Kas ir TRAVATAN?
TRAVATAN ir dzidrs acu pilienu šķīdums, kas satur aktīvo vielu travoprostu.
Kāpēc lieto TRAVATAN?
TRAVATAN lieto, lai samazinātu acs iekšējo spiedienu (acs iekšpusē). To lieto pacientiem ar atvērtā leņķa glaukomu (slimību, kurā paaugstinās spiediens acī, jo šķidrums nevar izplūst no acs) un pacientiem ar acs hipertensiju (acs spiediens virs normas).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto TRAVATAN?
Deva ir viens piliens TRAVATAN skartajā (-ās) acī (-ēs) vienu reizi dienā, vēlams vakarā. TRAVATAN lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Kā TRAVATAN darbojas?
Palielinoties acs iekšējam spiedienam, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgo membrānu acs aizmugurē) un redzes nervu (nervu, kas atbild par signālu nosūtīšanu no acs uz smadzenēm), izraisot smagu redzes zudumu un pat pazeminot asinsspiedienu, TRAVATAN samazina ievainojumu risku. TRAVATAN aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīnu analogs (dabiskas vielas prostaglandīna mākslīga kopija).
Acī prostaglandīns palielina ūdens šķidruma (caurspīdīga šķidruma, kas atrodas acs iekšpusē) aizplūšanu uz āru. TRAVATAN darbojas tāpat, palielinot ūdens šķidruma aizplūšanu, tādējādi samazinot spiedienu acs iekšienē.
Kā noritēja TRAVATAN izpēte?
TRAVATAN tika pētīts 1989 pacientiem trijos pamatpētījumos, kas ilga 6–12 mēnešus. Visos trijos pētījumos travoprostu salīdzināja ar timololu-zālēm, ko parasti lieto glaukomas ārstēšanā. Vienā no trim pētījumiem tika iekļauts arī salīdzinājums ar latanoprostu ( cits prostagladīna analogs, ko lieto glaukomas ārstēšanai.) Galvenais efektivitātes rādītājs bija acs iekšējā spiediena samazināšana. Citā pētījumā tika salīdzināta TRAVATAN efektivitāte kā papildu terapija, ārstējot pacientus, kuri jau lieto timololu (427 pacienti, ilgums 6 mēneši).
Kāds ir TRAVATAN iedarbīgums šajos pētījumos?
TRAVATAN samazināja acs iekšējo spiedienu vismaz tikpat efektīvi kā timolols un tikpat efektīvi kā latanoprosts. Kombinēta ārstēšana ar TRAVATAN un timololu izraisīja "turpmāku intraokulārā spiediena pazemināšanos pacientiem, kuri nekontrolēja tikai ar timololu.
Kāds risks pastāv, lietojot TRAVATAN?
Visbiežāk novērotās TRAVATAN lietošanas blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acs hiperēmija (palielināta asins plūsma acī, kas izraisa acs kairinājumu un apsārtumu) un izmaiņas skropstās, ieskaitot skropstu garums, biezums vai skaits. Pilns TRAVATAN izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
TRAVATAN nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu vai kādu citu vielu. TRAVATAN satur benzalkonija hlorīdu, kas var padarīt mīkstas kontaktlēcas blāvas. Tāpēc cilvēkiem, kuri nēsā mīkstas kontaktlēcas, jābūt īpaši uzmanīgiem.
Kāpēc TRAVATAN tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot paaugstinātu acs iekšējo spiedienu pacientiem ar atvērtā leņķa glaukomu vai acu hipertensiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tāpēc ieteica to licencēt. .
Cita informācija par TRAVATAN
2001. gada 27. novembrī Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited TRAVATAN reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2006. gada 27. novembrī.
Lai iegūtu pilnu TRAVATAN EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2007.
Šajā lapā publicētā informācija par TRAVATAN - travoprostu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.