Kas ir Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu un ir pieejamas baltās tabletēs (apaļa forma: 20 mg; ovāla forma: 40 un 80 mg). Telmisartan Actavis ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Kāpēc lieto Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis lieto esenciālas hipertensijas (augsta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem; “būtisks” nozīmē, ka tam nav acīmredzama iemesla. Telmisartan Actavis lieto arī kā profilaksi pret asinsvadu problēmām (tas ir, ietekmē sirdi un asinsvadus), piemēram, kā sirdslēkme un insults pacientiem, kuriem jau ir bijušas problēmas, kas radušās asins recekļu veidošanās rezultātā (sirds slimība, insults vai asinsvadu slimības), vai ar 2. tipa cukura diabētu, kas jau ir izraisījis kāda orgāna (acu, sirds vai nieru) bojājumus.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Telmisartan Actavis?
Esenciālās hipertensijas ārstēšanai ieteicamā Telmisartan Actavis deva ir 40 mg vienu reizi dienā, lai gan dažiem pacientiem jau ir izdevīga 20 mg deva 80 mg devā vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. sirds un asinsvadu problēmas Ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Ārstēšanas sākumā ar Telmisartan Actavis ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens un var tikt pieņemts lēmums par antihipertensīvās terapijas maiņu.
Kā Telmisartan Actavis darbojas?
Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas ir, tas kavē organismā esošā hormona, ko sauc par "angiotenzīnu II", spēcīgu vazokonstriktoru (sašaurina asinsvadus) darbību. receptori, pie kuriem parasti saistās angiotenzīns II, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību un ļauj paplašināt asinsvadus. To darot, asinsspiediens pazeminās un samazinās ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkmi, saistītie riski. Tas arī atvieglo sirds sūknēšanu , kas var palīdzēt samazināt turpmāku sirds un asinsvadu problēmu risku.
Kā noritēja Telmisartan Actavis izpēte?
Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar to bioekvivalences pārbaudi ar atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja, nonākot organismā, tās nodrošina tādu pašu aktīvās sastāvdaļas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Telmisartan Actavis šajos pētījumos?
Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ar tām saistītie ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Telmisartan Actavis ir kvalitatīvi salīdzināms un bioekvivalents Micardis, un tāpēc uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, ieguvumi atsver risku Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Telmisartan Actavis
2010. gada 30. septembrī Eiropas Komisija izdeva Actavis Group PTC ehf. "reģistrācijas apliecība" Telmisartan Actavis, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Lai iegūtu vairāk informācijas par Telmisartan Actavis terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) ) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 7-2010.
Šajā lapā publicētā informācija par Telmisartan Actavis var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
