Aktīvās sastāvdaļas: lansoprazols
Lansoprazole Mylan 15 mg zarnās šķīstošās kapsulas
Lansoprazole Mylan 30 mg zarnās šķīstošās kapsulas
Kāpēc lieto lansoprazolu - ģenēriskās zāles? Kam tas paredzēts?
Jūsu zāļu aktīvā sastāvdaļa ir lansoprazols, kas ir protonu sūkņa inhibitors. Protonu sūkņa inhibitori samazina kuņģa skābes daudzumu.
Iespējams, ārsts izrakstīja Lansoprazole Mylan šādām indikācijām:
- Divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšana.
- Barības vada iekaisuma (refluksa ezofagīts) ārstēšana.
- Refluksa ezofagīta profilakse.
- Grēmas un skābes regurgitācijas ārstēšana.
- Infekciju ārstēšana, ko izraisa Helicobacter pylori baktērija, ja to lieto kombinācijā ar antibiotiku terapiju.
- Divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas ārstēšana vai profilakse pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar NPL (NPL lieto sāpju vai iekaisuma ārstēšanai).
- Zollingera-Elisona sindroma ārstēšana.
Jūsu ārsts, iespējams, ir izrakstījis Lansoprazole Mylan citas indikācijas vai stipruma dēļ, kas nav norādīts šajā lietošanas instrukcijā.Sekojiet ārsta norādījumiem par zāļu lietošanu.
Kontrindikācijas Lansoprazols - ģenēriskās zāles nedrīkst lietot
Nelietojiet Lansoprazole Mylan šādos gadījumos
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret Lansoprazole Mylan vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- ja lietojat pretvīrusu zāles, ko sauc par atazanavīru (lieto HIV ārstēšanai).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lansoprazole - Generic Drug lietošanas
Pirms Lansoprazole Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Pastāstiet ārstam, ja Jums ir smaga aknu slimība. Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devu.
Jūsu ārsts var veikt vai ir licis veikt papildu pārbaudi, ko sauc par endoskopiju, lai diagnosticētu jūsu slimību un / vai izslēgtu ļaundabīgu slimību.
Ja ārstēšanas laikā ar Lansoprazole Mylan rodas caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo lansoprazols ir saistīts ar nelielu infekciozas caurejas palielināšanos.
Ja ārsts ir izrakstījis Lansoprazole Mylan papildus citām zālēm Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanai (antibiotikas) vai kopā ar pretiekaisuma līdzekļiem sāpju vai reimatiskas slimības ārstēšanai, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šo zāļu lietošanas instrukciju.
Protonu sūkņa inhibitora, piemēram, lansoprazola, lietošana, īpaši ilgāk par vienu gadu, var nedaudz palielināt plaukstas, gūžas vai mugurkaula lūzumu risku. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir osteoporoze vai ja lietojat kortikosteroīdus (kas var palielināt osteoporozes risku).
Ja Jūs lietojat Lansoprazole Mylan ilgstoši (ilgāk par gadu), ārsts, iespējams, Jūs regulāri uzraudzīs. Jums būs jāinformē viņu ikreiz, kad viņu redzat, par jebkādiem simptomiem vai apstākļiem, kas ir jauni un ārkārtēji.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lansoprazole - Generic Drug iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, pat tās, ko var iegādāties bez receptes.
Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šīm aktīvajām sastāvdaļām, jo Lansoprazole Mylan var ietekmēt to iedarbību:
- Ketokonazols, itrakonazols, rifampicīns (zāles infekciju ārstēšanai)
- Digoksīns (lieto sirds slimību ārstēšanai)
- Teofilīns (lieto astmas ārstēšanai)
- Takrolīms (lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu)
- Fluvoksamīns (lieto depresijas un citu psihisku slimību ārstēšanai)
- Antacīdi (lieto grēmas un skābes regurgitācijas ārstēšanai)
- Sukralfāts (lieto čūlu ārstēšanai)
- Asinszāle (Hypericum perforatum) (lieto vieglas depresijas ārstēšanai)
Lansoprazole Mylan kopā ar uzturu un dzērienu
Lai panāktu vislabāko zāļu iedarbību, Lansoprazole Mylan jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Pacientiem, kuri lieto Lansoprazole Mylan, dažreiz rodas tādas blakusparādības kā reibonis, vertigo, nogurums un redzes traucējumi. Ja Jums rodas līdzīgas blakusparādības, jums jābūt uzmanīgam, jo jūsu reakcijas spēja var samazināties. Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja šīs problēmas jūs uztrauc.
Tikai jūs varat izlemt, vai esat piemērotā stāvoklī, lai vadītu mehānisko transportlīdzekli vai tiktu galā ar uzdevumiem, kuriem nepieciešama augsta koncentrācija. To darbības veida vai nevēlamās ietekmes dēļ viens no faktoriem, kas var samazināt jūsu spēju dariet šīs lietas droši, lietojot zāles.
