Kas ir Ariclaim?
Ariclaim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu. Tas ir pieejams zarnās šķīstošo kapsulu veidā (balta un zila: 30 mg; zaļa un zila: 60 mg). "Kuņģaizturīgs" nozīmē, ka kapsulu saturs iziet cauri kuņģim un paliek neskarts, līdz nonāk zarnās, tādējādi novēršot to, ka kuņģī esošā skābe iznīcina aktīvo sastāvdaļu.
Kāpēc lieto Ariclaim?
Ariclaim ir indicēts diabētiskās perifērās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties pacientiem ar cukura diabētu).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Ariclaim?
Ieteicamā Ariclaim deva ir 60 mg vienu reizi dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama lielāka deva - 120 mg dienā. Reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas. Ja ārstēšana ir efektīva, tā jānovērtē vismaz reizi trijos mēnešos. Ariclaim var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Pārtraucot ārstēšanu, deva pakāpeniski jāsamazina.
Kā Ariclaim darbojas?
Ariclaim aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitors. Tas darbojas, novēršot neirotransmiteru 5-hidroksitripamīna (saukta arī par serotonīnu) un norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās. Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Novēršot to atpakaļsaisti, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu atstarpēs starp nervu šūnām, palielinot saziņas līmeni starp šūnām.
Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti arī sāpju sajūtu mazināšanā, to atkārtotas uzņemšanas novēršana nervu šūnās arī palīdz mazināt neiropātisko sāpju simptomus.
Kā noritēja Ariclaim izpēte?
Ariclaim tika pētīts divos 12 nedēļu pētījumos, iesaistot 809 pieaugušos ar cukura diabētu, kuriem katru dienu bija sāpes vismaz sešus mēnešus.
Trīs dažādas Ariclaim devas tika salīdzinātas ar placebo. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju smaguma izmaiņas katru nedēļu, par ko pacienti ziņoja 11 punktu skalā ikdienas dienasgrāmatā.
Kāds ir Ariclaim iedarbīgums šajos pētījumos?
Ariclaim 60 mg devā vienu vai divas reizes dienā mazināja sāpes efektīvāk nekā placebo. Abos pētījumos sāpju mazināšana tika novērota no pirmās ārstēšanas nedēļas līdz maksimālajam 12 nedēļu periodam, un pacienti, kuri tika ārstēti ar Ariclaim, ziņoja par sāpju rādītāju par 1,17-1,45 punktiem zemāku nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Ariclaim?
Visbiežāk novērotās Amiclaim blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute. Daudzas no tām bija vieglas vai vidēji smagas, un ārstēšanas sākumā tās kļuva arvien mērenākas. Pilnu Ariclaim izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Ariclaim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Ariclaim nedrīkst lietot pacientiem ar noteikta veida aknu slimībām vai pacientiem ar smagu nieru slimību. To nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (antidepresantu grupa), fluvoksamīnu (citu antidepresantu) vai ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotiku veidi). Ārstēšanu nedrīkst uzsākt pacientiem ar nekontrolētu augstu asinsspiedienu, jo pastāv hipertensīvas krīzes risks (pēkšņs un dažreiz bīstams asinsspiediena paaugstināšanās).
Kāpēc Ariclaim tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ariclaim diabēta perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai pieaugušajiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica piešķirt Ariclaim reģistrācijas apliecību.
Sākotnēji Ariclaim tika apstiprināts arī ar stiprumu 20 mg un 40 mg vidēji smaga vai smaga stresa urīna nesaturēšanas (SUI) ārstēšanai, taču uzņēmums atcēla šīs stiprās puses, kad tika izsniegta tirdzniecības atļauja. To atjaunoja 2009. gada augustā. nozīmē nejaušu urīna zudumu fiziskas slodzes laikā vai klepus, smieklu, šķaudīšanas, pacelšanas vai vingrošanas rezultātā.
Cita informācija par Ariclaim:
2004. gada 11. augustā Eiropas Komisija izsniedza Ariclaim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eli Lilly Nederland B.V. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2009. gada 11. augustā.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2009
Šajā lapā publicētā informācija par Ariclaim - duloksetīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
