nolūkam to lieto?
Rasagiline Mylan ir zāles pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (progresējoša smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnu kustību un muskuļu stīvumu).
Rasagiline Mylan var lietot atsevišķi vai kā papildinājumu levodopai (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) pacientiem ar slimību kontroles svārstībām. Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība beidzas un simptomi atgriežas pirms nākamās devas. Tie ir saistīti ar levodopas iedarbības samazināšanos, kad pacients pēkšņi pārslēdzas no “ieslēgtām” fāzēm, kurās viņš spēj pārvietoties, uz “izslēgtām” fāzēm, kurās viņam ir grūtības pārvietoties.
Rasagiline Mylan ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Rasagiline Mylan ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azilect. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Rasagiline Mylan satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Kā lieto Wakix - Pitolisant?
Rasagiline Mylan ir pieejams tablešu veidā (1 mg).Standarta deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā Wakix - Pitolisant darbojas?
Rasagiline Mylan aktīvā viela rasagilīns ir monoamīnoksidāzes B inhibitors. Tas bloķē B tipa monoamīnoksidāzes enzīmu, kas smadzenēs noārda vielu, ko sauc par dopamīnu. Dopamīns ir svarīgs kustību un koordinācijas kontrolei. Pacientiem ar Parkinsona slimību slimības gadījumā tiek zaudētas šūnas, kas ražo dopamīnu, un līdz ar to šīs vielas daudzums smadzenēs samazinās. Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības. Rasagiline Mylan mazina Parkinsona slimības simptomus, piemēram, kustību stīvums un lēnums, palielinot dopamīna līmeni smadzeņu zonās, kas kontrolē kustību un koordināciju.
Kāds ir Wakix - Pitolisant iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai noteiktu, vai tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Azilect. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni
Kāds risks pastāv, lietojot Wakix - Pitolisant?
Tā kā Rasagiline Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Wakix - Pitolisant tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Rasagiline Mylan ir līdzvērtīga kvalitāte un bioloģiski līdzvērtīga Azilect. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Azilect gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica Rasagiline Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Wakix - Pitolisant lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Rasagiline Mylan tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline Mylan zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Wakix - Pitolisant
Pilnu Rasagiline Mylan EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Rasagiline Mylan terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilna atsauces zāļu EPAR versija ir atrodama arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Wakix - Pitolisant var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