Citos punktos varat atrast šo efektu aprakstus.
Lansoprazole Mylan satur saharozi.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot lansoprazolu - ģenēriskās zāles: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lansoprazole Mylan deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa. Tālāk ir norādītas parastās Lansoprazole Mylan devas pieaugušajiem. Ārsts var izrakstīt citu devu un pastāstīs, cik ilgi terapijai vajadzētu ilgt.
Grēmas un skābes regurgitācijas ārstēšana: Viena 15 mg vai 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas. Ja simptomi saglabājas, jums par to jāinformē ārsts. Ja simptomi nepazūd 4 nedēļu laikā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana: viena 30 mg kapsula katru dienu 2 nedēļas
Kuņģa čūlas ārstēšana: Viena 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas
Barības vada iekaisuma (refluksa ezofagīts) ārstēšana: viena 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas
Ilgstoša refluksa ezofagīta profilakse: Viena 15 mg kapsula katru dienu, ārsts var pielāgot devu līdz vienai 30 mg kapsulai katru dienu.
Helicobacter pylori infekcijas ārstēšana: Parastā deva ir viena 30 mg kapsula kombinācijā ar divām dažādām antibiotikām no rīta un viena 30 mg kapsula kombinācijā ar divām dažādām antibiotikām vakarā.Ārstēšana būs katru dienu 7 dienas.
Ieteicamās antibiotiku kombinācijas ir:
- 30 mg Lansoprazole Mylan kopā ar 250-500 mg klaritromicīna un 1000 mg amoksicilīna
- 30 mg Lansoprazole Mylan kopā ar 250 mg klaritromicīna un 400-500 mg metronidazola
Ja jūs ārstējat savu infekciju čūlas dēļ, visticamāk, čūla neatgriezīsies, ja infekcija tiks veiksmīgi ārstēta. Lai zāles iedarbotos vislabāk, lietojiet zāles paredzētajā laikā un nekad neaizmirstiet vienu devu.
Divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas ārstēšana pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana: Viena 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas.
Divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlas profilakse pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana: Viena 15 mg kapsula katru dienu, ārsts var pielāgot devu līdz vienai 30 mg kapsulai dienā.
Zollingera-Elisona sindroms: Sākotnējā parastā deva ir divas 30 mg kapsulas katru dienu, pēc tam ārsts noteiks Jums labāko devu, pamatojoties uz Jūsu reakciju uz Lansoprazole Mylan.
Lietošanas veids
Pirms ēšanas norijiet kapsulu veselu, uzdzerot glāzi ūdens. Ja jums ir grūti norīt kapsulas, ārsts var ieteikt alternatīvas zāļu lietošanas metodes. Nesasmalciniet vai nesakošļājiet šīs kapsulas vai iztukšotās kapsulas saturu, jo zāles nedarbojas pareizi.
Ja lietojat Lansoprazole Mylan vienu reizi dienā, mēģiniet to lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Jūs varat iegūt labākus rezultātus, ja Lansoprazole Mylan vispirms lietojat no rīta.
Ja lietojat Lansoprazole Mylan divas reizes dienā, pirmā deva jālieto no rīta un otrā deva vakarā.
Lietošana bērniem:
Lansoprazolu nedrīkst dot bērniem
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Lansoprazole - Generic Drug pārdozēšanu
Ja esat lietojis Lansoprazole Mylan vairāk nekā noteikts:
Ja esat lietojis Lansoprazole Mylan vairāk nekā noteikts, ātri apmeklējiet ārstu.
Ja esat aizmirsis lietot Lansoprazole Mylan:
Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet nākamo, tiklīdz atceraties, ja vien nav gandrīz pienācis laiks nākamajai devai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Lansoprazole Mylan:
Nepārtrauciet ārstēšanu agri, jo simptomi ir uzlabojušies. Jūsu stāvoklis, iespējams, nav pilnībā izārstēts un var atgriezties, ja nepabeidzat ārstēšanas kursu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Lansoprazole - Generic Drug blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Lansoprazole Mylan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru, ja Jums ir:
- Caureja (bieži, var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem). Par šo blakusparādību jāziņo ārstam, jo šīs zāles ir saistītas ar infekciozas caurejas palielināšanos.
- Pankreatīts (reti, var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
- Aknu iekaisums, kas var rasties ar dzeltenu ādu un acīm (reti, var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
- Angioneirotiskā tūska ar tādiem simptomiem kā sejas, mēles vai rīkles pietūkums, rīšanas grūtības, nātrene un apgrūtināta elpošana (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
- Smagas paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot šoku. Paaugstinātas jutības reakcijas simptomi var būt drudzis, izsitumi, pietūkums un dažreiz asinsspiediena pazemināšanās (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
- Ļoti smagas ādas reakcijas ar apsārtumu, tulznu veidošanos, smagu iekaisumu un ādas zudumu (ļoti reti, var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
- Ļoti reti lansoprazols var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos (agranulocitozi) un var samazināties rezistence pret infekcijām. Ja Jums rodas infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un smags vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar vietējiem infekcijas simptomiem, piemēram, iekaisis kakls / rīkle / mute vai urīnceļu problēmas, jums nekavējoties jāredz ārsts. Tiks veikta asins analīze, lai pārbaudītu pārbaudīt iespējamo balto asins šūnu skaita samazināšanos (agranulocitoze) (ļoti reti, var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Citas iespējamās blakusparādības:
Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem):
- Galvassāpes, reibonis
- Caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, slimība, slikta dūša vai vemšana, vējš, sausa vai iekaisusi mute vai kakls
- Izsitumi uz ādas, nieze
- Izmaiņas aknu darbības testos
- Nogurums.
Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem):
- Depresija
- Sāpes locītavās vai muskuļos
- Plaukstas, gūžas vai mugurkaula lūzums
- Ūdens aizture vai pietūkums
- Asins šūnu skaita izmaiņas. Ja pamanāt neparastus zilumus vai asiņošanu uz ādas, lūdzu, pastāstiet to ārstam.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem):
- Drudzis
- Nemiers, miegainība, apjukums, halucinācijas, bezmiegs, redzes traucējumi, reibonis.
- Garšas sajūtas izmaiņas, apetītes zudums, mēles iekaisums (glosīts)
- Ādas reakcijas, piemēram, dedzināšana vai tirpšana zem ādas, zilumi, apsārtums un pārmērīga svīšana
- Jutība pret gaismu
- Matu izkrišana
- Tirpšanas sajūta uz ādas (parestēzija), trīce
- Anēmija (bālums)
- Nieru problēmas pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtības urinēt.
- Krūšu pietūkums vīriešiem, impotence
- Kandidoze (ādas vai gļotādu sēnīšu infekcija)
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 pacientiem):
- Mutes iekaisums (stomatīts)
- Kolīts (resnās zarnas iekaisums)
- Mainītas laboratorijas vērtības, piemēram, nātrija, holesterīna un triglicerīdu līmenis.
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): ja esat lietojis lansoprazolu ilgāk par trim mēnešiem, iespējams, ka magnija līmenis asinīs var pazemināties. Zems magnija līmenis var izpausties kā nogurums, piespiedu muskuļu kontrakcijas, dezorientācija, krampji, reibonis, paātrināta sirdsdarbība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu. Zems magnija līmenis var izraisīt arī kālija vai kalcija līmeņa pazemināšanos asinīs. Jūsu ārsts var izlemt veikt regulāras asins analīzes, lai kontrolētu magnija līmeni.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, tai skaitā iespējamās blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot Lansoprazole Mylan pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, kastītes un pudeles pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Pudeles: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Izlietot 30 dienu laikā pēc atvēršanas. Pēc atvēršanas pudeli turēt cieši noslēgtu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Lansoprazole Mylan satur
- Katra Lansoprazole Mylan 15 mg zarnās šķīstošā kapsula satur 15 mg lansoprazola.
- Katra Lansoprazole Mylan 30 mg zarnās šķīstošā kapsula satur 30 mg lansoprazola.
- Citas sastāvdaļas ir cukura sfēras, magnija karbonāts, saharoze, kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze. Kapsulas apvalks un apvalks satur hidroksipropilcelulozi, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēru, talku, makrogolu, titāna dioksīdu (E 171), polisorbātu 80 želatīnu un koloidālo bezūdens silīcija dioksīdu. 30 mg kapsulas satur arī Brilliant Blue FCF. 1 (E133) un eritrozīns (E127). Drukas tinte satur šellaku, stipru amonjaka šķīdumu, melno dzelzs oksīdu (E172), kālija hidroksīdu.
Lansoprazole Mylan ārējais izskats un iepakojums
15 mg: baltas vai krēmkrāsas granulas, kas ievietotas 2. izmēra cietā želatīna kapsulā ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu ar melnu tinti “MYLAN” virs “LN 15” uz vāciņa un korpusa.
30 mg: baltas līdz krēmkrāsas granulas, kas ievietotas 0 izmēra cietā želatīna kapsulā ar necaurspīdīgu rozā vāciņu un necaurspīdīgu rozā korpusu, uz kuras uz vāciņa un korpusa ir uzdrukāta melna tinte 'MYLAN' virs 'LN 30'.
Lansoprazole Mylan ir pieejams blisteriepakojumos un pudelēs ar 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulām.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LANSOPRAZOLE MYLAN - GASTRORESISTANTAS KAPSULAS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 15 mg lansoprazola
Katra kapsula satur 30 mg lansoprazola
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra 15 mg kapsula satur 70,5 mg saharozes
Katra 30 mg kapsula satur 141,0 mg saharozes
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietas, zarnās šķīstošās kapsulas
15 mg: baltas līdz krēmveida granulas, kas ievietotas 2. izmēra cietā želatīna kapsulā ar baltu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu ar melnu tinti "MYLAN" gareniski uzdrukāts virs "LN 15" gan uz vāciņa, gan uz korpusa.
