Aktīvās sastāvdaļas: Nitrofurantoīns (Nitrofurantoīna makrokristāli)
NEO FURADANTIN 50 mg cietās kapsulas
NEO FURADANTIN 100 mg cietās kapsulas
Kāpēc lieto neofuradantīnu? Kam tas paredzēts?
Neo Furadantin satur aktīvo sastāvdaļu nitrofurantoīnu, kas ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto urīnceļu infekciju ārstēšanai, piemēram:
- cistīts (urīnpūšļa iekaisums un infekcija)
- pielīts vai pielonefrīts (nieru iekaisums un infekcija)
- infekcijas pēc "dzimumorgānu un urīnceļu operācijas, īpaši pēc prostatas ķirurģiskas izņemšanas un pēc diagnostikas procedūrām
- urīnceļu infekcijas grūtniecības laikā
Neo Furadantin var lietot, lai novērstu urīnceļu infekcijas
- cilvēkiem, kuriem ir atkārtotas infekcijas
- katetra ievietošanas dēļ
- diagnostikas procedūru laikā
Kontrindikācijas Ja Neo furadantīnu nedrīkst lietot
Nelietojiet Neo Furadantin, ja
- ja Jums ir alerģija pret nitrofurantoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- ja Jums ir urīnceļu problēmas (anūrija, oligūrija) vai smagi nieru darbības traucējumi
- ir jaunāks par 18 gadiem
- tas ir grūtniecības beigu posmā, jo pastāv risks, ka tas var ietekmēt bērnu
- ir nepietiekams enzīms, ko sauc par G6PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāze).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neo furadantin lietošanas
Pirms Neo Furadantin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- ja Jums ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits, kas izraisa nogurumu vai vājumu) vai B vitamīna deficīts
- ir elektrolītu līdzsvara traucējumi (mainīts sāļu līmenis organismā)
- ir diabēts
- nieres darbojas mazāk nekā parasti; šajā gadījumā ir jāsamazina deva un, pirmkārt, jāatbrīvo no devas
- ir novājinoša slimība
Ārstēšana ar Neo Furadantin var izraisīt fermenta, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzi, samazināšanos, kas atvieglo sarkano asins šūnu bojāšanos. Ja tā notiek, nekavējoties pārtrauciet Neo Furadantin lietošanu.
Ilgstoši lietojot Neo Furadantin, var rasties plaušas ietekmējoši apstākļi (difūzs paaugstinātas jutības pneimonīts, plaušu fibroze) .Ja tā notiek, konsultējieties ar ārstu.
Lietojot Neo Furadantin, urīns var iegūt brūnganu krāsu. Tas ir normāli un nevajadzētu radīt bažas.
Tāpat kā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem, superinfekcijas (jauna infekcija, kas pārklājas ar esošu infekciju), kas aprobežojas ar uroģenitālo traktu, var pārklāties ar NEO FURADANTIN lietošanu.
Bērni un pusaudži
Neo Furadantin nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt neofuradantīna iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Nav zināma NEO FURADANTIN mijiedarbība ar citām zālēm.
Neo furadantin kopā ar uzturu un dzērienu
Lietojiet Neo Furadantin kopā ar pārtiku vai pienu. Tas samazinās sliktas dūšas un vemšanas risku
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka esat grūtniece vai Jums ir bērns, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Neo Furadantin var lietot urīnceļu infekciju ārstēšanai grūtniecības laikā. Neo Furadantin nepalielina iedzimtu patoloģiju sastopamību auglim, tomēr, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Neo Furadantin jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ārsts uzskata, ka tas ir absolūti nepieciešams.
Neo Furadantin NEDRĪKST lietot grūtniecības beigās, jo pastāv risks, ka tas var ietekmēt bērnu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Lietojot dienas laikā, maz ticams, ka Neo Furadantin ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Neo Furadantin satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Neo furadantin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir:
Infekcijas ārstēšana: 1 kapsula pa 50 mg vai 100 mg 4 reizes dienā, kā noteicis ārsts.
Infekcijas profilakse: 1 vai 2 kapsulas dienā saskaņā ar ārsta recepti.
Lietojiet Neo Furadantin vismaz vienu nedēļu un vismaz 3 dienas pēc tam, kad urīns ir atbrīvots no infekcijas; ārsts Jūs par to informēs. Ja infekcija turpinās, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Neo Furadantin nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis neofuradantīna pārdozēšanu
Ja esat lietojis Neo Furadantin vairāk nekā noteikts
Pastāstiet ārstam vai pēc iespējas ātrāk dodieties uz tuvāko slimnīcu, ja iespējams, paņemiet līdzi iepakojumu.
Ja esat aizmirsis lietot Neo Furadantin
Lietojiet kapsulu, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, pagaidiet līdz tam un turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto kapsulu.
