Aktīvās sastāvdaļas: hlorheksidīns (hlorheksidīna glikonāts)
CORSODYL 200 mg / 100 ml šķīdums mutes gļotādai
CORSODYL 200 mg / 100 ml aerosols mutes dobumam
CORSODYL 1 g / 100 g zobu želeja
Kāpēc lieto Corsodyl? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
CORSODYL mutes gļotādas šķīdums un aerosols un CORSODYL zobu želeja ir pretinfekcijas līdzekļi un antiseptiķi vietējai perorālai ārstēšanai.
KĀPĒC TO LIETO?
Mutes dobuma dezinfekcijas darbība pat pirms un pēc zobu ekstrakcijas vai nelielām operācijām.
Anti-aplikuma darbība, palīgviela gingivīta un periodontīta profilaksei, kas ir sekundārs zobu aplikuma veidošanās dēļ.
Aizsargājoša darbība pret infekcijām fiksētu vai pārvietojamu protēžu valkātājiem, antiseptiskai iedarbībai uz zobiem un smaganām
Kontrindikācijas Kad Corsodyl nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Corsodyl lietošanas
Izvairieties no saskares ar acīm un ausīm.
Ja produkts nokļūst acīs vai ausīs, nekavējoties nomazgājiet ar ūdeni.
Produkts paredzēts tikai ārējai iekšķīgai lietošanai; nedrīkst norīt. Ja Jums rodas sāpes, pietūkums vai kairinājums mutē, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar savu ārstu vai zobārstu.
Sākumā var rasties īslaicīgas garšas izmaiņas un īslaicīgas mēles nejutības, tirpšanas vai dedzināšanas sajūtas. Šie efekti parasti samazinās, turpinot lietošanu. Ja tie saglabājas, konsultējieties ar savu ārstu vai zobārstu.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai ieviestu piemērotu terapiju.
Hlorheksidīna glikonāts var izraisīt mēles, zobu un dažu plombēšanai un zobu protēzēm izmantoto materiālu virsmu. Traipi nav paliekoši, un tos var lielā mērā novērst, samazinot tādu pārtikas produktu vai dzērienu patēriņu, kas var notraipīt, piemēram, tēju, kafiju un sarkanvīnu.
Kas attiecas uz zobiem un ortodontisko materiālu, šo krāsojumu var novērst, ikdienā lietojot parasto zobu pastu vai pirms CORSODYL šķīduma, mutes gļotādas aerosola un zobu želejas lietošanas, uzmanīgi izskalojot muti ar ūdeni intervālā starp divas procedūras vai citā dienas laikā.
Šie piesardzības pasākumi ir nepieciešami, jo hlorheksidīna glikonāts nav saderīgs ar anjonu savienojumiem, kas parasti sastopami parastajās zobu pastās.
Dažos gadījumos traipu var noņemt, izmantojot profesionālu tīrīšanu.
Priekšējo protēžu un plombu gadījumā, kurām ir iefiltrētas malas un / vai raupja virsma, pigmentācija var saglabāties pat pēc profesionālas tīrīšanas.
Profesionāla tīrīšanas iejaukšanās var būt nepieciešama pēc tādām procedūrām kā augšžokļa fiksācija vai ortodontisko ierīču lietošana, kas nav ļāvusi veikt normālu mehānisko mutes dobuma higiēnu (piemēram, suku).
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Corsodyl iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Nav zināmas klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām zālēm.
Izvairieties no citu antiseptisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Hlorheksidīns nav saderīgs ar anjonu savienojumiem, piemēram, nātrija laurilsulfātu (sk. "Piesardzība lietošanā").
Vēlams neizmantot nātrija hipohlorītu (balinātāju, balinātāju utt.) Veļas balināšanai, kas nonākusi saskarē ar CORSODYL, lai izvairītos no brūnu plankumu parādīšanās; iespējamai balināšanai izmantojiet nātrija perborātu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ja Jums rodas izsitumi, lūpu, mēles, rīkles vai sejas pietūkums vai apgrūtināta elpošana, pārtrauciet produkta lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Šīs sekas var būt retas un smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (skatīt "Nevēlamās blakusparādības") .
Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
CORSODYL var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots vai zināma ietekme uz šīm spējām.
Svarīga informācija par dažām palīgvielām
CORSODYL satur polioksietilēna hidrogenētu rīcineļļu. Tas var izraisīt lokālas ādas reakcijas.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Corsodyl: Devas
Kad un cik ilgi
Šķīdums mutes gļotādai
Pieaugušie
Ielejiet 10 ml CORSODYL speciālajā glāzē un izskalojiet muti apmēram 1 minūti divas reizes dienā, līdz simptomi pilnībā izzūd; čūlu vai kandidozes gadījumā turpiniet ārstēšanu vēl 48 stundas pēc klīniskās izzušanas.