30 mg: baltas līdz krēmveida granulas, kas ievietotas 0 izmēra cietā želatīna kapsulā ar necaurspīdīgu rozā vāciņu un necaurspīdīgu rozā korpusu ar melnu tinti gan uz vāciņa, gan uz korpusa gareniski uzdrukāts "MYLAN" virs "LN 30".
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
• Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana
• Refluksa ezofagīta ārstēšana
• refluksa ezofagīta profilakse
• izskaušana Helicobacter pylori (H. pylori), vienlaikus ievadot "adekvātu antibiotiku terapiju čūlu ārstēšanai, kas saistītas ar H. pylori.
• Labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana, kas saistīta ar NPL lietošanu pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana.
• Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse, kas saistīta ar NPL lietošanu riska grupas pacientiem (skatīt 4.2. Apakšpunktu), kuriem nepieciešama turpmāka terapija.
• Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība
• Zollingera-Elisona sindroms.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Lai panāktu optimālu efektu, Lansoprazole Mylan jālieto vienu reizi dienā no rīta, izņemot gadījumus, kad tiek likvidēta H. pylorikas nodrošina divas ikdienas administrācijas, vienu no rīta un vienu vakarā.
Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana
Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas. Pacientiem, kuru čūlas šajā laikā neārstē, turpiniet ārstēšanu vēl 2 nedēļas ar tādu pašu devu.
Kuņģa čūlas ārstēšana
Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. Čūlas parasti sadzīst 4 nedēļu laikā, bet tiem pacientiem, kuru čūlas šajā laikā neārstē, ārstēšanu var turpināt vēl 4 nedēļas ar tādu pašu devu.
Refluksa ezofagīts
Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas. Pacientiem, kuriem čūlas šajā laikā neārstējas, turpiniet ārstēšanu vēl 4 nedēļas ar tādu pašu devu.
Refluksa ezofagīta profilakse
15 mg vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg dienā.
Iznīcināšana Helicobacter pylori
Izvēloties atbilstošu kombinēto terapiju, jāņem vērā oficiālās vadlīnijas attiecībā uz baktēriju rezistenci, ārstēšanas ilgumu (parasti 7 dienas, bet dažreiz līdz 14 dienām) un atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Ieteicamā deva ir 30 mg Lansoprazole Mylan divas reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar kādu no šīm zālēm:
• klaritromicīns 250-500 mg divas reizes dienā + amoksicilīns 1 g divas reizes dienā.
• klaritromicīns 250 mg divas reizes dienā + metronidazols 400-500 mg divas reizes dienā
Iznīcināšanas līmenis ir līdz 90% H. pylori tiek iegūti, ja klaritromicīnu lieto kopā ar Lansoprazole Mylan un amoksicilīnu vai metronidazolu.
Sešus mēnešus pēc veiksmīgas izskaušanas ārstēšanas atkārtotas inficēšanās risks ir zems, tāpēc atkārtošanās ir maz ticama.
Tika pētīta arī shēmas lietošana, kas ietver Lansoprazole Mylan 30 mg divas reizes dienā, 1 g amoksicilīna divas reizes dienā un 400-500 mg metronidazola divas reizes dienā.
Izmantojot šo kombināciju, tika novēroti zemāki izskaušanas rādītāji, salīdzinot ar shēmām, kurās tika izmantots klaritromicīns. Šī kombinācija var būt piemērota tiem, kuri nevar lietot klaritromicīnu kā daļu no izskaušanas terapijas, ja vietējais metronidazola rezistences līmenis ir zems.
Labdabīgu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana, kas saistīta ar NPL lietošanu pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana
30 mg vienu reizi dienā četras nedēļas. Pacientiem ar nepilnīgu sadzīšanu ārstēšanu var turpināt vēl četras nedēļas.
Pacientiem ar risku vai čūlām, kuras ir grūti izārstēt, ārstēšana, iespējams, ir jāpagarina un / vai jāizmanto lielāka deva.
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse, kas saistīta ar NPL lietošanu pacientiem ar risku (piemēram, vecums> 65 gadi vai kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla anamnēzē), kuriem nepieciešama ilgstoša NPL ārstēšana
15 mg vienu reizi dienā. Ja ārstēšana ir neveiksmīga, jālieto 30 mg deva vienu reizi dienā.
Gastroezofageālā refluksa slimības simptomātiska ārstēšana
Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg dienā. Simptomu atvieglošana tiek panākta ātri. Jāapsver individuāla devas pielāgošana.Ja simptomi neizzūd 4 nedēļu laikā, lietojot 30 mg dienas devu, ieteicams veikt papildu testus.
Zollingera-Elisona sindroms
Ieteicamā sākuma deva ir 60 mg vienu reizi dienā. Deva jāpielāgo individuāli un ārstēšana jāpagarina uz nepieciešamo laiku. Ir izmantotas dienas devas līdz 180 mg. Ja nepieciešamā dienas deva pārsniedz 120 mg, tā jāievada divās dalītās devās.