Ja pārtraucat lietot Neo Furadantin
Neo Furadantin jālieto vismaz vienu nedēļu un vismaz 3 dienas pēc tam, kad urīns ir atbrīvots no infekcijas. Jums jāpabeidz ārstēšanas kurss, pat ja jūtaties labāk. Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir neofuradantīna blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja rodas kāda no tālāk aprakstītajām blakusparādībām, pārtrauciet Neo Furadantin lietošanu un konsultējieties ar ārstu:
- nejutīgums vai parestēzija jebkurā ķermeņa daļā (sajūtas izmaiņas, piemēram, tirpšana un nejutīgums)
- Dedzināšana vai nejutīgums ekstremitātēs (perifērās neiropātijas) un citi neiroloģiski traucējumi
- Galvassāpes
Blakusparādības ir slikta dūša un vemšana
Lai samazinātu šo iespēju, lietojiet Neo Furadantin kopā ar pārtiku vai pienu vai samazinot devu.
Lietojot Neo Furadantin, var rasties elpošanas reakcija. Tas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), elpas trūkumu, klepu, sāpes krūtīs, asinis, strutas vai olbaltumvielas plaušās un lieko šķidrumu plaušās esošajā telpā (plaušu infiltrāts vai pleiras izsvīdums).
Citas blakusparādības ir:
- Izsitumi
- Drudzis
- Aknu iekaisums, ko izraisa zāļu lietošana (alerģisks hepatīts)
- Asins slimības (granulocitopēnija, eozinofilija, neparasts balto asins šūnu skaita palielināšanās vai samazināšanās).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Neo Furadantin satur
Aktīvā viela ir makrokristālisks nitrofurantoīns. Katra cietā kapsula satur 50 mg vai 100 mg nitrofurantīna.
Citas sastāvdaļas ir: bezūdens laktoze, kukurūzas ciete, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds, želatīns.
Neo Furadantin ārējais izskats un iepakojums
Neo Furadantin kapsulas ir iepakotas alumīnija blisteros. Gan 50 mg, gan 100 mg cietās kapsulas ir pieejamas kastītēs pa 20.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEO FURADANTINA CIETAS KAPSULAS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 50 mg kapsula satur: 50 mg nitrofurantoīna makrokristālu.
Viena 100 mg kapsula satur: 100 mg makrokristāliskā nitrofurantoīna.
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
NEO FURADANTIN ir indicēts urīnceļu infekciju ārstēšanai, ko izraisa uzņēmīgi E.coli, enterokoku, S.aureus celmi (nav indicēts vienlaicīgu garozas vai perireālu nieru abscesu ārstēšanai) un dažiem Klebsiella, Enterobacter un Proteus celmiem.
Terapeitiskās indikācijas: cistīts, pielīts, pielonefrīts, uroģenitālā trakta infekcijas pēc operācijas, īpaši pēc instrumentālās izmeklēšanas un pēc prostatektomijas.
NEO FURADANTIN ir indicēts urīnceļu infekciju ārstēšanai grūtniecības laikā. Pētījumi ar augli liecina, ka NEO FURADANTIN neizraisa iedzimtu anomāliju biežuma palielināšanos. To apstiprina 25 gadus ilga klīniska nitrofurantoīna lietošana. Tomēr ir zināms, ka grūtniecēm tas vienmēr jālieto piesardzīgi.
Profilaktiska lietošana: infekciju profilaksei kateterizācijas vai urīnceļu instrumentālo manevru laikā. Lai novērstu atkārtotu inficēšanos cilvēkiem ar noslieci.
04.2 Devas un lietošanas veids
Terapeitiskā izmantošana
1 kapsula pa 50 vai 100 mg četras reizes dienā saskaņā ar ārsta lēmumu.
Profilaktiska lietošana: no ceturtdaļas līdz pusei terapeitiskās devas saskaņā ar ārsta lēmumu.
Kā izmantot: NEO FURADANTIN var lietot kopā ar pārtiku vai pienu, lai vēl vairāk samazinātu kuņģa darbības traucējumus. Terapija jāturpina vismaz vienu nedēļu un vismaz trīs dienas pēc sterila urīna iegūšanas. Infekcijas noturība ir norāde uz lietas atkārtotu pārbaudi.
04.3 Kontrindikācijas
Anūrija, oligūrija vai būtiski nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 40 ml / min.). Zāles ir kontrindicētas pediatriskā vecumā un grūtniecēm pilnā termiņā, jo iespējama hemolītiskā anēmija fermentu sistēmu nenobrieduma dēļ (glutationa nestabilitāte). Zāles ir kontrindicētas arī pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret produktu vai citiem nitrofurāna preparātiem.Zināma glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem ar īpašām ģenētiskām īpašībām (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts), kas raksturīgi dažām etniskajām grupām, galvenokārt melnādainām un retāk kaukāziešu populācijām, nitrofurāni, tāpat kā daudzi citi terapeitiskie līdzekļi, var izraisīt hemolīzi; šīs zīmes parādīšanās prasa tūlītēju ārstēšanas pārtraukšanu.Hemolīze beidzas, kad zāles tiek pārtrauktas. Ilgstoši ārstētiem pacientiem iespēja attīstīt plaušu reakcijas (difūzu intersticiālu pneimoniju vai plaušu fibrozi vai abus) prasa periodisku uzraudzību.
