Aktīvās sastāvdaļas: dzelzs (ferriprotināts), folijskābe (folīnskābe)
FERROFOLIN 40 mg / 15 ml + 0,185 mg / 15 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Kāpēc lieto Ferrofolin? Kam tas paredzēts?
Ferrofolīns ir zāles, kas satur dzelzi un folijskābi, ko lieto dzelzs un folātu deficīta stāvokļu (B vitamīnu) profilaksei un ārstēšanai organismā.
Ferrofolīnu lieto noteiktu veidu anēmijas ārstēšanai:
- anēmija, ko raksturo sarkanās asins šūnas, kas satur maz hemoglobīna (hipohromiska anēmija);
- anēmija, ko raksturo sarkanās asins šūnas ar normālu hemoglobīna saturu (normohromiskā anēmija);
- bērnības anēmijas, ko izraisa zems dzelzs vai folātu daudzums (makrocītiskas un megaloblastiskas anēmijas, ko izraisa dzelzs vai folātu deficīts);
- anēmija grūtniecības laikā, periodā pēc dzemdībām un zīdīšanas laikā.
Kontrindikācijas Kad Ferrofolin nedrīkst lietot
Nelietojiet Ferrofolin
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja organismā ir pārāk daudz dzelzs (hemochromatosis un hemosiderosis) vai problēmas ar dzelzs izmantošanu organismā (sideroacrestic anēmija);
- ja Jums ir anēmija, ko nav izraisījis dzelzs un folātu trūkums (aplastiskā vai hemolītiskā anēmija);
- ja Jums ir anēmija B12 vitamīna deficīta dēļ (megaloblastiska anēmija, kas ir sekundāra B12 vitamīna deficīta dēļ) .Šajā gadījumā Jūs varat lietot Ferrofolin tikai kopā ar B12 vitamīnu;
- ja Jums ir aknu darbības traucējumi (aknu ciroze) vai aizkuņģa dziedzera darbības traucējumi (hronisks pankreatīts), jo to cēlonis var būt pārāk daudz dzelzs organismā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ferrofolin lietošanas
Pirms Ferrofolin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Konsultējieties ar savu ārstu un esiet īpaši piesardzīgs, ja Jums ir piena olbaltumvielu nepanesamība, jo, lietojot šīs zāles, var rasties nevēlama reakcija.
- Šīs zāles nav ieteicams lietot ilgāk par 6 mēnešiem, ja vien ārsts nav nolēmis to darīt.
- Ja Jums tiek veikta izkārnījumu asins analīze, vispirms pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Ferrofolin, jo šīs zāles var ietekmēt testa rezultātus.
Bērni un pusaudži
Šīs zāles var lietot bērniem un pusaudžiem.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt ferrofolīna iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Ir zāles, kas var mainīt Ferrofolin iedarbību vai kuru iedarbību var mainīt Ferrofolin, jo īpaši:
- Ferrofolīns var samazināt dažu audzēju un leikēmijas ārstēšanai izmantoto zāļu (aminopterīns, metotreksāts un citi pterīna atvasinājumi) efektivitāti;
- Ferrofolīns var samazināt dažu antibakteriālu zāļu (piemēram, sulfonamīdu, trimetoprima) efektivitāti;
- Hloramfenikola (zāles infekciju ārstēšanai) lietošana var aizkavēt dzelzs terapijas efektivitāti;
- Vienlaicīga C vitamīna (askorbīnskābes) uzņemšana var palielināt dzelzs uzsūkšanos organismā;
- Vienlaicīga zāļu lietošana pret kuņģa skābi (antacīdi) var samazināt dzelzs uzsūkšanos organismā;
Lietojiet Ferrofolin vismaz divas stundas pēc šādām zālēm, jo šajās zālēs esošais dzelzs var samazināt to efektivitāti:
- zāles infekciju ārstēšanai: tetraciklīni, hinoloni, penicilamīns;
- zāles, ko lieto kaulu slimībām, piemēram, osteoporozei: bisfosfonāti;
- zāles, ko lieto vairogdziedzera slimību ārstēšanai: tiroksīns;
- zāles, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai: levodopa, karbidopa, alfa-metildopa.