Samazināta aknu vai nieru darbība
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Pacienti ar vidēji smagu vai smagu aknu slimību regulāri jānovēro un ieteicams par 50% samazināt dienas devu (skatīt 4.4. Un 5.2. Apakšpunktu).
Gados vecāki pacienti
Tā kā gados vecākiem cilvēkiem lansoprazola klīrenss ir samazinājies, var būt nepieciešama devas pielāgošana, ņemot vērā individuālās vajadzības. Gados vecākiem cilvēkiem nedrīkst pārsniegt 30 mg dienas devu, ja vien nav pārliecinošu klīnisku indikāciju.
Pediatriskā populācija
Lansoprazola lietošana bērniem nav ieteicama, jo klīniskie dati ir ierobežoti (skatīt arī apakšpunktu 5.2).
Lietošanas veids
Lansoprazols jālieto vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt 5.2. Apakšpunktu). Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Pacientiem ar rīšanas grūtībām pētījumi un klīniskā prakse liecina, ka kapsulas var atvērt un granulas sajaukt ar nelielu ūdens daudzumu, ābolu / tomātu sulu vai pārkaisīt ar nelielu daudzumu mīksta ēdiena (piemēram, jogurtu, ābolu biezeni). atvieglot administrēšanu. Kapsulas var arī atvērt un granulas sajaukt ar 40 ml ābolu sulas, lai ievadītu caur nazogastrālo mēģeni (skatīt 5.2. Apakšpunktu). Pēc suspensijas vai maisījuma pagatavošanas zāles jāievada nekavējoties.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru palīgvielu, kas uzskaitīta 6.1.
Lansoprazolu nedrīkst lietot kopā ar atazanavīru (skatīt 4.5. Apakšpunktu).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tāpat kā citu čūlu ārstēšanā, jāizslēdz ļaundabīga kuņģa vēža iespējamība, uzsākot pretvēža terapiju ar Lansoprazole Mylan, jo Lansoprazole var maskēt simptomus un aizkavēt diagnozi.
Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem lansoprazols jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. Un 5.2. Apakšpunktu).
Paredzams, ka lansoprazola izraisītais kuņģa skābuma samazināšanās izraisīs kuņģa -zarnu traktā parasti esošo baktēriju daudzuma palielināšanos kuņģī. Ārstēšana ar lansoprazolu var nedaudz palielināt kuņģa un zarnu trakta infekciju, piemēram,Salmonella Un Kampilobaktērijas.
Pacientiem ar kuņģa-divpadsmitpirkstu zarnas čūlu iespēja inficēties ar H. pylori kā etioloģisks faktors.
Ja lansoprazolu lieto kopā ar antibiotikām izskaušanas terapijai H. pylori, tad jums arī jāievēro norādījumi par šo antibiotiku lietošanu.
Tā kā dati par drošību pacientiem, kas saņem uzturošo terapiju ilgāk par vienu gadu, ir ierobežoti, šiem pacientiem regulāri jāveic ārstēšanas pārskatīšana un pilnīgs ieguvuma / riska novērtējums.
Pacientiem, kuri lieto lansoprazolu, ļoti reti ziņots par kolīta gadījumiem. Tādēļ smagas un / vai ilgstošas caurejas gadījumā jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Ārstēšana peptiskās čūlas profilaksei pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL ārstēšana, jāattiecina tikai uz augsta riska pacientiem (piemēram, iepriekšēja kuņģa-zarnu trakta asiņošana, perforācija vai čūla, vecums, vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielina kuņģa-zarnu trakta augšdaļas blakusparādību iespējamību). [piemēram, kortikosteroīdi vai antikoagulanti], nopietna blakusslimības faktora klātbūtne vai ilgstoša NSPL lietošana maksimālajā ieteicamajā devā).
Protonu sūkņa inhibitori, īpaši lietojot lielās devās un ilgstoši (> 1 gads), var nedaudz palielināt gūžas, plaukstas un mugurkaula lūzumu risku, īpaši gados vecākiem cilvēkiem vai citu riska faktoru klātbūtnē. Novērošanas pētījumi liecina, ka protonu sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzumu risku par 10–40%. Daži no šiem pieaugumiem var būt saistīti ar citiem riska faktoriem. Pacientiem ar osteoporozes risku jāsaņem aprūpe saskaņā ar pašreizējām vadlīnijām klīnikās un jāsaņem atbilstošs D vitamīna un kalcijs.
