Kontrindikācijas un brīdinājumi
Dažiem pacientiem, kas lieto alfuzosīnu - kā tas ir visiem pārējiem a1 antagonistiem, īpaši pacientiem, kas lieto antihipertensīvos līdzekļus, un gados vecākiem pacientiem - var pazemināties ortostatiskais asinsspiediens ar simptomiem vai bez tiem (visbiežāk tie ir reibonis, nogurums un svīšana) pirmajās stundās pēc alfuzosīna ievadīšanas. Šādos gadījumos ieteicams novietot pacientu guļus stāvoklī, līdz simptomi pilnībā izzūd. Turklāt ieteicams regulāri kontrolēt asinsspiedienu, īpaši ārstēšanas sākumā, lai varētu uzsvērt iespējamo asinsspiediena pazemināšanos. Šīs parādības parasti ir pārejošas, var parādīties terapijas sākumā un parasti , neietekmē apstrādes turpināšanu. Tomēr pacients jāinformē par šādu notikumu iespējamību.
Ieteicams pievērst īpašu uzmanību alfuzosīna ievadīšanai pacientiem, kuri iepriekš ir reaģējuši ar izteiktu hipotensiju citu alfa blokatoru lietošanai, savukārt indivīdiem, kuriem ir mazāk izteikta jutība pret šīm zālēm, ieteicams sākt ārstēšanu ar alfuzosīnu, palielinot devu pakāpeniski, līdz tiek sasniegta terapeitiskā deva. Alfuzosīna lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir stingri aizliegta, arī klīnisko datu trūkuma dēļ par šīs pacientu grupas drošību. hiperplāzija ar alfuzosīnu jāapvieno ar sirds mazspējas ārstēšanu ar vazodilatatoriem, tādēļ ieteicams pievērst uzmanību paaugstinātam hipotensijas riskam.
Pirms sākt labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomu ārstēšanu ar alfuzosīnu, ieteicams veikt visus nepieciešamos testus, lai izslēgtu ļaundabīgu audzēju klātbūtni prostatā, arī tāpēc, ka ārstēšana ar alfuzosīnu var paslēpt šos simptomus, aizkavējot pareizu prostatas diagnoze.slimība.
Floppy Iris sindroms (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", kas ir maza skolēna sindroma variants) ir izveidojies dažiem pacientiem, kuri iepriekš ārstēti vai ārstēti ar tamsulosīnu kataraktas operācijas laikā. Atsevišķi alfa -1 blokatori ir bijuši atsevišķi nevar izslēgt šīs narkotiku grupas vispārēju iedarbību. Tā kā IFIS var palielināt procedūras komplikācijas kataraktas operācijas laikā, ieteicams ķirurgam pirms operācijas uzsākšanas apzināties pašreizējo vai iepriekšējo ārstēšanu ar alfuzosīnu vai citu alfa-1 blokatori.
Pat pacientiem, kuriem ir iedzimts QTc intervāla pagarinājums, pacientiem ar zināmu QTc pagarināšanos anamnēzē un / vai kuri lieto zāles, par kurām zināms, ka pagarina QTc intervālu, vispirms jārīkojas uzmanīgāk un jāveic izmeklējumi. no alfuzosīna.
Alfuzosīnu metabolizē citohroma P450 enzīmu grupa, proti, CYP3A4 izoenzīms. Tādēļ tika veikti klīniskie pētījumi, ievadot CYP3A4 izoenzīma inhibitorus kopā ar alfuzosīnu, lai noskaidrotu iespējamās izmaiņas šī metabolisma procesos. Pēc spēcīga CYP3A4 izoenzīma inhibitora, īpaši ketokonazola, lietošanas 200 mg dienā un 400 mg dienā, vienlaikus ar alfuzosīna ilgstošās darbības tablešu devu 10 mg dienā, palielinājās alfuzosīna maksimālā koncentrācija plazmā attiecīgi par 2,1 un 2,3 reizes, kas ir lielāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, kas rodas pēc alfuzosīna monoterapijas . Tādēļ ieteicams izvairīties no alfuzosīna un ketokonazola vai citu spēcīgu CYP3A4 izoenzīma inhibitoru, piemēram, itrakonazola vai rornavīra, vienlaicīgas lietošanas. Ir veikti klīniskie pētījumi, kas veikti arī par vienlaicīgu alfuzosīna un mērenu inhibitoru lietošanu. izoenzīms CYP3A4, piemēram, diltiazēmu - zāles, kurām šajā gadījumā ir jāpievērš īpaša uzmanība, jo tām piemīt antihipertensīvas īpašības. Faktiski nepārtraukta diltiazēma lietošana terapeitiskās devās un alfuzosīns izraisīja pēdējās koncentrācijas palielināšanos plazmā aptuveni 1,5 reizes salīdzinājumā ar normālo koncentrāciju plazmā; no otras puses, palielinājās arī maksimālā diltiazema koncentrācija plazmā ., pat ja nav būtisku asinsspiediena izmaiņu. Tomēr, tā kā šīs ir divas zāles, kurām piemīt antihipertensīvas īpašības, ieteicams izvairīties no to vienlaicīgas lietošanas. Tas pats pētījums arī apstiprināja, ka alfuzosīna lietošana terapeitiskās devās neaizkavē vairuma citohroma P450 izoenzīmu aktivitāti.
