Aktīvās sastāvdaļas: diklofenaks
Dicloreum Actigel 1% želeja
Kāpēc lieto Dicloreum actigel? Kam tas paredzēts?
Dicloreum Actigel ir želeja, kas uzklājama uz ādas un satur aktīvo vielu diklofenaka hidroksietilpirolidīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Dicloreum Actigel ir paredzēts vietējai sāpju un locītavu, muskuļu, cīpslu un saišu iekaisuma ārstēšanai reimatisku slimību vai traumu dēļ.
Kontrindikācijas Kad Dicloreum actigel nedrīkst lietot
Nelietojiet Dicloreum Actigel
- ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
- ja iepriekš bijuši astmas lēkmes, izsitumi uz ādas (nātrene) vai saaukstēšanās (akūts rinīts), kas radušies pēc acetilsalicilskābi saturošu zāļu (piemēram, aspirīna), citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un izopropanola lietošanas.
- grūtniecības trešajā trimestrī, jo tas var izraisīt augļa sirds, plaušu un nieru bojājumus (skatīt sadaļu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
- bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam, jo dati par zāļu drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā nav zināmi.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Dicloreum actigel lietošanas
Pretiekaisuma līdzekļu lietošana vietējai lietošanai, īpaši ilgstoši un uz lielām ādas virsmām, var izraisīt nevēlamu ietekmi uz organismu un alerģiju. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Izmanto Dicloreum Actigel:
- tikai uz neskartas, neslimas ādas, kurai nav brūču vai atklātu bojājumu.
- tikai ar pārsējiem, kas izlaiž gaisu (brīvi saspringti pārsēji)
Pievērsiet uzmanību, lai gēls nenokļūtu acīs un gļotādās (piemēram, mutē vai maksts): ja tas notiek, nekavējoties nomazgājiet ar tekošu ūdeni un sazinieties ar savu ārstu. Nelietojiet gelu.
Īpaši piesardzīgi lietojiet Dicloreum Actigel:
- ja Jums ir astma, hroniskas obstruktīvas bronhu slimības, alerģisks aukstums vai deguna gļotādas iekaisums (deguna polipi), jo tas var vieglāk izpausties, salīdzinot ar citiem pacientiem, astmas lēkmes, lokāls ādas vai gļotādu iekaisums (tūska); Quincke) un izsitumi uz ādas (nātrene).
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Dicloreum actigel iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Tā kā šīs zāles lokāli iedarbojas uz ādu, aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanās organismā ir ļoti zema, un ir maz ticams, ka var rasties mijiedarbība ar citām zālēm vai pārtiku.
Ja zāles lieto lielās devās un ilgstoši, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Gados vecākiem pacientiem un / vai pacientiem, kuriem ir kuņģa līmenis, vienlaicīga pretiekaisuma līdzekļu lietošana nav ieteicama.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī diklofenaku drīkst ievadīt tikai stingri nepieciešamos gadījumos un tikai ārsta uzraudzībā. Jebkurā gadījumā, ja plānojat grūtniecību vai ja esat grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, atcerieties, lai deva būtu pēc iespējas mazāka un ārstēšanas ilgums pēc iespējas īsāks, lai izvairītos no aborta un iedzimtu defektu riska. . Nelietojiet zāles grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt sadaļu "Nelietojiet Dicloreum Actigel"), jo nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var izraisīt:
- augļa sirds, plaušu un nieru bojājumi
- asiņošanas laika pagarināšana mātei un jaundzimušajam
- kavē dzemdes kontrakcijas mātei ar aizkavētu vai ilgstošu dzemdību.
Barošanas laiks
Tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, arī šo zāļu sastāvā esošais diklofenaks izdalās mātes pienā. Lietojot ieteicamās Dicloreum Actigel devas, ietekme uz zīdaini nav gaidāma, tomēr, tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, sievietes, kas baro bērnu ar krūti, šīs zāles var lietot tikai pēc ārsta vai farmaceita ieteikuma. Šādā gadījumā atcerieties nelietot zāles krūtīm, lielām ādas vietām un ilgstoši (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Dicloreum Actigel neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Dicloreum actigel: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietošana pieaugušajiem
Uzklājiet Dicloreum Actigel 3 vai 4 reizes dienā uz apstrādājamās vietas, viegli iemasējot.
Pielietojamā deva ir atkarīga no apstrādājamās daļas lieluma. Piemēram, pietiek ar 2-4 g Dicloreum Actigel (mainīga lieluma daudzums starp ķiršu un valriekstu), lai apstrādātu "platību 400-800 cm2.
Pēc uzklāšanas nomazgājiet rokas, pretējā gadījumā tās tiks apstrādātas arī ar želeju.
