Aktīvās sastāvdaļas: Tylactase
Košļājamās tabletes 2250 vienības / tablete
Kāpēc lieto Lacdigest? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Gremošanas līdzekļi - preparāti, kuru pamatā ir fermenti.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Laktozes nepanesamība primārā un sekundārā laktāzes deficīta dēļ
Kontrindikācijas Kad Lacdigest nedrīkst lietot
Zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lacdigest lietošanas
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Laktāzes enzīms parasti atrodas zarnās, tas neietilpst asinsritē.
Tomēr ir ieteicams lietot zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, lai novērtētu terapeitisko ieguvumu pret iespējamo risku, īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lacdigest iedarbību
Nātrija un kālija jonu klātbūtne palielina laktāzes aktivitāti in vitro.Kalcija joni un smago metālu, piemēram, vara, joni palēnina fermentatīvo aktivitāti in vitro.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ja, neraugoties uz ārstēšanu ar LACDIGEST, zarnu simptomi saglabājas vai parādās citi simptomi, kas nav saistīti ar laktozes nepanesību, sazinieties ar savu ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Lacdigest: Devas
Devas jāpielāgo katrā gadījumā atsevišķi, ņemot vērā simptomu smagumu laktozes nepanesības dēļ un uzņemto laktozes daudzumu.
Parastā deva ir šāda:
Pieaugušie un bērni vecāki par trim gadiem: 1 košļājamā tablete uz katriem 5 g uzņemtās laktozes (atbilst daudzumam, kas ir aptuveni 100 ml piena). Ja simptomi saglabājas, devu var palielināt.
Nelietojiet vairāk kā 6 tabletes kā vienu devu un 12 tabletes kā dienas devu.
Tabletes jāsakošļā vai jānorij veselas, tieši pirms ēšanas vai dzeršanas ar laktozi saturošu pārtiku.
Nepārsniedziet ārsta noteikto devu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Lacdigest
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
Blakusparādības Kādas ir Lacdigest blakusparādības
Laktāzes enzīms ir aktīvs tikai zarnās un netiek absorbēts. Tāpēc visas blakusparādības ir lokalizētas vai saistītas ar paaugstinātas jutības gadījumiem pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no zāļu sastāvdaļām. Šādā gadījumā ir jāpārtrauc Jebkura efekta parādīšanās iespēja ir ierobežota, ja tā ievēro ārsta noteikto devu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc šī datuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai tās nebūtu mitrumā.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Katra tablete satur:
Aktīvā sastāvdaļa: tilaktaze (laktāze, β-D-galaktozidāze no Aspergillus oryzae) 2250 vienības
Palīgvielas: glikozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija citrāts (trinātrija sāls dihidrāts), bezūdens glikoze, kalcija karboksimetilceluloze.
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
Košļājamās tabletes. Burka ar 50 un 100 tabletēm.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LACDIGEST 2250 U košļājamās tabletes
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra košļājamā tablete satur
Aktīvs princips: Tylactase (Laktāze, b-D-galaktozidāze no Aspergillus oryzae) 2250 vienības
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Laktozes nepanesamība primārā un sekundārā laktāzes deficīta dēļ.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas jāpielāgo katrā gadījumā atsevišķi atkarībā no simptomu nopietnības laktozes nepanesības dēļ un uzņemtā laktozes daudzuma.
Parastā deva ir šāda:
Pieaugušie un bērni vecākiem par trim gadiem: 1 košļājamā tablete uz katriem 5 g uzņemtās laktozes (atbilst daudzumam, kas ir aptuveni 100 ml piena). Ja simptomi saglabājas, devu var palielināt.
Nepārsniedziet 6 tabletes kā vienu devu vai 12 tabletes kā dienas devu.
Tabletes jāsakošļā vai jānorij veselas tieši pirms ēšanas vai dzeršanas ar laktozi saturošiem pārtikas produktiem.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citām zāļu sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja, neraugoties uz ārstēšanu ar LACDIGEST, zarnu simptomi saglabājas vai parādās citi simptomi, kas nav saistīti ar laktozes nepanesību, pārtrauciet ārstēšanu un turpiniet izmeklēšanu, lai pārbaudītu zarnu simptomu precīzu etioloģisko raksturu. Pēc tam var pārbaudīt laktozes nepanesamību (izmantojot, piemēram, atņemšanas un atkārtotas ieviešanas diētu, ūdeņraža elpošanas testu vai citus).
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nātrija un kālija jonu klātbūtne palielina laktāzes aktivitāti in vitro.Kalcija joni un smago metālu, piemēram, vara, joni palēnina fermentatīvo aktivitāti in vitro.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Laktāzes enzīms parasti atrodas zarnās, tas neietilpst asinsritē. Tomēr, īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos, terapeitiskais ieguvums ir rūpīgi jāsalīdzina ar iespējamo risku.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
LACDIGEST neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Laktāzes enzīms ir aktīvs tikai zarnās un netiek absorbēts. Tāpēc visas blakusparādības ir lokalizētas vai saistītas ar paaugstinātas jutības gadījumiem pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no zāļu sastāvdaļām. Šādā gadījumā ir jāpārtrauc ārstēšana.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: gremošanas līdzekļi, ieskaitot fermentus - preparāti, kuru pamatā ir fermenti.
ATĶ kods: A09AA04.
Aspergillus oryzae bD-galaktozidāze ir enzīms, kas, tāpat kā laktāze, ko ražo zarnu enterocīti uz otas robežas, spēj sadalīt laktozi divās sastāvdaļās un absorbējamos monosaharīdos: glikozē un galaktozē. Klīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka ūdeņraža elpošanas tests, ka ferments ir aktīvs iekšķīgai lietošanai, neizmantojot zarnās šķīstošās zāles.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Nav pētījumu, kas pierādītu laktāzes pieejamību zarnās vai tās uzsūkšanos, metabolismu, saistīšanos ar olbaltumvielām un elimināciju. Farmakokinētika un metabolisms jāsalīdzina ar citu enzīmu, piemēram, aizkuņģa dziedzera enzīmu, ko izmanto kā aizkuņģa dziedzera mazspējas aizstājterapiju, farmakokinētiku un metabolismu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Literatūrā nav sniegti dati par toksicitāti dzīvniekiem, lietojot beta-D-galaktozidāzi.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Glikozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija citrāts (trinātrija sāls dihidrāts), bezūdens glikoze, kalcija karboksimetilceluloze.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
24 mēneši.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai tās nebūtu mitrumā
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Polipropilēna tablešu trauks ar polietilēna vāku, kas aprīkots ar "viltojumu acīmredzamu" izvelkamo cilpiņu pirmajai atverei.
Lacdigest iepakojumā pa 100 košļājamām tabletēm.
Lacdigest iepakojumā pa 50 košļājamām tabletēm.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Lai pirmo reizi atvērtu burku, satveriet vāka atloka brīvo malu un velciet atpakaļ.Pēc tam paceliet vāku, nospiežot ar īkšķi, no apakšas uz augšu, uz īpašās vāka formas.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Italchimici SpA
Via Pontina 5, 29
00040 Pomezia (Roma)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Lacdigest 2250 u košļājamās tabletes iepakojumā pa 100 tabletēm, AIC Nr. 035245012
Lacdigest 2250 u košļājamās tabletes iepakojumā pa 50 tabletēm, AIC n ° 035245024
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2003. gada decembris
Atjaunošanas datums: 2009. gada februāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2009. gada februāris