Produktu nedrīkst atšķaidīt. Izspļaut pēc lietošanas.
Mutes gļotādas aerosols
Pieaugušie
Izsmidziniet uz zobiem un smaganām 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva ir 12 izsmidzinājumi (aptuveni 0,14 ml uz vienu izsmidzinājumu) divas reizes dienā, no rīta un vakarā.
Zobu želeja
Pieaugušie
Ar mīkstu zobu suku vai pirkstiem vienu minūti vienu vai divas reizes dienā uz zobiem un smaganām uzklājiet 2 cm želejas.
Zobu protēžu valkātājiem pēc tīrīšanas virsmām, kas saskaras ar smaganām, uzklājiet nelielu daudzumu želejas.
Izspļaut lieko produktu. Pēc želejas uzklāšanas neskalojiet muti.
Pieaugušajiem ieteicamās devas ir piemērotas arī gados vecākiem pacientiem un bērniem no 12 gadu vecuma, ja vien ārsts vai zobārsts nav noteicis citādi.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam Corsodyl drīkst lietot tikai pēc ārsta vai zobārsta receptes.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja pamanāt kādas nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Šķīdums mutes gļotādai. Tas ir aprīkots ar kapsulu ar grūti atveramu aizvēršanas sistēmu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Corsodyl?
Hlorheksidīns perorāli slikti uzsūcas. Pat lielos daudzumos CORSODYL norīšana nedrīkst izraisīt sistēmisku iedarbību: tomēr šajā gadījumā ieteicams sazināties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
CORSODYL šķīdums un aerosols mutes gļotādai satur 6,72% etilspirta, tāpēc, lai pieņemtu lielas devas bērniem, ir jāpievērš uzmanība un, iespējams, jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu CORSODYL devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par CORSODYL lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Corsodyl blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, CORSODYL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ziņotās nevēlamās blakusparādības parasti ir nelielas un lokālas.
Klīnisko pētījumu dati
Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): pārklāta mēle.
Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): sausa mute, garšas izmaiņas, sāpes mēlē, nejutīgums mutē.
Pēcreģistrācijas dati
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): smagas alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā izsitumi, lūpu, mēles, rīkles vai sejas pietūkums vai apgrūtināta elpošana (skatīt "Ir svarīgi to zināt").
Virspusēja mēles un zobu krāsas maiņa (sk. "Piesardzība lietošanā"), sāpes / kairinājums mutē, zvīņošanās / sāpes / mutes gļotādas pietūkums (skatīt "Piesardzība lietošanā"), pieauss dziedzera pietūkums.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov. Lv / lv / ziņojot par blakusparādībām Jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
CORSODYL zobu želeja: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
CORSODYL šķīdums mutes gļotādai: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Mutes gļotādas šķīdums: nelietot, ja korķis ir salauzts vai tā drošības zīmogs ir salauzts vai atdalīts no tā.
Smidzinātājs no mutes gļotādas: nepieņemiet produktu, ja pudeles aizbāznis nav vesels.
Zobu želeja: caurules atveres blīvējuma membrānai jābūt neskartai.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
CORSODYL šķīdums un aerosols mutes gļotādai: 100 ml šķīduma satur: Aktīvā sastāvdaļa: 0,2 g hlorheksidīna glikonāta. Palīgvielas: polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa, nekristalizējams sorbīts (70%), piparmētru esence, etilspirts (96%), attīrīts ūdens.
CORSODYL zobu želeja: 100 g želejas satur: Aktīvā sastāvdaļa: hlorheksidīna glikonāts g 1. Palīgvielas: polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa, hidroksipropilceluloze, nātrija acetāts, mentols, piparmētru esence, izopropilspirts, attīrīts ūdens.
KĀ tas izskatās
CORSODYL šķīdums un aerosols mutes gļotādai: produkts ir caurspīdīga un bezkrāsaina šķīduma veidā.
Iepakojuma izmēri: šķīdums mutes gļotādai - 150 ml pudele, mutes gļotādas aerosols - 60 ml pudele.
CORSODYL zobu želeja: produkts ir želejas formā.
Iepakojums: 1 caurule pa 30 g.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
KORSODILS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
CORSODYL šķīdums un aerosols mutes gļotādai
100 ml šķīduma satur:
Aktīvs princips
0,2 g hlorheksidīna glikonāta
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa
CORSODYL zobu želeja
100 g želejas satur:
Aktīvs princips
hlorheksidīna glikonāts g 1
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums.
Gēls.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Mutes dobuma dezinfekcijas darbība pat pirms un pēc zobu ekstrakcijas vai nelielām operācijām.
Anti-aplikuma darbība, palīgviela gingivīta un periodontīta profilaksei, kas ir sekundārs zobu aplikuma veidošanās dēļ.