Ferrofolin kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Ja lietojat dārzeņus, pienu, kafiju vai tēju, lietojiet Ferrofolin vismaz divas stundas pēc šiem pārtikas produktiem, jo tie var samazināt jūsu ķermeņa absorbēto dzelzs daudzumu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles parasti neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Ferrofolin satur sorbītu
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ferrofolin satur metilparahidroksibenzoāta nātrija sāli un propilparahidroksibenzoāta nātrija sāli.
Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas)
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Ferrofolin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ferrofolīns jālieto iekšķīgi.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie
1 līdz 2 tvertnes dienā, saskaņā ar ārsta norādījumiem, sadalot 2 devās, vēlams pirms ēšanas.
Lietošana bērniem
Ieteicamā deva bērniem jāaprēķina, pamatojoties uz bērna svaru, reizinot:
bērna svars kg x 1,5 ml
Aprēķinātais daudzums jāsadala divās dažādās devās, vēlams pirms divām galvenajām ēdienreizēm.
Ārsts var mainīt ieteicamo devu
Norādījumi sagatavošanai:
Lai atvērtu trauku, noņemiet vāciņu, stingri nospiediet uz tvertnes vāciņa, lai pulveris nokristu šķīdumā. Kratīt, līdz pulveris izšķīst.
Noņemiet tvertnes vāciņu un dzeriet šķīdumu tieši no trauka vai tīrā ūdenī.
Kad šķīdums ir iegūts, preparātu ieteicams lietot dienas laikā.
Ārstēšanas ar Ferrofolin ilgumu noteiks ārsts.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ferrofolin?
Ja esat lietojis Ferrofolin vairāk nekā noteikts
Gadījumā, ja esat norijis / lietojis pārmērīgu Ferrofolin daudzumu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja esat lietojis vairāk zāļu nekā noteikts, Jums var būt: sāpes vēdera vidusdaļā starp ribām un nabu (epigastrālija), slikta dūša, vemšana, caureja un asiņu saturoša vemšana. Papildus šiem simptomiem var rasties miegainība, bālums, zilgana ādas krāsa (cianoze) un šoks, kas ir stāvoklis, jo organismā ir zems asins piegādes līmenis un kas var izraisīt komu.
Ja esat aizmirsis lietot Ferrofolin
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Blakusparādības Kādas ir Ferrofolin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ļoti reti un īpaši pēc lielāku devu lietošanas var rasties kuņģa un zarnu trakta traucējumi, piemēram, caureja, aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēdera centrālajā daļā starp ribām un nabu (epigastrālija).
Pēc Ferrofolin lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas tie mēdz izzust.
Dzelzs preparāti var izkārnījumus krāsot melnā vai tumši pelēkā krāsā, par to nav jāuztraucas
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Ferrofolin satur
Katrā vienas devas traukā ir:
- šķīdumā:
- Aktīvā sastāvdaļa ir Fe3 + 40 mg (ferriprotināta veidā)
- Citas sastāvdaļas ir sorbīts E420, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, propilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, melno ķiršu aromāts, nātrija saharīns, attīrīts ūdens.
- tvertnes vāciņā:
- Aktīvā sastāvdaļa ir folijskābe 0,185 mg (kalcija folināta pentahidrāta veidā)
- Citas sastāvdaļas ir mannīts E421.
Ferrofolin ārējā izskata apraksts un iepakojums
Ferrofolīns ir pieejams 10 vienas devas flakonos pa 15 ml. Katrs flakons satur šķīdumu, un to aizver tvertnes vāciņš, kurā ir pulveris.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
FERROFOLIN 40 MG / 15 ML + 0,185 MG / 15 ML Mutes šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 15 ml vienas devas trauks satur:
Aktīvs princips: Fe3 + 40 mg (ferriprotināta veidā).