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Lietošana pusaudžiem vecumā no 14 līdz 18 gadiem
Uzklājiet Dicloreum Actigel 3 vai 4 reizes dienā uz apstrādājamās vietas, viegli iemasējot.
Pielietojamā deva ir atkarīga no apstrādājamās daļas lieluma. Piemēram, 2-4 g Dicloreum Actigel (mainīga lieluma daudzums starp ķiršu un valriekstu) ir pietiekams, lai apstrādātu 400-800 cm2 lielu platību. Pēc uzklāšanas nomazgājiet rokas, pretējā gadījumā tās tiks apstrādātas arī ar želeja.
Ja zāles ir nepieciešamas vairāk nekā 7 dienas, lai mazinātu sāpes vai simptomi pasliktinās, konsultējieties ar ārstu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam
Dicloreum Actigel nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu, lai novērtētu zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Var lietot parasto pieaugušo devu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Dicloreum actigel
Nekavējoties informējiet ārstu vai sazinieties ar tuvāko slimnīcu, ja esat lietojis Dicloreum Actigel pārāk daudz vai nejauši norijis mutē.
Tā kā šīs zāles lokāli iedarbojas uz ādu, aktīvās sastāvdaļas uzsūkšanās organismā ir ļoti zema un pārdozēšanas gadījumi ir maz ticami. Tomēr pārmērīgu zāļu devu lietošana vai nejauša lietošana iekšķīgi var izraisīt nevēlamas sekas.
Blakusparādības Kādas ir Dicloreum actigel blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Dicloreum Actigel var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
- izsitumi uz ādas (izsitumi)
- intensīvs ādas apsārtums (eritēma) un pūslīšu veidošanās (ekzēma)
- iekaisuma ādas reakcijas (dermatīts, ieskaitot kontaktdermatītu)
- nieze
Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
- ādas iekaisums ar pūslīšiem (bullozs dermatīts)
Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
- alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumi uz ādas (nātrene)
- ātrs ādas pietūkums (angioneirotiskā tūska)
- izsitumi uz ādas (izsitumi) ar pustulām
- elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (astma)
- ādas reakcijas uz saules gaismu (fotosensitivitāte)
Dicloreum Actigel kombinācijā ar citām zālēm, kas satur diklofenaku, var izraisīt šādas blakusparādības:
- paaugstināta jutība pret gaismu
- intensīvs ādas apsārtums (eritēma) un pūslīšu veidošanās (ekzēma)
- smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms)
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt šīs zāles oriģinālajā iepakojumā temperatūrā līdz 30 ° C.
Pēc pirmās mēģenes atvēršanas želeju var lietot ne ilgāk kā 12 mēnešus.
Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Dicloreum Actigel satur
- Aktīvā viela ir diklofenaka hidroksietilpirolidīns. 100 g gela satur 1,32 g diklofenaka hidroksietilpirolidīna (vienāds ar 1,0 g nātrija diklofenaka).
- Citas zāļu sastāvdaļas ir: makrogoli, makrogola stearāts, cetilstearil-2-etilheksanoāts, karbomēri, trolamīns, izopropilspirts, smaržvielas, attīrīts ūdens.
Dicloreum Actigel ārējais izskats un iepakojums
Dicloreum Actigel ir gēla veidā 50 g vai 100 g alumīnija mēģenē.
Ne visas prezentācijas var tikt pārdotas.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DICLOREUM ACTIGEL 1% GEL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g no želeja satur:
Aktīvais princips: diklofenaka hidroksietilpirolidīns 1,32 g - vienāds ar 1,0 g diklofenaka nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Gēls
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Locītavu, muskuļu, cīpslu un saišu reimatiskas vai traumatiskas dabas sāpīgu un iekaisuma stāvokļu lokālai ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie vecāki par 18 gadiem :
Uzklājiet DICLOREUM ACTIGEL 3 vai 4 reizes dienā uz apstrādājamās vietas, viegli berzējot. Pielietojamā summa ir atkarīga no skartās daļas lieluma. Piemēram, 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (mainīga lieluma daudzums starp ķiršu un valriekstu) ir pietiekams, lai apstrādātu 400-800 cm2 lielu platību. Pēc uzklāšanas nomazgājiet rokas, pretējā gadījumā tās tiks apstrādātas arī ar želeja.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Pusaudži vecumā no 14 līdz 18 gadiem :
Uzklājiet DICLOREUM ACTIGEL 3 vai 4 reizes dienā uz apstrādājamās vietas, viegli berzējot. Pielietojamā summa ir atkarīga no skartās daļas lieluma. Piemēram, 2-4 g DICLOREUM ACTIGEL (mainīga lieluma daudzums starp ķiršu un valriekstu) ir pietiekams, lai apstrādātu 400-800 cm2 lielu platību. Pēc uzklāšanas nomazgājiet rokas, pretējā gadījumā tās tiks apstrādātas arī ar želeja.
