Aktīvās sastāvdaļas: Triticum vulgare ūdens ekstrakts
FITOSTIMOLINE 15% KRĒMS
Fitostimoline lietošanas instrukcijas ir pieejamas šādiem iepakojumiem:- FITOSTIMOLINE 15% KRĒMS
- FITOSTIMOLINE 15% IMPREGNĒTA GEZE
- FITOSTIMOLINE 20% VAGINĀLAIS KRĒMS
- FITOSTIMOLINE 600 mg Olas
- FITOSTIMOLINE 4% maksts šķīdums
Kāpēc lieto Fitostimoline? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Cicatrizing
Terapeitiskās indikācijas
Fitostimoline® 15% krēms ir paredzēts čūlu un spiediena čūlu ārstēšanai
Kontrindikācijas Fitostimoline nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Fitostimoline lietošanas
Visu vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk atbilstoša terapija. Tas pats attiecas uz mikrobu attīstību.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Fitostimoline iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes. Nav zināmas mijiedarbības vai nesaderības.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Fitostimoline® 15% krēms satur cetilspirtu un stearilspirtu: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Grūtniecība un zīdīšanas periods
FITOSTIMOLINE® 15% krēmu var lietot bez problēmām grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus
Fitostimoline® 15% krēms neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Fitostimoline: Devas
Ārstēšana ietver vismaz divas krēma lietošanas reizes dienā. Šos pielietojumus atkarībā no izpausmju apjoma, apjoma un atrašanās vietas var samazināt līdz vienkāršām absorbcijas masāžām, kā arī var būt nepieciešams segt daļu atbilstoši ieteiktajām pielietošanas metodēm.
Pieteikšanās procedūra:
Uzklājiet uz detaļas vajadzīgo krējuma daudzumu un pārklājiet ar sterilu marli, iespējams, piesūcinātu ar to pašu krēmu, lai saglabātu uzklāšanas maigumu un plastiskumu.
Turpmākajās mērcēs, izņemot īpašas kontrindikācijas, ir iespējams turpināt detaļas profilaktisku mazgāšanu ar vienkāršu sterilu ūdeni, jo krēms ir pilnībā disperģējams ūdenī un neatstāj atlikumus.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz fitostimolīna
Nav ziņu par pārdozēšanu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Fitostimoline lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Fitostimoline blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Fitostimoline var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas
Nav ziņots par nevēlamām sekām.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabājiet produktu temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
Sastāvs
100 g krējuma satur:
Aktīvā sastāvdaļa: ūdens ekstrakts no Triticum vulgare (sausais atlikums 200 mg / 100 ml) 15 g.
Palīgvielas: 2-fenoksietanols; makrogols 400; makrogols 1500; makrogols 3000; makrogols 4000; šķidrais parafīns; cetilspirts; stearilspirts; glicerīns; attīrīts ūdens
Zāļu forma un saturs
Krēms. 32 g caurule.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FITOSTIMOLINE CREAM - IMPREGNĒTA GEZE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
FITOSTIMOLINE 15% krēms
100 g krējuma satur šādu aktīvo sastāvdaļu:
ūdens ekstrakts no Triticum vulgare (sausais atlikums 200 mg / 100 ml) 15 g. Palīgvielas: cetilspirts; stearilspirts.
FITOSTIMOLINE 15% impregnēta marle
Katra marle ir piesātināta ar 4 g krējuma, kas satur 100 g šādas aktīvās sastāvdaļas:
ūdens ekstrakts no Triticum vulgare (sausais atlikums 200 mg / 100 ml) 15 g. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Krēms - piesūcinātas marles.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
FITOSTIMOLINE 15% krēms un FITOSTIMOLINE 15% impregnēta marle: čūlu un izgulējumu ārstēšana
04.2 Devas un lietošanas veids
FITOSTIMOLINE 15% krēms: Ārstēšana ietver vismaz divas krēma lietošanas reizes dienā. Šos pielietojumus atkarībā no izpausmju apjoma, apjoma un atrašanās vietas var samazināt līdz vienkāršām absorbcijas masāžām, kā arī var būt nepieciešams segt daļu atbilstoši ieteiktajām pielietošanas metodēm.
• Pieteikšanās procedūra:
Lai pirmo reizi atvērtu cauruli, caurdurt caurules aizsargmembrānu, izmantojot bloķēšanas vāciņa augšpusē esošo perforatoru.