Tvertnes vāciņā:
Aktīvs principsfolijskābe 0,185 mg (kalcija folināta pentahidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: sorbīts E420, metilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, propilparahidroksibenzoāta nātrija sāls.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Dzelzs un folātu deficīta stāvokļu profilakse un ārstēšana: hipohromiskas, normohromiskas anēmijas, noteiktas bērnības makrocītiskas un megaloblastiskas anēmijas, ko izraisa nepietiekama dzelzs uzņemšana vai absorbcija un folātu uzņemšanas vai sintēzes trūkums; anēmija grūtniecības laikā, pēcdzemdību periodā un zīdīšanas periodā.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
1 līdz 2 tvertnes dienā (atbilst 40-80 mg Fe3 + un attiecīgi 0,235-0,470 mg kalcija folināta pentahidrāta), saskaņā ar medicīnisko spriedumu, sadalot 2 devās, vēlams pirms ēšanas.
Pediatriskā populācija
Izmantojot trauku, lietojiet 1,5 ml / kg dienā (vienāds ar 4 mg / kg Fe3 +dienā) vai saskaņā ar medicīnisko spriedumu, sadalot 2 devās, vēlams pirms ēšanas.
Vienreizējas devas trauka saturu var uzņemt tādu, kāds tas ir, vai atšķaidīt dabīgā ūdenī.
Ārstēšanas ilgums: ārstēšana jāturpina, līdz organisms ir atjaunojis normālos dzelzs krājumus (parasti divus līdz trīs mēnešus).
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
Hemosideroze, hemochromatosis. Aplastiskas, hemolītiskas anēmijas vai nepareizas dzelzs lietošanas dēļ (sideroacrestics). Megaloblastiskas anēmijas, kas rodas B12 vitamīna deficīta dēļ (ja tās netiek lietotas kopā ar to). Hronisks pankreatīts, aknu ciroze, kas ir sekundāra hemohromatozes dēļ.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Jānosaka dzelzs deficīta vai anēmijas cēlonis; līdztekus dzelzs terapijai jānosaka šo slimību etioloģiskā ārstēšana, ja tāda ir pieejama.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar piena olbaltumvielu nepanesību, jo var rasties alerģiskas reakcijas.
Preparāts nerada atkarību vai atkarības risku.
Nepārtrauktas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus, izņemot nepārtrauktas asiņošanas, menorāģijas vai grūtniecības klātbūtni.
Ferrofolin vienas devas trauki satur sorbītu, tāpēc pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles.
Ferrofolin vienas devas traukos ir parabēni (metilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, propilparahidroksibenzoāta nātrija sāls), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
Ferrofolīns var traucēt laboratorijas testus slēpto asiņu noteikšanai izkārnījumos.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dzelzs var samazināt tetraciklīnu, bisfosfonātu, hinolonu, penicilamīna, tiroksīna, levodopas, karbidopas, alfa-metildopas uzsūkšanos vai biopieejamību. Tādēļ ferrofolīns jālieto vismaz 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Dzelzs uzsūkšanos var palielināt, vienlaicīgi lietojot vairāk nekā 200 mg askorbīnskābes, vai samazināt, vienlaikus lietojot antacīdus.Hloramfenikols var aizkavēt atbildes reakciju uz cīņas terapiju.
Vienlaicīgas ārstēšanas ar H2 antagonistiem laikā nav ziņots par zāļu mijiedarbību.
Vielas, kas saistās ar dzelzi (piemēram, fosfāti, fitāti un oksalāti), kas atrodas dārzeņos un pienā, kafijā vai tējā, kavē dzelzs uzsūkšanos.Tādēļ ferrofolīns jālieto vismaz 2 stundas pēc šo pārtikas produktu lietošanas.
Daži pretvēža un pretleikēmijas līdzekļi (aminopterīns, metotreksāts un citi pterīna atvasinājumi) darbojas kā konkurējoši folātu antagonisti. Tādēļ, ja rodas neoplastiskas slimības vai leikēmija, ko ārstē ar pretsāpju līdzekļiem, rūpīgi jāizvairās no Ferrofolin lietošanas, kā arī citiem preparātiem, kuru pamatā ir folijskābe vai folijskābe.
