Aktīvās sastāvdaļas: trokserutīns, karbazohroms
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg apvalkotās tabletes
Fleboside iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg apvalkotās tabletes
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml šķīdums injekcijām
Indikācijas Kāpēc lieto Fleboside? Kam tas paredzēts?
Fleboside satur divas aktīvās sastāvdaļas - trokserutīnu un karbazohromu. Trokserutīns ir dabiskas izcelsmes viela (bioflavonoīds), kas aizsargā asinsvadus (aizsargā kapilāru). Karbazohroms, sašaurinot mazos asinsvadus (vietēja vazokonstriktīva darbība), samazina asiņošanas laiku (asiņošana). Šo divu aktīvo sastāvdaļu kombinācija nosaka asiņošanas apturēšanu (hemostāzi) un asinsvadu aizsardzību (vazoprotekcija).
Šīs zāles ir paredzētas šādu slimību ārstēšanai:
- simptomi asinsrites traucējumu dēļ (vēnu mazspēja);
- mazu asinsvadu (kapilāru) trauslums.
Kontrindikācijas Kad Fleboside nedrīkst lietot
Nelietojiet Fleboside, ja Jums ir alerģija pret trokserutīnu, karbazohromu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Fleboside lietošanas
Pirms Fleboside lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šīs zāles nav atļauts ievadīt injekciju veidā zem ādas (mezoterapija).
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Fleboside iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināma mijiedarbība starp Fleboside un citām zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Fleboside lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama, jo nevar izslēgt kaitīgas ietekmes uz augli un zīdaini risku.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Flebosīds satur saharozi un saulrieta dzelteno oranžo krāsu (E110)
Šīs zāles satur saharozi, cukura veidu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur oranžu saulrieta dzelteno krāsvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Phleboside: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir 2-4 tabletes dienā iekšķīgi (iekšķīgi). Ārsts, pamatojoties uz jūsu vajadzībām, noteiks Jums pareizo devu.
Ja esat aizmirsis lietot Fleboside
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Fleboside pārdozēšanu
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
Nejaušas Fleboside pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Fleboside blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var rasties šādas blakusparādības:
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
ādas kairinājums (lokāla un ģeneralizēta eritēma), nepietiekamas ievadīšanas gadījumā zem ādas (mezoterapija: intradermāla vai subkutāna).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FLEBOSIDE 300
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur:
Aktīvās sastāvdaļas: trokserutīns 300 mg, karbazohroms 3 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
Pārklātas tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomi, kas saistīti ar vēnu mazspēju; kapilāru trausluma stāvokļi.
04.2 Devas un lietošanas veids
2 līdz 4 tabletes dienā iekšķīgi, saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Līdz šim iegūtā pieredze ar FLEBOSIDE 300 nekad nav parādījusi pierādījumus, kas ierobežotu tā lietošanu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināms.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav izslēgts kaitīgas ietekmes risks uz augli un zīdaini pēc FLEBOSIDE 300 lietošanas. Zāļu drošība grūtniecības laikā nav noteikta, tāpēc nav ieteicams lietot zāles grūtniecības laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pēc iekšķīgas lietošanas produkts parasti ir labi panesams. Ir ziņots par retiem kuņģa nepanesības gadījumiem ar sliktu dūšu.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi FLEBOSIDE 300 pārdozēšanas gadījumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
FLEBOSIDE 300 satur divu aktīvo sastāvdaļu kombināciju: trokserutīnu un karbazohromu.
Tur trokserutīns (trihidroksietilrutosīds), pazīstams arī kā P4 vitamīns, ir bioflavonoīds, kas darbojas, palielinot asinsvadu pretestību (kapiloprotektīvā darbība) un samazinot to caurlaidību, tādējādi novēršot asiņu šķidrā komponenta pārmērīgu nokļūšanu audos (prethidroizolācija). un tūskas novēršanas darbība).