Hipomagnēmija
Ir ziņots par smagu hipomagnēmiju pacientiem, kuri vismaz trīs mēnešus un vairumā gadījumu vienu gadu ārstēti ar protonu sūkņa inhibitoriem (PPI), piemēram, lansoprazolu. Var rasties smagas hipomagniēmijas izpausmes, piemēram, nogurums, tetānija, delīrijs, krampji, reibonis un ventrikulāra aritmija, taču tās var sākties mānīgi un tikt atstātas novārtā. Lielākajai daļai skarto pacientu hipomagnēmija uzlabojās pēc magnija ievadīšanas un PPI pārtraukšanas. Pacientiem, kuri paredz ilgstošu ārstēšanu vai lieto PPI ar digoksīnu vai citām zālēm, kas var izraisīt hipomagnēmiju (piemēram, diurētiskos līdzekļus), veselības aprūpes speciālistiem jāapsver magnija līmeņa mērīšana pirms PPI terapijas uzsākšanu un periodiski ārstēšanas laikā.
Tā kā Lansoprazole Mylan satur saharozi, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltozes deficītu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lansoprazole Mylan ietekme uz citām zālēm
Zāles, kuru uzsūkšanās ir atkarīga no pH.
Lansoprazols var traucēt zāļu uzsūkšanos, kur kuņģa pH ir būtiska to biopieejamībai.
Atazanavirs
Viens pētījums parādīja, ka lansoprazola (60 mg vienu reizi dienā) lietošana kopā ar 400 mg atazanavīra veseliem brīvprātīgajiem ievērojami samazināja atazanavīra iedarbību (aptuveni par 90% samazinājās AUC un Cmax.) Lansoprazolu nedrīkst lietot kopā ar atazanaviru (skatīt sadaļu 4.3).
Ketokonazols un itrakonazols
Kuņģa skābes klātbūtne veicina ketokonazola un itrakonazola uzsūkšanos no kuņģa -zarnu trakta.Lansoprazola ievadīšana var izraisīt ketokonazola un itrakonazola apakšterapijas koncentrāciju, un jāizvairās no kombinācijas.
Digoksīns
Vienlaicīga lansoprazola un digoksīna lietošana var palielināt digoksīna līmeni plazmā. Tādēļ, uzsākot un beidzot ārstēšanu ar lansoprazolu, jākontrolē digoksīna līmenis plazmā un pēc vajadzības jāpielāgo digoksīna deva.
Zāles, ko metabolizē P450 enzīmi
Lansoprazols var palielināt to zāļu koncentrāciju plazmā, kuras metabolizē CYP3A4. Jāievēro piesardzība, kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kuras metabolizē šis enzīms un kurām ir šaurs terapeitiskais logs.
Teofilīns
Lansoprazols samazina teofilīna koncentrāciju plazmā, kas var mazināt paredzamo šīs devas klīnisko iedarbību.Apvienojot abas zāles, jāievēro piesardzība.
Takrolīms
Vienlaicīga lansoprazola lietošana palielina takrolīma (CYP3A un P-gp substrāta) koncentrāciju plazmā. Lansoprazola iedarbība palielināja takrolīma vidējo iedarbību līdz 81%. Vienlaicīgas terapijas ar lansoprazolu sākumā un beigās ieteicams kontrolēt takrolīma koncentrāciju plazmā.
Zāles, ko pārvadā P-glikoproteīns
Ir pierādīts, ka lansoprazols inhibē transporta proteīnu P-glikoproteīnu (P-gp) in vitro. Klīniskā nozīme nav zināma.
Citu zāļu ietekme uz Lansoprazole Mylan
Zāles, kas inhibē CYP2C19
Fluvoksamīns
Kombinējot lansoprazolu ar fluvoksamīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors, jāapsver devas samazināšana.
Lansoprazola koncentrācija plazmā palielinās līdz 4 reizēm.
Zāles, kas inducē CYP2C19 un CYP3A4
Enzīmu induktori, kas ietver CYP2C19 un CYP3A4, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum) var ievērojami samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.
Citi
Sukralfāts / antacīdi
Sukralfāts / antacīdi var samazināt lansoprazola bioloģisko pieejamību.Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Nav pierādīta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, lai gan oficiāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Nav klīnisku datu par lansoprazola lietošanu grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija-augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
Tādēļ Lansoprazole Mylan lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Barošanas laiks
Nav zināms, vai lansoprazols izdalās cilvēka mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka lansoprazols izdalās pienā.
Lēmums par to, vai turpināt / pārtraukt zīdīšanu vai turpināt / pārtraukt lansoprazola terapiju, jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no lansoprazola terapijas sievietei.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Var rasties blakusparādības, piemēram, reibonis, vertigo, redzes traucējumi un miegainība (skatīt apakšpunktu 4.8). Šādos apstākļos reakcija var samazināties.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 līdz
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmas lansoprazola pārdozēšanas sekas cilvēkiem (lai gan akūtā toksicitāte, visticamāk, ir zema), un līdz ar to nevar sniegt norādījumus par ārstēšanu. Tomēr dienas devas līdz 180 mg lansoprazola iekšķīgi un līdz 90 mg intravenozi lansoprazols tika ievadīts klīniskajos pētījumos bez būtiskas nelabvēlīgas ietekmes.
