Kas ir Duaklir Genuair - aklidīnija bromīds, formoterola fumarāta dihidrāts un kādam nolūkam to lieto?
Duaklir Genuair ir zāles, ko lieto simptomu mazināšanai pieaugušajiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). HOPS ir ilgstoša slimība, kurā tiek bojāti vai bloķēti plaušu elpceļi un gaisa maisiņi, izraisot apgrūtinātu elpošanu. Duaklir Genuair lieto uzturošai (regulārai) ārstēšanai. Duaklir Genuair satur divas sastāvdaļas. Aktīvās sastāvdaļas: aklidīnija bromīds un formoterola fumarāta dihidrāts.
Kā lieto Duaklir Genuair - aklidīnija bromīdu, formoterola fumarāta dihidrātu?
Duaklir Genuair ir pieejams inhalācijas pulvera veidā, kas atrodas pārnēsājamā inhalatora ierīcē. Katrā inhalācijā inhalators nodrošina 340 mikrogramus aklidīnija un 12 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.Ieteicamā Duaklir Genuair deva ir viena inhalācija divas reizes dienā. Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatiet lietošanas instrukcijā. Duaklir Genuair var iegādāties tikai pret recepti.
Kā darbojas Duaklir Genuair - aklidīnija bromīds, formoterola fumarāta dihidrāts?
Abas Duaklir Genuair sastāvā esošās aktīvās vielas, aklidīnija bromīds un formoterola fumarāta dihidrāts, darbojas, saglabājot elpceļus atvērtus un ļaujot pacientam vieglāk elpot. Aklidīnija bromīds ir ilgstošas darbības muskarīna antagonists. Tas nozīmē, ka tas paplašina elpceļus, bloķējot dažus plaušu muskuļu šūnu receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem (pazīstami arī kā holīnerģiskie līdzekļi), kas kontrolē muskuļu kontrakciju. ieelpots, izraisot elpceļu muskuļu atslābināšanos, palīdzot tos atvērt un ļaujot pacientam vieglāk elpot.Formoterols ir ilgstošas darbības beta-2 agonists. Tas darbojas, piesaistoties receptoriem, kas pazīstami kā beta-2 receptori, kas atrodami elpceļu muskuļos. Saistoties ar šiem receptoriem, tas liek muskuļiem atslābināties, saglabājot elpceļus atvērtus un palīdzot pacientam elpot. Ilgstošas darbības muskarīna antagonistus un ilgstošas darbības beta-2 agonistus parasti lieto kombinācijā HOPS ārstēšanā. Kopš 2012. gada jūlija aklidīnija bromīds ir reģistrēts ES ar nosaukumiem Bretaris Genuair un Eklira Genuair; formoterols ir bijis ES tirgū kopš deviņdesmitajiem gadiem.
Kāds ir Duaklir Genuair - aklidīnija bromīda, formoterola fumarāta dihidrāta ieguvums pētījumu laikā?
Duaklir Genuair tika pētīts divos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3400 pacienti ar HOPS, un to salīdzināja ar aklidīniju atsevišķi, tikai formoterolu un placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz izmaiņām pacientu piespiedu izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa daudzums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē) pēc sešiem mēnešiem. Rezultāti parādīja, ka pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem "FEV1 pieaugums (mērīts vienu stundu pēc ieelpošanas), lietojot Duaklir Genuair, bija 293 mililitrus (ml) lielāks, salīdzinot ar placebo, un 118 ml lielāks, lietojot Duaklir Genuair, salīdzinot ar ārstēšanu tikai ar aklidīniju. Tomēr uzlabojums, salīdzinot ar tikai formoterolu, bija neliels un netika uzskatīts par klīniski nozīmīgu: FEV1, mērīts no rīta pirms ieelpošanas, lietojot Duaklir Genuair, bija par 68 ml augstāks nekā lietojot tikai formoterolu. Ir arī pierādīts, ka Duaklir Genuair palielina to pacientu procentuālo daļu, kuriem ir elpas trūkuma uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo.
Kāds risks pastāv, lietojot Duaklir Genuair - aklidīnija bromīdu, formoterola fumarāta dihidrātu?
Duaklir Genuair blakusparādības ir līdzīgas tām, par kurām ziņots, lietojot atsevišķas sastāvdaļas. Visbiežāk novērotās blakusparādības (novērotas aptuveni 7 no 100 pacientiem) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums) un galvassāpes. Pilns Duaklir Genuair izraisīto blakusparādību saraksts un to ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Duaklir Genuair - aklidīnija bromīds, formoterola fumarāta dihidrāts tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Duaklir Genuair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts, ka Duaklir Genuair ievērojami uzlabo plaušu darbību HOPS gadījumā pacientiem, salīdzinot ar placebo, lai gan uzlabojums, kas novērots, salīdzinot Duaklir Genuair ar vienu no sastāvdaļām, tikai formoterolu, bija neliels.
Attiecībā uz drošību Duaklir Genuair ziņoto blakusparādību skaits bija neliels un neradīja būtiskas bažas. Turklāt abu sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms, un nav pierādījumu, ka kombinācija būtu mazāk droša nekā atsevišķas sastāvdaļas.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duaklir Genuair - aklidīnija bromīda, formoterola fumarāta dihidrāta - lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Duaklir Genuair tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Duaklir Genuair zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Turklāt, tā kā ilgstošas darbības muskarīna antagonisti var ietekmēt sirdi un asinsvadus, uzņēmums, kas tirgo Duaklir Genuair, sniegs pētījumu rezultātus, lai turpmāk novērtētu zāļu kardiovaskulāro drošību. Papildu informācija ir pieejama riska kopsavilkumā pārvaldības plānu.
Cita informācija par Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate
2014. gada 19. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Duaklir Genuair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Duaklir Genuair terapiju, lūdzu, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Duaklir Genuair - aklidīnija bromīdu, formoterola fumarāta dihidrātu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