Ja šis produkts ir nepieciešams vairāk nekā 7 dienas, lai mazinātu sāpes vai simptomi pasliktinās, konsultējieties ar ārstu.
Bērni līdz 14 gadu vecumam :
Nav pieejami pietiekami dati par efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam (skatīt arī apakšpunktu 4.3 Kontrindikācijas). Tādēļ DICLOREUM ACTIGEL lietošana bērniem līdz 14 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Pensionāriem :
Var lietot parasto pieaugušo devu
04.3 Kontrindikācijas
Zināma individuāla paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Pacienti, kuriem pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), kā arī izopropanola lietošanas ir bijuši astmas lēkmes, nātrene vai akūts rinīts.
Kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6 Auglība, grūtniecība un zīdīšanas periods).
Bērni un pusaudži
Tas ir kontrindicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Sistēmisku nevēlamu blakusparādību iespējamību, lietojot lokāli diklofenaku, nevar izslēgt, ja preparātu lieto lielās ādas vietās un ilgstoši (skatīt diklofenaka sistēmisko formu zāļu aprakstu).
DICLOREUM ACTIGEL nedrīkst lietot uz ādas brūcēm vai atklātiem bojājumiem, bet tikai uz neskartu ādu. Izvairieties no preparāta saskares ar acīm un gļotādām.
Gēlu nedrīkst norīt.
Vienlaicīga sistēmisku pretiekaisuma līdzekļu lietošana nav ieteicama gados vecākiem un / vai kuņģa slimniekiem.
Pacienti, kuriem ir astma, hroniskas obstruktīvas bronhu slimības, alerģisks rinīts vai deguna gļotādas iekaisums (deguna polips), reaģē ar astmas lēkmēm, lokālu ādas vai gļotādas iekaisumu (Kvinkes tūska) vai nātreni pret pretreimatisko ārstēšanu ar NPL biežāk nekā citi. pacientiem.
Citu vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.
Pārtrauciet ārstēšanu, ja pēc produkta lietošanas parādās ādas izsitumi.
Lokāli lietojamu diklofenaku var lietot kopā ar necaurlaidīgiem pārsējiem, bet to nedrīkst lietot kopā ar oklūzijas pārsēju, kas neļauj gaisam iziet.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lai gan biopieejamības pētījumos mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, tomēr, lietojot lielas devas un ilgstoši, jāņem vērā iespēja konkurēt starp absorbēto diklofenaku un citām zālēm, kurām ir liela saistība ar plazmas olbaltumvielām.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Pēc lokālas lietošanas diklofenaka sistēmiskā koncentrācija, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamām zālēm, ir zemāka. Atsaucoties uz pieredzi ar NPL ārstēšanu sistēmiskai lietošanai, ieteicams:
Prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija / augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina par paaugstinātu abortu un sirds malformācijas un gastroshīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas agrīnās grūtniecības stadijās. Sirds malformāciju absolūtais risks palielinājās no mazāk nekā 1% līdz aptuveni 1,5%. Tika uzskatīts, ka risks palielinās līdz ar devu un terapijas ilgumu.
Ir pierādīts, ka dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa zudumu pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību.
Turklāt ir ziņots par palielinātu dažādu malformāciju, tostarp sirds un asinsvadu, biežumu dzīvniekiem, kuri organoģenētiskā periodā saņēma prostaglandīnu sintēzes inhibitorus. Grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī diklofenaku nedrīkst lietot, izņemot ārkārtīgi nepieciešamos gadījumus. Ja diklofenaku lieto sieviete, kura mēģina iestāties grūtniecības laikā, vai grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, deva jāsaglabā pēc iespējas mazāka un ārstēšanas ilgums pēc iespējas īsāks.
Grūtniecības trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var pakļaut augli:
kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu artēriju kanāla slēgšanu un plaušu hipertensiju);
nieru disfunkcija, kas ar oligo-hidroamniju var progresēt līdz nieru mazspējai;
mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās:
§ iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos un antitrombocītu iedarbību, kas var rasties pat ļoti mazās devās;
§ dzemdes kontrakciju kavēšana, kā rezultātā dzemdības aizkavējas vai ilgst.
Līdz ar to diklofenaks ir kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī.
Barošanas laiks
Tāpat kā citi NPL, diklofenaks nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Tomēr, lietojot DICLOREUM ACTIGEL terapeitiskās devas, ietekme uz zīdaini nav gaidāma. Tā kā trūkst kontrolētu pētījumu ar sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, produktu zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai pēc veselības aprūpes speciālista ieteikuma. Šādā gadījumā DICLOREUM ACTIGEL nedrīkst lietot barojošu māmiņu krūtīm, kā arī citur ādas vietās. vai ilgstoši (skatīt apakšpunktu 4.4).
