LOCALYN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Localyn - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: fluocinolons (fluocinolona acetonīds), neomicīns (neomicīna sulfāts)

LOCALYN 0,025% + 325 000 SV/100 g krējuma

Localyn iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:

LOCALYN 0,025% + 325 000 SV/100 g krējuma
LOCALYN 0,025% + 325 000 SV/100 ml ausu pilieni, šķīdums

Indikācijas Kāpēc lieto Localyn? Kam tas paredzēts?

Localyn satur divas aktīvās sastāvdaļas: fluocinolona acetonīdu un neomicīna sulfātu. Fluocinolona acetonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par "kortikosteroīdiem" un darbojas pret iekaisumu (pretiekaisuma līdzekli), alerģiju (pretalerģisku) un niezi (pret niezi); Neomicīna sulfāts pieder zāļu grupai, ko sauc par antibiotikām, un cīnās ar infekcijām, ko izraisa dažādi mikrobi, ko sauc par baktērijām (plaša spektra antibakteriāls līdzeklis).

Localyn lieto šādu slimību vietējai ārstēšanai, ja pastāv risks vai turpinās lokāla infekcijas komplikācija:

iekaisuma vai alerģiska rakstura ādas slimības, piemēram, dermatīts: - atopisks (kam raksturīgs nieze, apsārtums, lobīšanās un ādas gabaliņi) - ekzēmisks (kam raksturīgi pūslīši, pūslīši, kreveles un nieze) - seborejas (ko raksturo dzeltenīga un taukaina) zvīņas, apsārtums, mazi kreveļi un dažreiz nieze) - eksfoliatīvs (kam raksturīga niezoša, sarkana āda ar eritēmu un lobīšanos) - kontakts (ko raksturo apsārtums, lobīšanās, mazi pūslīši, pūslīši, sīkas virspusējas brūces un kreveles, kas rodas, pieskaroties noteiktām vielām) ) - no narkotikām (ko raksturo izsitumi uz ādas, kas rodas pēc zāļu lietošanas) - no stāzes (ko raksturo tumšākas vietas, ar sarkaniem, plāniem, dažreiz sabiezētiem plankumiem, ar niezi un sāpēm) - aktīniskas izcelsmes (ietver vietas uz ādas, ko ietekmē saules starojums vai mākslīgās lampas)
ādas slimības, kam raksturīga nieze vai lobīšanās (neirodermīts un ķērpji)
nieze tūpļa tuvumā un operācijas sekas tūpļa tuvumā (perianālā operācija)
ādas slimība, ko izraisa pastāvīga berze starp divām blakus esošām ķermeņa virsmām (intertrigo)
slimība, kurai raksturīgi dažādu izmēru sarkani vai gaiši plankumi uz ādas, parasti ļoti niezoši (nātrene)
apdegumi
kukaiņu kodumi
mazi pūslīši uz rokām un kājām (disidroze)
ādas bojājumi dažreiz ar pūslīšiem (polimorfā eritēma)
iekaisuma slimība, kas ietekmē lūpas (heilīts)
slimība, kurai raksturīgi plankumi uz ādas (pityriasis rosea)
ādas slimība, kurai raksturīga plāksne, sabiezējums, sudrabaini balta pārsla un dažreiz nieze (hroniska stabilizēta psoriāze utt.)
slimība, kurai raksturīgi ādas bojājumi un iekaisumi (sarkanā vilkēde).

Kontrindikācijas Kad Localyn nedrīkst lietot

Nelietojiet Localyn

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir alerģija pret tādas pašas klases zālēm kā fluocinolona acetonīds un neomicīna sulfāts
ja Jums ir ādas slimība, kurai raksturīgi sarkanbrūni bojājumi un plāksnes (ādas tuberkuloze), herpes simplex vīrusa izraisītas infekcijas un citas slimības, ko izraisa uz ādas lokalizēti vīrusi (bakas, vējbakas utt.).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Localyn lietošanas

Pirms Localyn lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Localyn ilgstoša lietošana var izraisīt alerģiskas reakcijas un kairinājumu.Šajos gadījumos sazinieties ar savu ārstu, kurš pārtrauks ārstēšanu un izrakstīs piemērotu terapiju.