Aizsardzība pret infekcijām fiksētu vai pārvietojamu protēžu valkātājiem, pateicoties antiseptiskajai iedarbībai uz zobiem un smaganām.
04.2 Devas un lietošanas veids
Šķīdums mutes gļotādai
Pieaugušie
Ielejiet 10 ml Corsodyl īpašā glāzē un izskalojiet muti apmēram 1 minūti divas reizes dienā, līdz simptomi pilnībā izzūd; čūlu vai kandidozes gadījumā turpiniet ārstēšanu vēl 48 stundas pēc klīniskās izzušanas.
Produktu nedrīkst atšķaidīt. Izspļaut pēc lietošanas.
Mutes gļotādas aerosols
Pieaugušie
Izsmidziniet uz zobiem un smaganām 2 reizes dienā.
Maksimālā dienas deva ir 12 izsmidzinājumi (aptuveni 0,14 ml uz vienu izsmidzinājumu) divas reizes dienā, no rīta un vakarā.
Zobu želeja
Pieaugušie
Ar mīkstu zobu suku vai pirkstiem vienu minūti vienu vai divas reizes dienā uz zobiem un smaganām uzklājiet 2 cm želejas.
Zobu protēžu valkātājiem pēc tīrīšanas virsmām, kas saskaras ar smaganām, uzklājiet nelielu daudzumu želejas.
Izspļaut lieko produktu. Pēc želejas uzklāšanas neskalojiet muti.
Pieaugušajiem ieteicamās devas ir piemērotas arī gados vecākiem pacientiem un bērniem no 12 gadu vecuma, ja vien ārsts vai zobārsts nav noteicis citādi.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam Corsodyl drīkst lietot tikai pēc ārsta vai zobārsta receptes.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nepārsniedziet norādītās devas.
Izvairieties no saskares ar acīm un ausīm.
Ja produkts nokļūst acīs vai ausīs, nekavējoties nomazgājiet ar ūdeni.
Produkts paredzēts tikai ārējai iekšķīgai lietošanai; nedrīkst norīt.
Ja Jums rodas sāpes, pietūkums vai kairinājums mutē, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar savu ārstu vai zobārstu.
Ja rodas izsitumi uz ādas, pietūkums vai apgrūtināta elpošana, pārtrauciet produkta lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Sākumā var rasties īslaicīgas garšas izmaiņas un īslaicīgas mēles nejutības, tirpšanas vai dedzināšanas sajūtas. Šie efekti parasti samazinās, turpinot lietošanu. Ja tie saglabājas, konsultējieties ar savu ārstu vai zobārstu.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības; šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.
Hlorheksidīna glikonāts var izraisīt mēles, zobu un dažu plombēšanai un zobu protēzēm izmantoto materiālu virsmu. Traipi nav paliekoši, un tos lielā mērā var novērst, samazinot pārtikas hromogēnu, piemēram, tējas, kafijas un sarkanvīna, patēriņu.
Kas attiecas uz zobiem un ortodontisko materiālu, šo krāsojumu var novērst, ikdienā lietojot parasto zobu pastu vai pirms Corsodyl šķīduma, mutes gļotādas aerosola un zobu želejas lietošanas, rūpīgi izskalojot muti ar ūdeni mutē. " starp abām procedūrām vai citā dienas laikā.
Šie piesardzības pasākumi ir nepieciešami, jo hlorheksidīna glikonāts nav saderīgs ar anjonu savienojumiem, kas parasti sastopami parastajās zobu pastās.
Dažos gadījumos traipu var noņemt, izmantojot profesionālu tīrīšanu.
Priekšējo protēžu un plombu gadījumā, kurām ir iefiltrētas malas un / vai raupja virsma, pigmentācija var saglabāties pat pēc profesionālas tīrīšanas.
Profesionāla tīrīšanas iejaukšanās var būt nepieciešama pēc tādām procedūrām kā augšžokļa fiksācija vai ortodontisko ierīču lietošana, kas nav ļāvusi veikt normālu mehānisko mutes dobuma higiēnu (piemēram, suku).
Svarīga informācija par dažām palīgvielām
CORSODYL satur polioksietilēna hidrogenētu rīcineļļu. Tas var izraisīt lokālas ādas reakcijas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmas klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citām zālēm.
Izvairieties no citu antiseptisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav pierādījumu par nelabvēlīgām augļa reakcijām, kas saistītas ar produkta lietošanu grūtniecības laikā vai zīdaiņiem zīdīšanas laikā.
Tādēļ citi piesardzības pasākumi, izņemot tos, kas jau minēti 4.4.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots vai zināma ietekme uz šīm spējām.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas datu nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klasēm un biežuma. Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100,
Klīnisko pētījumu dati
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Ļoti bieži: pārklāta mēle.