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tas netraucē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības (1. tabula) ir uzskaitītas pēc biežuma, vispirms visbiežāk, izmantojot šādu iedalījumu: bieži (≥ 1/100,
10.000,
1. tabula
Produkta lietošana kopā ar citām zālēm, kas satur diklofenaku, var izraisīt parādības
paaugstināta jutība pret gaismu, izsitumi ar pūslīšiem, ekzēma, eritēma un smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms).
04.9 Pārdozēšana
Vietējā diklofenaka zemā sistēmiskā absorbcija padara pārdozēšanu ļoti maz ticamu. Tomēr nevēlamas blakusparādības, kas līdzīgas tām, kas novērotas pēc diklofenaka tablešu pārdozēšanas, var tikt sagaidītas, ja lokāli lietots diklofenaks tiek nejauši norīts (viena 50 g tūbiņa satur 500 mg diklofenaka nātrija ekvivalenta). Nejaušas norīšanas gadījumā. blakusparādības, jāveic vispārēji terapeitiski pasākumi, kas parasti tiek veikti, lai ārstētu saindēšanos ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. Jāapsver kuņģa dekontaminācija un aktīvās ogles lietošana, īpaši īsā laikā pēc norīšanas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Diklofenaka hidroksietilpirolidīns - īpašā DICLOREUM ACTIGEL sastāvdaļa - iedarbojas spēcīgi pretiekaisuma -pretsāpju līdzekļos sāpīgos reimatiska un / vai traumatiska stāvokļos.
Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vietējai lietošanai.
ATC kods: M02AA15.
Darbības mehānisms :
Diklofenaka hidroksietilpirolidīna darbība daļēji izpaužas, konkurējoši un neatgriezeniski kavējot prostaglandīnu biosintēzi, un daļēji kavējot fermentus.
lizosomāli.
Jaunais diklofenaka hidroksietilpirolidīna sāls, kas izveidots, lai atvieglotu aktīvās vielas uzsūkšanos un koncentrāciju slimības zonas līmenī, izraisa ātru diklofenakam raksturīgo farmakoloģisko darbību parādīšanos: pretiekaisuma, tūskas, pretsāpju darbība.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
līdz) Aktīvās sastāvdaļas vispārīgās īpašības
Ietekmes kinētika, kas pārbaudīta žurkām ar bojātu ādu, parādīja sāpju reakcijas sliekšņa palielināšanos un tūskas samazināšanos.
Veseliem brīvprātīgajiem savāktie farmakokinētiskie dati liecina, ka pēc diklofenaka hidroksietilpirolidīna sāls uzklāšanas uz ādas aktīvā viela caur epidermas ragveida slāni sasniedz dermu, kur tā uzsūcas procentos, kas vienāds ar 6-7 % no ievadītās devas.
Atbilstošā koncentrācija asinīs, kas sasniedz maksimālo līdzsvara stāvokļa vērtību aptuveni 22 ng / ml, strauji izsīkst 24 stundu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas.
b) Īpašas intereses pacientei
DICLOREUM ACTIGEL lietošana uz ādas apmierina nepieciešamību pēc efektīvas un drošas lokālas ārstēšanas, kas ir piemērota, lai izvairītos no vienlaicīgas sistēmiskas pretiekaisuma līdzekļu lietošanas, kuras nav ieteicamas gados vecākiem un / vai kuņģa darbības traucējumiem.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Jaunais diklofenaka hidroksietilpirolidīna sāls, kas izveidots ar mērķi atvieglot aktīvās vielas uzsūkšanos, pēc lokālas ievadīšanas izmēģinājuma dzīvniekam ir parādījis labu perifēro pretsāpju un pretiekaisuma aktivitāti.
Tās toksicitāte ilgstošai lietošanai (ko raksturo kuņģa bojājumi, kas raksturīgi šīs klases zālēm) bija minimāla un reizēm nosakāma tikai ar lielākām lietotajām devām (50 mg / kg).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
makrogoli, makrogola stearāts, cetilstearil-2-etilheksanoāts, karbomēri, trolamīns, izopropilspirts, aromāts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi neskartā iepakojumā.
Pēc pirmās mēģenes atvēršanas želeju var lietot ne ilgāk kā 12 mēnešus.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
50 g vai 100 g alumīnija aklo caurumu caurule, iekšēji pārklāta ar aizsargkrāsu un aprīkota ar polipropilēna vāciņu.
Ne visas prezentācijas var tikt pārdotas.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Reģistrēts ofiss: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administratīvā mītne: Via Ragazzi del "99, n. 5 - BOLOGNA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. n. 035450016 - 50 g caurule
A.I.C. n. 035450028 - caurule 100 g
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
30/01/92 - 01/06/2010