Lietojot Localyn, var noteikt uzsūkšanos visā organismā (sistēmisku), kas palielinās līdz ar ārstēšanas laiku, pagarinot apstrādājamās ādas virsmas un izmantojot oklūzijas pārsēju (uzlikts plastmasas pārsējs, lai zāles noturētu brūce). Zāles nedrīkst lietot ar oklūzijas pārsēju. Zīdaiņiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs. Pat lietojot lokāli lietotus kortikosteroīdus, piemēram, Localyn, īpaši bērniem un pusaudžiem, var rasties sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādības, tostarp pavājināta un / vai nepietiekama virsnieru funkcija (hipoadrenālisms).

Konsultējieties ar ārstu, ja:

attīstās "pārmērīgs sausums vai" paaugstināts ādas kairinājums. Šādā gadījumā ārsts var ieteikt pārtraukt Localyn lietošanu
ja Jums ir infekcija, ko izraisījuši mikrobi vai sēnītes (mikotiski). Šādā gadījumā ārsts var saistīt konkrētu ārstēšanu ar Localyn. Ja rezultāts netiek sasniegts ātri, ārsts var ieteikt pārtraukt Localyn lietošanu līdz brīdim, kad tas vairs neatjaunojas. no infekcijas
Jums attīstās "visa organisma (sistēmiska) infekcija" vai infekcija, ko izraisa nejutīgi mikrobi, un tādā gadījumā ārsts ieteiks atbilstošu terapiju.

Localyn nedrīkst lietot acīm (lietošanai oftalmoloģijā). Izvairieties no saskares ar acīm un ķermeņa iekšējām sienām (gļotādām).

Bērni un pusaudži

Ļoti agrā bērnībā Localyn jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā. Bērni un pusaudži var būt jutīgāki nekā pieaugušie pret kortikosteroīdu iedarbību. Vietējai lietošanai paredzētie kortikosteroīdi var samazināt dažu ķermeņa dziedzeru (hipotalāmu, hipofīzes, virsnieru dziedzeru) darbību, traucēt augšanu un attīstību, palielināt galvaskausa iekšējo spiedienu (intrakraniāla hipertensija) vai izraisīt slimību, kurai raksturīga pārmērīga hormonu, ko sauc par kortizolu (Kušinga sindroms), tāpēc ārsts rūpīgi pārbaudīs, vai nav zāļu iedarbības.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Localyn iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Nav zināma citu zāļu mijiedarbība ar Localyn.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Grūtniecības laikā ārsts izrakstīs Localyn tikai reālas nepieciešamības gadījumos un viņa tiešā kontrolē.

Barošanas laiks

Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts izlems, vai pārtraukt zīdīšanu vai ārstēšanu ar Localyn.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Localyn neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Localyn satur

para-hidroksibenzoāti, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētu)
propilēnglikols, kas var izraisīt ādas kairinājumu
stearilspirts un cetilspirts, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Localyn: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ieteicamā deva ir pietiekams krēma daudzums, lai pārklātu skarto zonu, uzklājot 2 vai 3 reizes dienā, viegli iemasējot.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Localyn

Ja esat lietojis Localyn vairāk nekā noteikts

Pārmērīga vai ilgstoša kortikosteroīdu lietošana vietējai lietošanai, zāles, kas pieder tai pašai ģimenei kā Localyn, var izraisīt dažu ķermeņa dziedzeru (hipofīzes un virsnieru dziedzeru, kas izraisa sekundāru hipoadrenālismu) aktivitātes samazināšanos un hiperkorticisma izpausmes (palielināta hormonu ražošana). kortiko-virsnieru dziedzeri), tai skaitā:

slimība, ko raksturo "pārmērīga hormona, ko sauc par kortizolu, ražošana (Kušinga sindroms)
muskuļu spēka samazināšanās (astēnija)
vājums (adinamija)
augsts asinsspiediens (arteriālā hipertensija)
sirds ritma izmaiņas (sirds ritma traucējumi)
samazināts kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija)
skābju līmeņa paaugstināšanās asinīs (metaboliskā acidoze).

Nejaušas Localyn pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja esat aizmirsis lietot Localyn

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Localyn

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Localyn blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Tās var rasties īpaši intensīvas un ilgstošas ārstēšanas gadījumos:

dedzinoša sajūta
nieze
kairinājums un ādas sausums
ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija)
pinnes
samazināta ādas krāsas maiņa (hipopigmentācija)
biezuma samazināšanās (atrofija) un lokalizētu striju parādīšanās apstrādātajās zonās ilgu laiku.