Bieži: sausa mute
Nervu sistēmas traucējumi
Bieži: ageūzija / disgeizija, glossodinija, parestēzija / mutes dobuma hipestēzija.
Pēcreģistrācijas dati
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Biežums nav zināms: virspusēja mēles un zobu krāsas maiņa (sk. "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), sāpes mutē / kairinājums, plīvēšana / sāpes / mutes gļotādas pietūkums (skatīt "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), pietūkums parotīdu dziedzeru.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Biežums nav zināms: īpatnējas ādas reakcijas.
Imūnsistēmas traucējumi
Biežums nav zināms: paaugstināta jutība, alerģiskas reakcijas un anafilakse (skatīt "Kontrindikācijas", "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Ziņotās nevēlamās blakusparādības parasti ir nelielas un lokālas.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Pārdozēšana
Hlorheksidīns perorāli slikti uzsūcas. Pat lielos daudzumos Corsodyl norīšana nedrīkst izraisīt sistēmisku iedarbību, tomēr šajā gadījumā ieteicams sazināties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Korsodila šķīdums un aerosols mutes gļotādai satur 6,72% etilspirta, tāpēc, lai pieņemtu lielas devas bērniem, ir jāpievērš uzmanība un, iespējams, jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretinfekcijas līdzekļi un antiseptiķi vietējai perorālai ārstēšanai.
ATĶ kods: A01AB 03
Corsodyl šķīdums un aerosols mutes gļotādai un Corsodyl zobu želeja ir efektīvi preparāti kā antiseptiķi mutes dobuma infekcijās.
Korsodila pamatviela ir hlorheksidīns, oriģināls sintētisks savienojums, kam piemīt antiseptiska iedarbība un baktericīda iedarbība uz baktēriju floru, kas parasti sastopama mutes un rīkles dobuma infekcijās.
Hlorheksidīna glikonāts ir efektīvs palīglīdzeklis gingivīta un periodontīta profilaksei un ārstēšanai.
Antiseptiska līdzekļa, kura pamatā ir hlorheksidīns, lietošana, cīnoties pret zobu aplikuma veidošanos, var būt noderīga mutes dobuma higiēnas uzturēšanai, īpaši cilvēkiem, kuri nespēj veikt mehānisku mutes dobuma higiēnu, piemēram, ortodontisko ierīču valkātāji, kuri ir traumēti un invalīdi.
Korsodila šķīdums, kura pamatā ir 0,2% hlorheksidīna glikonāta, ir efektīvs palīglīdzeklis stomatīta, aftozas čūlas un kandidozes ārstēšanā.
Corsodyl 1% zobu želeja ir preparāts, kas paredzēts lokālai lietošanai gan uz zobiem, gan uz smaganām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Hlorheksidīna glikonāts ir ļoti katjonu molekula, kas stingri saistās ar ādu, gļotādām un audiem un līdz ar to slikti uzsūcas. Tādā veidā hlorheksidīna glikonāts pagarina tā pieejamību mutes dobumā.
Pēc perorālas lietošanas netika konstatēts nosakāms līmenis asinīs.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Literatūrā pieejamie preklīniskie hlorheksidīna drošības dati neizceļ būtisku informāciju par indikācijām un ieteicamajām devām.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
CORSODYL šķīdums un aerosols mutes gļotādai: polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa, 70% nekristalizējams sorbīts, piparmētru esence, etilspirts (96%), attīrīts ūdens.
CORSODYL zobu želeja: polioksietilēna hidrogenēta rīcineļļa, hidroksipropilceluloze, nātrija acetāts, mentols, piparmētru esence, izopropilspirts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nesaderīgs ar anjonu savienojumiem, kas parasti sastopami parastajās zobu pastās.
Hlorheksidīns nav saderīgs ar anjonu savienojumiem, piemēram, nātrija laurilsulfātu (skatīt apakšpunktu 4.4).
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
CORSODYL mutes gļotādas aerosols: nav.
CORSODYL zobu želeja: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
CORSODYL šķīdums mutes gļotādai: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Mutes gļotādas šķīdums: 150 ml dzeltenā stikla pudele.
Mutes gļotādas aerosols: 75 ml caurspīdīga nātrija stikla pudele (piepildīta līdz 60 ml) ārēji pārklāta ar necaurspīdīgu baltu PVC laminātu.
Zobu želeja: alumīnija caurule iekšēji lakota ar epoksīdfenola sveķiem.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzāts (MI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Šķīdums mutes gļotādai - pudele 150 ml AIC 014371037.
Aerosols mutes gļotādai - 60 ml pudele AIC 014371052.
Zobu želeja - caurule 30 g AIC 014371088.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja: mutes skalošanas līdzeklis un smidzinātājs 30.06.1988., Zobu želeja 29.11.1995.
Atjaunošana: 2010. gada jūnijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2015. gada oktobris