Ir veikti citi klīniskie pētījumi, lai pārbaudītu alfuzosīna mijiedarbību ar dažām zālēm, kurām ir vislielākā riska pakāpe, samazinot koncentrāciju plazmā vienas un tās pašas enzīmu grupas metabolisma dēļ. No šiem pētījumiem tika atzīmēts, ka alfuzosīna un varfarīna vai digoksīna vai hidrohlortiazīda vienlaicīga lietošana terapeitiskās devās neietekmē abu zāļu koncentrāciju plazmā. Savukārt, lietojot terapeitiskās alfuzosīna devās kopā ar cimetidīnu vai atenololu, ievērojami palielinās maksimālā alfuzosīna koncentrācija plazmā, savukārt, ja atenololu lieto kopā ar alfuzosīnu, tas ievērojami pazemina asinsspiedienu antihipertensīvo īpašību dēļ. no abām zālēm, tāpēc tas ir stingri aizliegts.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Alfuzosīns nav zāles, ko parasti lieto sievietēm, taču ir veikti daži pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem, pieņemot, ka to lieto hipertensijas ārstēšanai. Tomēr nav klīnisku pētījumu par grūtniecēm. Pētījumā ar žurku mātītēm netika novērota teratogēna vai embriotoksiska ietekme uz augli, kurām tika ievadītas alfuzosīna devas, kas aptuveni 1200 reizes pārsniedz cilvēkiem lietotās terapeitiskās devas. Tomēr tika novērots neliels grūtniecības pagarinājums, bet bez sekām vai grūtībām dzemdību laikā. Tajā pašā pētījumā tika novērota grūsnība trušiem, kuriem tika ievadītas trīs reizes lielākas alfuzosīna devas nekā maksimālā ieteicamā terapijas deva cilvēkiem; arī šajā gadījumā netika novērota teratogēna iedarbība vai embrija-augļa toksicitāte. Tomēr, tā kā pētījumi ar dzīvniekiem nevar simulēt zāļu uzvedību cilvēka organismā, alfuzosīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams un ja ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējams.
Tā kā trūkst specifisku pētījumu, nav ticamu datu par alfuzosīna sekrēciju mātes pienā, taču, ņemot vērā faktu, ka lielākā daļa zāļu izdalās mātes pienā, ieteicams īpaši uzmanīties, ievadot alfuzosīnu mātēm zīdīšanas laikā. viņu bērni.
Blakusparādības un nevēlamas sekas
Kā zināms, zāles kopā ar vēlamo iedarbību var izraisīt arī blakusparādības vai nevēlamas sekas.Lai gan lielākajai daļai pacientu, kuri lieto šo narkotiku, nav nekādu blakusparādību, profesionāls pienākums ir minēt visas iespējamās blakusparādības, kas var rasties, padarot pacientu labi informētu un sagatavotu ziņojumā, ja rodas nevēlama ietekme. Jūsu ārsts. Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas var rasties pēc alfuzosīna lietošanas, ir reibonis. Zāļu hipotensīvās iedarbības dēļ reibonis rodas aptuveni 5% ārstēto pacientu.
Vēl viena bieži sastopama alfuzosīna blakusparādība ir pēkšņa ģībonis, kas skar aptuveni vienu procentu ārstēto pacientu; lai novērstu šī efekta izpausmi vai gadījumā, ja tas notiek, ieteicams pēkšņi necelties, nepalikt pārāk ilgi uz kājām un nepakļauties pārmērīgai augstajai klimatiskajai temperatūrai; ja jūs uztvertu šīs pazīmes ģībonis, ieteicams dažas minūtes apgulties un pēc tam pirms piecelšanās sēdēt vēl pāris minūtes. Citas retākas blakusparādības ir tās, kas saistītas ar kuņģa -zarnu trakta sistēmu, piemēram, aizcietējums, caureja, sāpes vēderā , dispepsija un slikta dūša; tie, kas saistīti ar nierēm un urīnceļiem, piemēram, palielināta urīna ražošana un bieža nepieciešamība urinēt; tie, kas saistīti ar elpošanas sistēmu, piemēram, aizlikts deguns un aizdusa; tie, kas saistīti ar redzi, piemēram, Floppy Iris sindroma izpausme kataraktas operācijas laikā; tie, kas saistīti ar sirds un asinsvadu sistēmu, piemēram, tahikardija, aritmija, tūska, sirdsklauves, ortostatiska hipotensija un perifēra išēmija. Tomēr šķiet, ka visas nevēlamās sekas ir attiecināmas uz alfuzosīna farmakoloģiskajām īpašībām un nav pastāvīgas, bet pārejošas, tāpēc tām ir tendence laika gaitā izzust.
