Aktīvās sastāvdaļas: mepartricīns
Ipertrofan 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Ipertrofan? Kam tas paredzēts?
Ipertrofan satur mepartricīnu, kas pieder zāļu grupai, ko lieto prostatas slimību ārstēšanai - dziedzerim, kas cilvēkiem ražo sēklu šķidrumu.
Ipertrofānu lieto tādu traucējumu ārstēšanai, kas saistīti ar labdabīgu prostatas hipertrofiju - slimību, kas izraisa prostatas palielināšanos un var traucēt urīna izvadīšanas kanālu, tādējādi apgrūtinot izkļūšanu.
Kontrindikācijas Kad Ipertrofan nedrīkst lietot
Nelietojiet Ipertrofan
- ja Jums ir alerģija pret mepartricīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (kas uzskaitīta sadaļā "Ko Ipertrofan satur").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ipertrofan lietošanas
Ārstēšanu ieteicams turpināt vismaz 30 dienas, pat ja notiek strauja uzlabošanās.
Pirms Ipertrofan lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bērni un pusaudži
Tas nav indicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo drošība un efektivitāte šajā pacientu grupā nav noteikta.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ipertrofan iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Ipertrofan kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Ipertrofānu jālieto kopā ar ēdienu, vēlams vakariņās.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Zāles nav indicētas sievietēm.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Ipertrofan satur laktozi.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru (piemēram, laktozes) nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Ipertrofan: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, vēlams kopā ar vakariņu.
Pilnīga terapija parasti ietver vienu vai vairākus 30 dienu kursus.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Tas nav indicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo drošība un efektivitāte šajā pacientu grupā nav noteikta.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Ipertrofan pārdozēšanu
Ja esat lietojis Ipertrofan vairāk nekā noteikts
Nav zināmas pārdozēšanas parādības.
Ja nejauši esat lietojis lielākas devas nekā ieteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Ja esat aizmirsis lietot Ipertrofan
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja pārtraucat lietot Ipertrofan
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Ipertrofāna blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ārstēšanas laikā ar Ipertrofan ir novērotas un ziņotas šādas blakusparādības, kas ietekmē kuņģi un zarnas:
- gastralģija (sāpes vēdera dobumā)
- slikta dūša
- Viņš atrāvās
- caureja.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc derīguma termiņa beigām.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Ipertrofan satur
- Aktīvā viela ir mepartricīns
- Citas sastāvdaļas ir: želatinizēta kukurūzas ciete; talks; magnija stearāts; laktozi (skatīt 2. sadaļu "Ipertrofāns satur laktozi"); metakrilskābes kopolimērs; trietilcitrāts; polisorbāts 80; nātrija laurilsulfāts; titāna dioksīds (E 171); dzeltenais dzelzs oksīds (E 172); polivinilspirts; pullulāns; polietilēnglikols 6000.
Ipertrofan ārējais izskats un iepakojums
Dzeltenas zarnās šķīstošās tabletes iepakotas alumīnija blisteros pa 10 tabletēm.
Katrā iepakojumā ir 2 blisteri pa 10 tabletēm.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
IPERTROFAN 40 MG GASTRORISISTANTAS TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur: Aktīvo sastāvdaļu:
Mepartricīns 40 mg
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
laktoze 192,5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Kuņģa-zarnu trakta tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Labdabīgas prostatas hiperplāzijas funkcionālo traucējumu ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Viena tablete dienā (vēlams kopā ar vakariņu).
Visaptveroša terapija parasti ietver vienu vai vairākus 30 dienu kursus saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāli konstatēta paaugstināta jutība pret produktu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ārstēšanu ieteicams turpināt vismaz 30 dienas, pat ja notiek strauja uzlabošanās.
Sargāt no bērniem.
Pārdod, uzrādot recepti.
IPERTROFAN 40 mg zarnās šķīstošās tabletes satur laktozi; Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību vai nesaderību ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Zāles nav indicētas sievietēm.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tikai reti ilgstošas ārstēšanas laikā var rasties gastralģija, slikta dūša, vemšana un caureja.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmas pārdozēšanas parādības.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: citas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hipertrofijas gadījumā. ATĶ kods: G04CX03
Mepartricīns, IPERTROFAN aktīvais princips, ir daļēji sintētisks antibiotikas atvasinājums ar poliēna struktūru, kas izolēts SPA pētniecības laboratorijās no Streptomyces aureofaciens celma barotnes. mepartricīns iekšķīgi ir izrādījies īpaši noderīgs, lai uzlabotu urīnizvadkanāla un urīnpūšļa kompleksa funkcionalitāti cilvēkiem, kuri cieš no labdabīgas prostatas hiperplāzijas. Darbības mehānisms, kas nesatur tiešu hormonālu iedarbību, ir saistīts ar savienojuma spēcīgo īpašību saistīties neatgriezeniskā formā ar zarnu sterīnu frakcijām enterohepatiskā apļa līmenī; tā kā pastiprināta holesterīna, estrogēnu un androgēnu nogulsnēšanās dziedzera acini lūmenā ir veicinošs faktors labdabīgas prostatas hiperplāzijas determinismā, hormonālā fonda samazināšanās izraisa īpaši labvēlīgas slimības raksturīgā simptomātiskā procesa izmaiņas.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
No farmakokinētikas viedokļa, tāpat kā citiem polēniem, mepartricīns neuzrāda sistēmisku absorbciju, kā to pierāda īpašie pētījumi, kas veikti šajā sakarā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Toksikoloģiskie pētījumi parādīja, ka pelēm un žurkām LD 50 per os ir lielāks par 4000 mg / kg; subakūtas (žurkas-suņi) un hroniskas (suņi un žurkas, kas ārstētas 6 mēnešus) toksicitātes testi, kas veikti per os, nekad neuzrādīja izmaiņas, kas saistītas ar vielas ievadīšanu. Tika arī konstatēts, ka mepartricīnam nav teratogēnas aktivitātes (žurkām un trušiem per os), ietekmes uz auglību un perinatālo toksicitāti (žurkas per os) un mutagēnas iedarbības (Ames tests, bojājumu tests un DNS labošana, kas novērtēta ar mitotisku krustošanos un gēnu) konversija Saccharomyces cerevisiae, mikrokodolu tests, citoģenētiskais tests cilvēka limfocītos, hromosomu aberācijas CHO šūnās).
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Preželatinizēta ciete, talks, magnija stearāts, laktoze, metakrilskābes kopolimērs, trietilcitrāts, polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds (E 171), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), polivinilspirts, pullulāns, polietilēnglikols 6000.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas ķīmiskās vai fizikāli ķīmiskās nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
24 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija / alumīnija blisteris
IPERTROFAN 40 mg zarnās šķīstošās tabletes: kastīte ar 20 tabletēm
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILAN.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
IPERTROFAN 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
AIC dekrēts
IPERTROFAN 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 20 cpr
31/10/1994
Atjaunošana: 1/6/2010.
