Aktīvās sastāvdaļas: efedrīns
ARGOTONS 1% + 0,9% NASĀLAIS KRĀJUMS, šķīdums
Kāpēc lieto Argotone? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Deguna atsegšanas līdzeklis lokālai lietošanai.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Deguna antiseptisks un dekongestants.
Kontrindikācijas Kad Argotone nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām, simpatomimētiskiem amīniem kopumā vai pret kādu no palīgvielām; sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija. Glaukoma, prostatas hipertrofija, hipertireoze.
Nelietot monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) terapijas laikā vai divu nedēļu laikā pēc tās.
Zāles nevar lietot bērni, kas jaunāki par 12 gadiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Argotone lietošanas
Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija. Tomēr, ja nav pilnīgas terapeitiskas atbildes pēc dažām dienām konsultējieties ar savu ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par nedēļu.
Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas. Zāles, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Argotone iedarbību
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Efedrīns samazina kortikosteroīdu pusperiodu plazmā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši tiem, kuriem ir hipertensija, deguna mazinošo līdzekļu lietošana jebkurā gadījumā laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.
Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Tāpēc atkārtota lietošana ilgstoši var būt kaitīga.
Lietojiet piesardzīgi diabēta slimniekiem un urīna aiztures draudiem gados vecākiem cilvēkiem.
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir bijusi sirds slimība, neregulārs sirds ritms vai stenokardija.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības laikā zāles nelietot ilgstoši.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Ir aizliegts "lietot atšķirīgu devu pēc devas un lietošanas veida no ziņotajām.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Argotone: Devas
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 3 pilieni katrā nāsī 2-3 reizes dienā.
Labus rezultātus iegūst arī tad, ja Argotone tiek ievadīts aerosola veidā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Argotone
Pārdozēšanas gadījumā (piemēram, nejauša iekšķīga lietošana) bērniem var parādīties centrālā depresija un sedācija vai uzbudinājuma epizodes ar uzbudinājumu, hipertensīvu krīzi un sejas sastrēgumiem.
Ja nejauši esat lietojis pārmērīgu Argotone devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
JA Jums ir šaubas par ARGOTONE lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Argotone blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, Argotone var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zāles var lokāli noteikt sensibilizācijas parādības vai atsitiena gļotādu sastrēgumus. Īpaši lielu devu vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā, pārsniedzot ieteicamo robežu, efedrīns, kas uzsūcas caur iekaisušajām gļotādām un gremošanas gļotādu, var izraisīt sistēmisku iedarbību, kas parasti izpaužas kā tahikardija, hipertensija, galvassāpes, urinēšanas traucējumi, bezmiegs, nemiers.
Lai gan nav precīzi zināms, cik bieži tas notiek, dažiem cilvēkiem dažkārt var rasties sāpes krūtīs (sirds problēmu, piemēram, stenokardijas dēļ). Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Argotone lietošanas laikā Jums rodas šie simptomi.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina blakusparādību risku. Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai pamanāt blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
PIEZĪME - Argotona traipus uz kabatlakatiņiem būs viegli noņemt, mazgājot tos siltā ūdenī ar jebkura veida mazgāšanas līdzekļiem. Nevajadzētu lietot verdošu ūdeni, jo tas padarītu traipus neizdzēšamus.
Ievērojot pašreizējos Veselības ministrijas noteikumus, ARGOTONE ir iepakots bērniem necaurlaidīgā, grūti atveramā iepakojumā. Tāpēc, lai ATVĒRTU PUDELI, Jums ir jānospiež vāciņš un vienlaicīgi jāatskrūvē. Lai to aizvērtu, vienkārši pieskrūvējiet to cieši.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
100 ml šķīduma satur:
Aktīvie principi:
Efedrīna hidrohlorīds g 0,9
Atnesies sudrabs g 1,0
Palīgvielas: nātrija hlorīds, attīrīts ūdens, bezūdens nātrija tiosulfāts.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Deguna pilieni, šķīdums. Pudele 20 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ARGOTONS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml šķīduma satur:
Atnests sudrabs 1 g
Efedrīna hidrohlorīds 0,9 g.
03.0 ZĀĻU FORMA
Deguna pilieni.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Deguna antiseptisks un dekongestants.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 3 pilienus katrā nāsī 2-3 reizes dienā.
Labus rezultātus iegūst arī tad, ja ARGOTONE tiek ievadīts aerosola veidā.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret produktu un simpatomimētiskiem amīniem kopumā, sirds slimības un smaga arteriālā hipertensija. Glaukoma, prostatas hipertrofija, hipertireoze. Nelietot monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI) terapijas laikā vai divu nedēļu laikā pēc tās. Zāles ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, īpaši pacientiem ar hipertensiju, deguna nosprostošanās līdzekļu lietošana laiku pa laikam jāpakļauj ārsta vērtējumam.Ilgstoša vazokonstriktoru lietošana var mainīt deguna un deguna blakusdobumu gļotādas normālu darbību, izraisot arī atkarību no narkotikām. Tādēļ ilgstoša atkārtota lietošana var būt kaitīga. Lietojiet piesardzīgi diabēta slimniekiem un urīna aiztures risks gados vecākiem cilvēkiem.
Vietējo līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk piemērota terapija. Tomēr, ja nav pilnīgas terapeitiskas atbildes pēc dažām dienām konsultējieties ar savu ārstu; jebkurā gadījumā ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par nedēļu.
Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas. Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Tas jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Efedrīns samazina kortikosteroīdu pusperiodu plazmā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības laikā zāles nelietot ilgstoši.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkts var lokāli noteikt atsitiena gļotādu sensibilizāciju vai sastrēgumus. Īpaši lielu devu vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā, pārsniedzot ieteicamo robežu, efedrīns, kas uzsūcas caur iekaisušajām gļotādām un gremošanas gļotādu, var izraisīt sistēmisku iedarbību, kas parasti izpaužas kā tahikardija, hipertensija, galvassāpes, urinēšanas traucējumi, bezmiegs, nemiers.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā (piemēram, nejauša iekšķīga lietošana) bērniem var parādīties centrālā depresija un sedācija vai uzbudinājuma epizodes ar uzbudinājumu, hipertensīvu krīzi un sejas sastrēgumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Argotonam ir lokāla dekongestējoša iedarbība, pateicoties efedrīna hidrohlorīda vazokonstriktīvajai aktivitātei, un antiseptiska iedarbība, pateicoties Vitellinate Silver.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Sudraba vitellīns netiek absorbēts
05.3 Preklīniskie drošības dati
LD50 tika novērtēts efedrīna hidrohlorīdam: žurkām (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); trušiem (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) un suņiem (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija hlorīds;
bezūdens nātrija tiosulfāts;
demineralizēts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt parastos vides apstākļos.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Stikla pudele ar grūti atveramu vāciņu ar 20 ml.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Punktu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
1% + 0,9% Deguna pilieni - 20 ml pudele AIC n 003950019
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atļaujas izsniegšanas datums: 1950. gada 29. septembris
Atjaunošana: 2000. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/07/2007