Nevēlamās blakusparādības, kas var ietekmēt visu ķermeni (sistēmiskas), ir ļoti reti, jo zāļu aktīvās sastāvdaļas ir ļoti mazās devās. Tomēr neomicīnam, kas ir viena no divām Localyn aktīvajām sastāvdaļām, pastāv potenciāls toksicitātes risks. ausīm un nierēm (oto- un nefrotoksicitāte).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt plašāku informāciju par šo zāļu drošību.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Kāda Localyn

Aktīvās sastāvdaļas ir fluocinolona acetonīds un neomicīna sulfāts. 100 g krējuma satur 0,025 g fluocinolona acetonīda un 325 000 SV. no neomicīna sulfāta.
Citas sastāvdaļas ir citronskābe, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols, stearilspirts, cetilspirts, vazelīns, sorbitāna monostearāts, polisorbāts 60, attīrīts ūdens.

Localyn ārējais izskats un iepakojums

Localyn ir krējuma formā. Iepakojuma saturs ir 30 g tūbiņa.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Localyn var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

LOCALYN 0,025% + 325 000 SV/100 G KRĒMS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g krējuma satur 0,025 g fluocinolona acetonīda un 325 000 SV. no neomicīna sulfāta.

Palīgvielas ar zināmu iedarbību:

100 g krējuma satur 0,15 g metilparahidroksibenzoāta, 0,05 g propilparahidroksibenzoāta, 15 g propilēnglikola, 4 g stearilspirta, 4 g cetilspirta.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Krēms.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Akūtas, subakūtas un hroniskas iekaisuma vai alerģiskas dermatozes, piemēram: atopisks, ekzēmisks, seborejas, eksfoliatīvs, kontakta, zāļu, stāzes un aktīniskas izcelsmes dermatīts; neirodermīts un vienkāršs ķērpis; anālais nieze un perianālās operācijas sekas; intertrigo; nātrene, apdegumi, kukaiņu kodumi; disidroze; polimorfā eritēma; heilīts; pityriasis rosea; hroniska stabilizēta psoriāze utt., kā arī sarkanās vilkēdes ādas izpausmes, kad draud vai notiek lokāla infekcijas komplikācija.

04.2 Devas un lietošanas veids

Uzklājiet devu, kas nepieciešama, lai aptvertu apstrādājamo vietu, 2 vai 3 reizes dienā, viegli iemasējot.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai pret citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.

Infekcijas no ādas tuberkulozes un herpes simplex, kā arī no vīrusu slimībām ar ādas lokalizāciju (bakas, vējbakas utt.).

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības vai kairinājumu.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš piemērota terapija.

Lietojot ādu ar kortizoniem, var noteikt sistēmisku uzsūkšanos, kas palielinās līdz ar ārstēšanas laiku, pagarinot apstrādājamo ādas virsmu un izmantojot oklūzijas pārsēju. Šādos gadījumos vai plānojot ilgstošu ārstēšanu, ievērojiet atbilstošus piesardzības pasākumus, īpaši bērniem.

Ņemot vērā preparāta ķīmiskās-fizikālās īpašības, uzklāšana ar oklūzijas pārsēju nav ieteicama.Jaundzimušajiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs.

Ja Jums rodas “pārmērīgs sausums vai” paaugstināts ādas kairinājums, pārtrauciet Localyn krēma lietošanu.

Dermatozēs, kurās ir mikrobu vai sēnīšu sastāvdaļa, ar Localyn krēmu ir jāsaista īpaša ārstēšana.

Ja atbildes reakcija netiek sasniegta ātri, pārtrauciet ārstēšanu ar kortikosteroīdiem, līdz infekcija tiek pienācīgi kontrolēta.

Sistēmiskas infekcijas attīstības gadījumā jāuzsāk atbilstoša pārklājuma terapija; tāpat arī nejutīgu mikroorganismu attīstības gadījumā.

Jebkura no sistēmiskajām kortikosteroīdiem aprakstītajām nevēlamajām blakusparādībām, ieskaitot hipoadrenālismu, var rasties arī lokāli lietotu kortikosteroīdu gadījumā, īpaši bērniem.

Localyn krēmu nedrīkst lietot oftalmoloģijai.

Izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām.

Localyn krēms satur para-hidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas); propilēnglikols, kas var izraisīt ādas kairinājumu; stearilspirts un cetilspirts, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

LIETOT PEDIATRIKĀ

Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.

Bērni var izrādīties jutīgāki nekā pieaugušie pret eksogēno kortikosteroīdu iedarbību un jo īpaši uz hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass nomākumu, ko izraisa lokāli lietoti kortizoni, ņemot vērā lielāku uzsūkšanos augstās ādas virsmas attiecības dēļ. līdz ķermeņa svaram.