Iespējamos lansoprazola pārdozēšanas simptomus skatīt apakšpunktā 4.8.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, pacients ir jāuzrauga. Hemodialīzes laikā lansoprazols netiek būtiski izvadīts. Vajadzības gadījumā ieteicama kuņģa iztukšošana, kokogles un simptomātiska terapija.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC03
Lansoprazols ir kuņģa protonu sūkņa inhibitors. Tas kavē kuņģa skābes veidošanās beigu posmu, kavējot parietālo šūnu H + / K + ATPāzes aktivitāti kuņģī. Inhibīcija ir atkarīga no devas un ir atgriezeniska, un efekts attiecas gan uz bazālo, gan uz stimulēto kuņģa skābes sekrēciju. Lansoprazols koncentrējas parietālajās šūnās un tiek aktivizēts to skābā vidē, kur tas reaģē ar H + / K + ATPāzes sulfhidrilgrupu, izraisot fermentu aktivitātes kavēšanu.
Ietekme uz kuņģa skābes sekrēciju
Lansoprazols ir specifisks protonu sūkņa parietālās šūnas inhibitors. Viena perorāla lansoprazola deva aptuveni par 80% inhibē pentagastrīna stimulētu kuņģa skābes sekrēciju. Pēc atkārtotas ikdienas lietošanas septiņas dienas tiek sasniegta aptuveni 90% kuņģa skābes sekrēcijas inhibīcija. Tam ir atbilstoša ietekme uz kuņģa skābes bazālo sekrēciju. Viena perorāla 30 mg deva samazina bazālo sekrēciju par aptuveni 70%, un līdz ar to pacientu simptomi tiek atviegloti no pirmās devas. Pēc astoņu dienu atkārtotas lietošanas samazinājums ir aptuveni 85%. Ātra simptomu mazināšanās tiek panākta, lietojot vienu kapsulu (30 mg) dienā, un lielākā daļa pacientu ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu sadzīst 2 nedēļu laikā, ar kuņģa čūlu un refluksa ezofagītu 4 nedēļu laikā. Samazinot kuņģa skābumu, lansoprazols rada vidi, kurā piemērotas antibiotikas var būt efektīvas H. pylori.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Lansoprazols ir divu aktīvo enantiomēru racemāts, kas biotransformējas aktīvā formā parietālo šūnu skābā vidē. Tā kā kuņģa skābe strauji inaktivē lansoprazolu, sistēmiskai absorbcijai tas tiek ievadīts iekšķīgi gastroprotektīvās formās.
Absorbcija un izplatība
Lietojot vienu devu, lansoprazolam ir augsta biopieejamība (80-90%). Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5 līdz 2 stundas pēc ievadīšanas. Pārtikas lietošana palēnina lansoprazola uzsūkšanās ātrumu un samazina bioloģisko pieejamību par aptuveni 50%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 97%.
Pētījumi rāda, ka atvērtu kapsulu granulas nodrošina AUC, kas ir līdzvērtīgs neskartu kapsulu granulām, ja granulas tiek suspendētas nelielā daudzumā apelsīnu sulas, ābolu sulas vai tomātu sulas, kas sajauktas ar karoti ābolu biezeņa, vai bumbieru vai pārkaisa ar virtuves karote ar jogurtu vai svaigu pārslu pārslu. Līdzvērtīgs AUC tika pierādīts arī granulām, kas suspendētas ābolu sulā, ievadot caur nazogastrālo mēģeni.
Biotransformācija un eliminācija
Lansoprazols tiek plaši metabolizēts aknās, un metabolīti tiek izvadīti gan caur nierēm, gan ar žulti. Lansoprazola metabolismu galvenokārt katalizē enzīms CYP2C19.Ferments CYP3A4 arī veicina vielmaiņas procesu. Veseliem brīvprātīgajiem vienas vai vairāku devu plazmas eliminācijas pusperiods ir no 1 līdz 2 stundām Nav pierādījumu par uzkrāšanos pēc vairākām devām veseliem brīvprātīgajiem. Plazmā ir identificēti lansoprazola sulfona, sēra un 5-hidroksil atvasinājumi. Šiem metabolītiem ir ļoti maza antisekretora aktivitāte vai tās nav vispār.
Pētījums ar C14 ar radioaktīvi iezīmētu lansoprazolu liecināja, ka aptuveni viena trešdaļa no ievadītās radioaktivitātes izdalījās ar urīnu un divas trešdaļas-ar izkārnījumiem.
Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem:
Gados vecākiem cilvēkiem lansoprazola klīrenss ir samazināts, eliminācijas pusperiods palielinās no aptuveni 50% līdz 100%.
Farmakokinētika bērniem
Farmakokinētikas aprēķini bērniem vecumā no 1 līdz 17 gadiem parādīja līdzīgu iedarbību uz pieaugušajiem, lietojot 15 mg devas tiem, kas sver mazāk par 30 kg, un 30 mg tiem, kas sver vairāk. Deva 17 mg / m2 ķermeņa virsmas laukuma vai 1 mg / kg ķermeņa svara bērniem no 2-3 mēnešu līdz 1 gada vecumam izraisīja "lansoprazola iedarbības salīdzinājumu ar pieaugušo iedarbību".