Tādi predisponējoši apstākļi kā nieru bojājumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 40 ml / min.), Anēmija, diabēts, elektrolītu līdzsvara traucējumi, B vitamīna deficīts un novājinošas slimības var palielināt nevēlamu blakusparādību rašanās iespēju. Nieru mazspējas gadījumā tas ir ir nepieciešams, lai proporcionāli samazinātu devas un, pirmkārt, atbrīvotu no ievadīšanas. Līdzīgi kā citiem antibakteriāliem līdzekļiem, superinfekcijas var pārklāties; tomēr, lietojot NEO FURADANTIN, tās attiecas tikai uz uroģenitālo traktu, jo citās vietās netiek nomākta normāla baktēriju flora. FURADANTIN nav sulfonamīds, un tādēļ nav nepieciešams palielināt šķidruma uzņemšanu: bagātīga šķidruma uzņemšana tikai novājinātu antibakteriālo koncentrāciju urīnā. Pacientu, kuri lieto NEO FURADANTIN, urīns var būt tumši dzeltena vai brūna krāsa, taču šis notikums ir absolūti nekaitīgs.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma NEO FURADANTIN mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
NEO FURADANTIN terapeitiskā drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav galīgi noskaidrota.Šo zāļu lietošana grūtniecības laikā paredz, ka paredzamais ieguvums ir jāsalīdzina ar iespējamo risku.
Grūtniecības laikā zāles ir kontrindicētas.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
NEO FURADANTIN lietošana dienas laikā netraucē subjekta nomoda stāvokli.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Var rasties slikta dūša vai vemšana, bet to var samazināt vai novērst, lietojot zāles kopā ar pārtiku vai pienu vai samazinot devu. Ilgstoši lietojot lielas devas un / vai smagu nieru mazspēju, ir novēroti perifēro neiropātiju, galvassāpju un citu neiroloģisku izmaiņu gadījumi. Ja kādā ķermeņa daļā rodas nejutīgums vai parestēzija, ārstēšana jāpārtrauc. Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, izsitumiem, drudzi vai hepatītu, kas saistīts ar nitrofurantoīna terapiju. Hepatīts ir alerģiska tipa un var būt saistīts ar antinukleāro faktoru un limfocītu sensibilizāciju. Ir aprakstīts elpošanas sindroms ar bronhu spazmām un / vai elpas trūkumu, klepu un dažreiz sāpēm krūtīs. Šie simptomi dažkārt ir saistīti ar pārejošu plaušu infiltrātu vai pleiras izsvīdumu. retos gadījumos ziņots par izmaiņām (granulocitopēnija, eozinofilija).
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā ieteicams lietot gastrolusis. Nav zināms specifisks nitrofurantoīna antidots. Jāpatur prātā, ka urīna paskābināšanās palielina nitrofurantoīna reabsorbciju kanāliņos.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ATĶ kods: J01XE01
NEO FURADANTIN ir makrokristālisks nitrofurantoīna preparāts ar "plaša spektra antibakteriālu aktivitāti", kas ir īpaši efektīvs Gram + un Gram- mikroorganismu izraisītu urīnceļu infekciju ārstēšanā un profilaksē. Pierādīto NEO FURADANTIN antibakteriālo aktivitāti izsaka acetilkoenzīma A anaerobās veidošanās kavēšana no piruvāta mikrobu organismā.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
NEO FURADANTIN kristālu izmēram, bez šaubām, ir būtiska ietekme uz absorbcijas ātrumu (sākotnējās līknes zemākais slīpums) un urīna atjaunošanos (pīķa aizstāšana ar plašāku plato). Pēc iekšķīgas lietošanas NEO FURADANTIN terapeitiskā koncentrācija urīnā pēc 30 minūtēm tiek saglabāta aptuveni 6 stundas. Apmēram 45% zāļu izdalās ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtās toksicitātes testos ir konstatēts, ka pelēm LD50 ir 895 mg / kg uz os, un ilgstošos pētījumos, kas veikti ar žurkām un suņiem, nav konstatētas hroniskas toksicitātes pazīmes, kas arī apliecina produkta nekancerogenitāti. Turklāt nitrofurantoīns nebija ne teratogēns, ne fetotoksisks.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
50 mg un 100 mg kapsulas: bezūdens laktoze, kukurūzas ciete, talks, dzeltenais dzelzs oksīds E172, titāna dioksīds, želatīns.
06.2 Nesaderība
Nav zināma nitrofurantoīna ķīmiskā-fiziskā nesaderība ar citiem savienojumiem.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Ņemot vērā produkta stabilitāti, NEO FURADANTIN nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas noteikumi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Blisteris P.V.C. un alumīnijs
Iepakojuma izmēri: 20 cietās kapsulas pa 50 mg
20 cietās kapsulas pa 100 mg
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu par iznīcināšanu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GRÜNENTHAL ITĀLIJA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
"50 mg kapsulas", 20 kapsulas - A.I.C. n. 027320011
"100 mg kapsulas", 20 kapsulas - A.I.C. n. 027320023
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1989. gada 1. septembris
2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada 11. aprīlis