Bērniem, kas ārstēti ar vietējiem kortikosteroīdiem, ir aprakstīta hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass nomākums, Kušinga sindroms, augšanas aizkavēšanās un svara zudums un intrakraniāla hipertensija.

Bērniem sekundārā hipoadrenālisma izpausmes ietver zemu kortizola līmeni un nereaģēšanu uz AKTH stimulāciju. Intrakraniālas hipertensijas izpausmes ietver fontaneļa sasprindzinājumu, galvassāpes un divpusēju papillēmu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināms.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.

Grūtniecība

Kortikosteroīdu drošība vietējai lietošanai grūtniecēm nav noteikta, un tādēļ grūtniecības laikā šai klasei paredzēto zāļu lietošana jāierobežo tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Jebkurā gadījumā grūtniecēm šīs zāles nevajadzētu intensīvi lietot lielās devās un ilgstoši.

Barošanas laiks

Tā kā nav zināms, vai kortikosteroīdu lokāla lietošana var izraisīt pietiekamu sistēmisku uzsūkšanos, lai iegūtu izmērāmu koncentrāciju mātes pienā, jāpieņem lēmums, vai pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju, ņemot vērā zāļu nozīmi mātei.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Epikutānas kortizona terapijas laikā, īpaši intensīvai un ilgstošai ārstēšanai, var rasties dažas no šīm blakusparādībām: dedzinoša sajūta, nieze, kairinājums, sausa āda, ādas atrofija, pūtītes izsitumi, hipopigmentācija; atrofija un strijas, kas lokalizētas apstrādātajās zonās ilgu laiku. Sistēmiskā iedarbība ir ārkārtīgi reta, ņemot vērā aktīvo sastāvdaļu mazās devas. Tomēr pastāv risks, ka neomicīns var izraisīt oto- un nefrotoksicitāti.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Pārdozēšana

Simptomi

Pārmērīga vai ilgstoša kortikosteroīdu lietošana vietējai lietošanai var nomākt virsnieru hipofīzes darbību, izraisot sekundāru hipoadrenālismu un hiperkorticisma izpausmes, tostarp Kušinga sindromu, jo īpaši astēniju, adinamiju, arteriālo hipertensiju, sirds ritma traucējumus, hipokaliēmiju, metabolisko acidozi.

Ārstēšana

Ir norādīta atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Akūtas hiperkorticisma simptomi parasti ir atgriezeniski. Ja nepieciešams, ārstējiet elektrolītu līdzsvara traucējumus. Hroniskas toksicitātes gadījumā ieteicams lēni izvadīt kortikosteroīdu.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: aktīvie kortikosteroīdi, kas saistīti ar antibiotikām, ATĶ kods: D07CC02.

Zāles apvieno neomicīna plaša spektra antibakteriālo iedarbību ar fluocinolona acetonīda pretiekaisuma, pretalerģisko un pret niezi iedarbību.

Fluocinolona acetonīds ir fluorēts steroīds ar ievērojamu pretiekaisuma, pretalerģisku un pretreaktīvu iedarbību. Eksperimentālajos iekaisuma testos fluocinolona acetonīds uzrādīja ievērojami lielāku aktivitāti nekā hidrokortizons un lielākā daļa steroīdu vietējai lietošanai. Fluocinolona acetonīds ir ļoti aktīvs arī vazokonstrikcijas testā. Optimālā aktīvā koncentrācija ir no 0,01 līdz 0,025%.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Pēc ādas uzklāšanas fluocinolona acetonīda iedarbība notiek lokāli: steroīdu devu transkutāna absorbcija, kas spēj nomākt hipofīzes-virsnieru asi, var notikt tikai daudzumos, kas ir ievērojami lielāki nekā terapeitiskie. Vietējās aktivitātes / sistēmiskās aktivitātes attiecība fluocinolona acetonīdam ir 10 līdz 20 reizes augstāka nekā hidrokortizonam un citiem lokāli lietojamiem steroīdiem.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Fluocinolona acetonīdam ir ļoti zema toksicitāte: perorāls LD50 pelēm 3 g / kg. Perorālās devas 0,05–0,125 mg / kg dienā suņiem un 0,125–0,500 mg / kg dienā pērtiķiem 3 mēnešus neradīja nekādu hormonālu iedarbību (virsnieru dziedzera hipotrofiju), izņemot paredzēto. Laba vietējā panesamība (0,5 ml 0,01% šķīduma truša konjunktīvas maisiņā).