"Zīdaiņiem, kas jaunāki par 2-3 mēnešiem, tika novērota ilgāka lansoprazola iedarbība salīdzinājumā ar pieaugušajiem, lietojot gan 1,0 mg / kg, gan 0,5 mg / kg ķermeņa svara devas.
Farmakokinētika aknu mazspējas gadījumā
Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem lansoprazola iedarbība dubultojās un daudz lielāka pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Vāji CYP2C19 metabolizētāji
CYP2C19 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam, un 2–6% iedzīvotāju, kurus sauc par vājiem metabolizētājiem (PM), ir homozigoti attiecībā uz mutējošo CYP2C19 alēli un tāpēc tiem trūkst funkcionālā CYP2C19 enzīma. Lansoprazola iedarbība PM ir vairākas reizes lielāka nekā ekstensīviem metabolizētājiem (EM).
05.3 Preklīniskie drošības dati
Neklīniskie dati, kas iegūti tradicionālos farmakoloģiskās drošības, atkārtotu devu, reproduktīvās toksicitātes vai genotoksicitātes pētījumos, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Divos karcinogenitātes pētījumos ar žurkām lansoprazols izraisīja ar devu saistītu kuņģa ECL šūnu hiperplāziju un ECL šūnu karcinoīdus, kas saistīti ar hipergastrinēmiju skābes sekrēcijas inhibīcijas dēļ. Tika novērota arī zarnu metaplāzija, kā arī Leidiga šūnu hiperplāzija un audzēji. tika novērots pēc 18 ārstēšanas mēnešiem. Tas netika novērots pērtiķiem, suņiem vai pelēm.
Peļu karcinogenitātes pētījumos attīstījās ar devu saistītā kuņģa ECL šūnu hiperplāzija, kā arī aknu audzēji un sēklinieku tīkla adenoma.
Šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Kuņģa-rezistentas granulas:
Cukura bumbiņas
Smags magnija karbonāts
Saharoze
Kukurūzas ciete
Zemu aizvietota hidroksipropilceluloze
Pārklājums:
Hidroksipropilceluloze
Metilakrilskābes (1: 1) etilakrilāta kopolimērs, dispersija 30%
Talks (E553b)
Makrogols
Titāna dioksīds (E171)
Polisorbāts 80 (E433)
Kapsulas iekšpusē:
Talks
Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds
Kapsulas apvalks:
Želeja
Titāna dioksīds (E171)
Brilliant Blue FCF (E133) (tikai 30 mg)
Eritrozīns (E133) (tikai 30 mg)
Drukas tinte:
Šellaks
Spēcīgs amonjaka šķīdums
Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Kālija hidroksīds
06.2 Nesaderība
Nav piemērojams.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
Pudeles: izlietot 30 dienu laikā pēc atvēršanas. Pēc atvēršanas pudeli turēt cieši noslēgtu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Blisteri: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Pudeles: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabājiet zāles oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Izlietot 30 dienu laikā pēc atvēršanas. Pēc atvēršanas pudeli turēt cieši noslēgtu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
HDPE pudeles iepakojums sastāv no necaurspīdīgas baltas HDPE pudeles ar necaurspīdīgu baltu vāciņu.
Blistera iepakojumi sastāv no necaurspīdīgas baltas PVC plēves, kas pārklāta ar PVdC un pārklāta ar alumīnija plēvi, kas rūdīta ar termoizolācijas laku.
Blisteriepakojumi: iepakojumi pa 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulām.
Pudeles: iepakojumā pa 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulām.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu par iznīcināšanu.
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milāna Itālija
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC: 040843017 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 7 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843029 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 14 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843031 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 28 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843043 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 30 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843056 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 56 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843068 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 60 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843070 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 84 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843082 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 98 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843094 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 100 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843106 / M "15 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 500 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843118 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 7 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843120 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 14 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843132 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 28 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843144 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 30 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843157 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 56 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843169 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 60 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843171 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 84 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843183 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 98 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843195 / M "15 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 100 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843207 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 7 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843219 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 14 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843221 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 28 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843233 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 30 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843245 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 56 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843258 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 60 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843260 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 84 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843272 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 98 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843284 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 100 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843296 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 500 kapsulas PVV / PVDC / AL blisterī
AIC: 040843308 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 7 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843310 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 14 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843322 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 28 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843334 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 30 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843346 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 56 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843359 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 60 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843361 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 84 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843373 / M "30 mg cietās zarnās šķīstošās kapsulas" 98 kapsulas HPDE traukā
AIC: 040843385 / M "30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas" 100 kapsulas HPDE traukā
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2013. gada marts
-cos-cause-e-cura.jpg)
.jpg)