Bioflavonoīdu darbības mehānisms ir balstīts uz daudzfaktoru hipotēzēm:
- vazokonstriktīva iedarbība uz prekapilāru sfinkteru;
- adrenalīna darbības uzlabošana;
- askorbīnskābes palielināšanas netiešā darbība;
- adrenalīna un C vitamīna darbības pastiprināšana netiešas antioksidanta iedarbības dēļ;
- histamīna antagonizējoša darbība;
- hialuronidāzes inhibīcija.
Pašlaik akreditētākā hipotēze ir tāda, ka trokserutīns veicina adrenalīna noturību un koncentrāciju asinsritē, kavējot neiromediatoru katabolismu, ko veic COMT. Tāpēc adrenalīnam ir perifēra vazokonstrikcijas darbība, galvenokārt arteriolāra un metaarteriolāra, un tiek bloķēta priekškapilārā sfinktera. Rezultāts ir nozīmīgs asins plūsmas samazinājums ar kapilāru vakuuma stāvokli, kas novērš caurlaidību asins audu apmaiņas neiespējamības dēļ.
Papildus noradrenalīna katabolisma iedarbībai farmakoloģisko efektu veicinātu arī C vitamīna darbības pastiprināšana, kam ir aizsargājoša iedarbība uz membrānas caurlaidību un hialuronidāzes inhibīcija, kas pēc aktivizēšanas metabolizē hialuronskābi, atbildīgo mukopolisaharīdu. asinsvadu sienu kompaktums, turklāt, inhibējot vazodilatējošas un proedemigēnas vielas histamīna izdalīšanos, tiktu uzlabota kapilāru rezistence un caurlaidība.
The karbazohroms (adenohromosemikarbazons), orthinons, kas iegūts no adrenalīna, oksidējoties un ciklizējot sānu ķēdi, pilnīgi nesatur simpatomimētisku iedarbību, jo nav sekundārās amino funkcijas un orto-difenoliskās grupas, un tam ir "darbība, kas saīsina asiņošanu laiku, izmantojot "vietēju vazokonstriktoru iedarbību uz asiņošanas zonas mazajiem traukiem. Šī parādība rodas, neizraisot asinsspiediena paaugstināšanos. Attiecībā uz karbazohromu ir pierādīta arī skaidra ietekme uz kapilāru pretestību un caurlaidību, kā arī uz asinsvadu tonusu un kontrakcijas spēku.
Trokserutīna un karbazohroma asociācija pamato savstarpējo mijiedarbību hemostāzes un vazoprotekcijas nolūkos, lai panāktu farmakoloģisko un terapeitisko efektu papildināmību.
Hroniskas toksicitātes pētījumi, kas veikti ar FLEBOSIDE 300 žurkām (devā 1,2 tabletes / kg dienā) un suņiem (devā 1/4 un 1/2 tabletes / kg dienā), parādīja labu preparāta panesamību. eksperimenta laikā, kura laikā netika konstatētas vispārējas vai kuņģa -zarnu trakta distresa pazīmes, uzvedības traucējumi vai ķermeņa masas izmaiņas. Reprodukcijas pētījumi (embrija-augļa toksicitāte un teratoģenēze žurkām un trušiem) neatklāja nekādas atšķirības visos ņemtajos parametros starp dzīvniekiem, kuri tika ārstēti ar FLEBOSIDE 300, un kontrolgrupām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Arābu sveķi, kukurūzas ciete, talks, titāna dioksīds (E171), polivinilpirolidons, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kalcija karbonāts, kaolīns, oranži dzeltens S (E110), indigokarmīns (E 132), saharoze.
06.2 Nesaderība
FLEBOSIDE 300 nav saderīgs ar askorbīnskābi.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi no sagatavošanas dienas.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
3 PVC / alumīnija blisteri ar 10 apvalkotām tabletēm
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ACARPIA Farmaceutici srl
caur Vivaio, 17
20122 MILĀNA (ITĀLIJA)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
020561027
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošana: 06/2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
06/2010