Uzklājiet uz daļas tik daudz krējuma, cik nepieciešams, un pārklājiet ar sterilu marli, iespējams, piesūcinātu ar to pašu krēmu, lai saglabātu uzklāšanas maigumu un plastiskumu Vienkāršs sterils ūdens, jo krēms ir pilnībā disperģējams ūdenī un neatstāj atlikumus.
FITOSTIMOLINE 15% impregnētas marles: Apstrāde svārstās no viena līdz diviem lietojumiem dienā, rūpējoties par to, lai pārsējs vienmēr būtu mitrs, mīksts un plastmasas.
• Pieteikšanās procedūra:
Paņemiet marli ar sterilu pinceti un uzklājiet to tieši uz iepriekš iztīrītās un dezinficētās daļas. Pārklājiet ar sterilu marli un pēc tam ar vate (ļoti izdalītu čūlu gadījumā).
Turpmākajās mērcēs, izņemot īpašas kontrindikācijas, daļu var profilaktiski mazgāt tikai ar sterilu ūdeni, jo krēms ir pilnībā disperģējams ūdenī un neatstāj atlikumus.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu pret kādu no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Visu vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk atbilstoša terapija. Tas pats attiecas uz nejutīgu mikrobu attīstību.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Fitostimoline 15% krēms satur cetilspirtu un stearilspirtu: tie var izraisīt lokālas reakcijas uz ādas (piemēram, kontaktdermatītu).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmas mijiedarbības vai nesaderības.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
FITOSTIMOLINE 15% krēms un FITOSTIMOLINE 15% impregnēta marle var tikt lietota bez problēmām grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
FITOSTIMOLINE 15% krēms un FITOSTIMOLINE 15% impregnētas marles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav klīnisku blakusparādību vai nevēlamu blakusparādību.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: dziedināšana
ATĶ kods: D03AX49
Triticum vulgare (ETV) ūdens ekstrakts nosaka intensīvu audu atjaunošanās procesu paātrinājumu, stimulē ķīmotaksi un fibroblastu nobriešanu un ievērojami palielina fibroblastisko indeksu, kas ir būtisks reparatīvo procesu punkts. Šī aktivitāte tiek eksperimentāli apstiprināta gan paātrinātā proteīnu sintēzē (ODCase aktivitāte), gan palielinātajā spējai absorbēt un iezīmēt prolīnu audos.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc lokālas lietošanas netika konstatēta klīniski nozīmīga sistēmiskā Triticum vulgare ūdens ekstrakta absorbcija.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, kancerogēnu potenciālu un reproduktīvo toksicitāti neliecina par risku cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
FITOSTIMOLINE 15% krēms
2-fenoksietanols; makrogols 400; makrogols 1500; makrogols 3000; makrogols 4000; šķidrais parafīns; cetilspirts; stearilspirts; glicerīns; attīrīts ūdens.
FITOSTIMOLINE 15% impregnēta marle
2-fenoksietanols; makrogols 400; makrogols 600; makrogols 1500; makrogols 4000; glicerīns; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nesaderība ar citām zālēm nav zināma.
06.3 Derīguma termiņš
FITOSTIMOLINE 15% krēms un FITOSTIMOLINE 15% impregnēta marle: 5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
FITOSTIMOLINE 15% krēms: uzglabājiet produktu temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% Piesūcinātas marles: uzglabājiet produktu temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
FITOSTIMOLINE 15% krēms: 32 g litogrāfa alumīnija caurule, kas no iekšpuses pārklāta ar aizsargplēvi. FITOSTIMOLINE 15% impregnētas marles: 10 piesūcinātas marles 10x10 cm, atsevišķās aploksnēs; katra aploksne ir izgatavota no papīra / alumīnija / polietilēna un satur impregnētu marli. 10x10, ievietots polipropilēna / polietilēna plastmasas plēvē.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Pirms lietošanas ieteicams iepazīties ar to, kas norādīts punktā "Klīniskā informācija".
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapole
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
FITOSTIMOLINE 15% krēms: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnētas marles: AIC n ° 009115039.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
FITOSTIMOLINE 15% krēms: 2009. gada decembris.
FITOSTIMOLINE 15% Impregnētas marles: 2009. gada decembris.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Noteikšana 10.10.2010