Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam to lieto?
Memantine Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu memantīnu. To lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību. Alcheimera slimība ir demences veids (smadzeņu darbības traucējumi), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, smadzeņu spējas un uzvedību. Memantine Accord ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Memantine Accord ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Axura. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Memantine Accord - memantīnu?
Memantine Accord ir pieejams tablešu veidā (5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams palīgs, kurš regulāri pārbauda, kā pacients lieto Memantine Accord. Memantine Accord jāievada vienu reizi dienā, vienmēr vienā un tajā pašā laikā. Lai izvairītos no blakusparādībām, Memantine Accord devu pakāpeniski palielina pirmās trīs ārstēšanas nedēļas: dienas deva ir 5 mg pirmajā nedēļā, 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā. Trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma jānovērtē panesamība un deva. Turpmāk regulāri jāpārvērtē Memantine Accord terapijas turpināšanas ieguvumi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt devu.
Kā Memantine Accord - memantīns darbojas?
Memantine Accord aktīvā viela memantīns ir zāles pret demenci. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, tomēr domājams, ka saistīto atmiņas zudumu izraisa signālu pārraides traucējumi smadzenēs. Memantīns darbojas, bloķējot noteikta veida receptorus, ko sauc par N-metilreceptoriem. -D-aspartāts (NMDA), kas parasti saista neirotransmiteru glutamātu. Neirotransmiteri ir nervu sistēmā esošas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir saistītas ar atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā . Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidi smadzenēs un samazina Alcheimera slimības simptomus.
Kā noritēja Memantine Accord - memantīna izpēte?
Uzņēmums sniedza datus par zāļu šķīdību, sastāvu un uzsūkšanos organismā. Papildu pētījumi ar pacientiem nebija nepieciešami, jo tika pierādīts, ka Memantine Accord ir salīdzināmas kvalitātes un tiek uzskatīts par bioekvivalentu atsauces zālēm Axura. “Bioekvivalents” nozīmē, ka zālēm organismā jārada vienāds aktīvās vielas līmenis.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Memantine Accord - memantine?
Tā kā Memantine Accord ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Memantine Accord - memantine tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Memantine Accord ir salīdzināmas kvalitātes un tiek uzskatīts par bioekvivalentu Axura. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Memantine Accord lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Memantine Accord - memantine lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Memantine Accord tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Memantine Accord zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Memantine Accord - memantīns
Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Memantine Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Memantine Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Šis kopsavilkums: 12-2013.
Šajā lapā publicētā informācija par Memantine Accord - memantīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