Līdzīgām antagonisma parādībām jāizvairās arī no preparāta ievadīšanas vienlaikus ar dažiem antibakteriāliem līdzekļiem (sulfonamīdiem, diaminobenzilpirimidīniem: piemēram, trimetoprimu), kuru efektivitāte varētu samazināties.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Dzelzs3 + un folīnskābi var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.Grūtniecības vai zīdīšanas laikā nav nekādu piesardzības pasākumu, jo Ferrofolin ir indicēts grūtniecības un zīdīšanas anēmijai.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav pieejami dati par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr šī ietekme ir maz ticama.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Ļoti reti un jo īpaši ar pārāk lielām devām var rasties kuņģa -zarnu trakta traucējumi (caureja, aizcietējums, slikta dūša, epigastrālija), kas samazinās, pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devu.
Dzelzs preparāti var krāsot izkārnījumus melnā vai tumši pelēkā krāsā.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Dzelzs sāļu pārdozēšanas gadījumā pacientam var būt epigastrālija, slikta dūša, vemšana, caureja un hematēmija, kas bieži vien ir saistīta ar miegainību, bālumu, cianozi, šoku, līdz pat komai.
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas ātrai, un tai jāietver vemšanas līdzeklis, iespējams, jāveic kuņģa skalošana un piemērota atbalstoša terapija.
Jāapsver arī iespēja lietot dzelzs helātu, piemēram, desferoksamīnu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiskas zāles, kuru pamatā ir trīsvērtīgs dzelzs kombinācijā ar folijskābi.
ATĶ kods: B03AD49.
Darbības mehānisms
Folīnskābe (leikovorīns, citrovoruma faktors) ir folijskābes formila atvasinājums, no kura tā pārstāv bioloģiski aktīvo formu. Tieši folīnskābes ievadīšana ļauj izlaist dažus vielmaiņas posmus un kompensēt vitamīnu trūkumus pat tad, ja nav aknu un medulāro enzīmu, kas ir atbildīgi par folijskābes transformāciju un aktivizēšanu. Folīnskābei ir svarīga loma purīna un pirimidīna sintēzē un tas ir būtiski DNS sintēzei, īpaši asinsrades audu līmenī. Patiesībā folijskābe ir aktīva visās anēmijās folātu deficīta dēļ.
Farmakodinamiskā iedarbība
Ferrofolīns ir "oriģināla folijskābes un dzelzs-olbaltumvielu kompleksa kombinācija, kas satur 5% ± 0,2% trīsvērtīgu dzelzi, kurā dzelzs ir saistīta ar sukcinilētiem piena proteīniem.
Tā īpašā šķīdības profila dēļ dzelzs proteīni sukcinilēti nogulsnējas kuņģa vidē, turot dzelzi saistītu ar sevi; pēc tam tas šķīst divpadsmitpirkstu zarnas sārmainajā pH, tādējādi ļaujot zarnu gļotādai absorbēt pašu dzelzi, savukārt molekulas olbaltumvielu sastāvdaļu sagremo aizkuņģa dziedzera proteāzes.
Klīniskā efektivitāte un drošība
Pieredze liecina, ka ferrofolīnam piemīt laba antianēmiska iedarbība.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Nav iespējams veikt tradicionālos farmakokinētikas pētījumus ar savienojumiem, kuru pamatā ir dzelzs, jo, tāpat kā dzelzs proteīnu gadījumā, kas tiek sukcinēti, olbaltumvielu frakcija tiek sagremota ar kuņģa-zarnu trakta sulām un dzelzs tiek absorbēts daudzumos atkarībā no organisma vajadzībām.
Tomēr perorāli labi uzsūcas dzelzs proteīni, kas ir sukcinilēti, un īsā laikā izraisa ievērojamu dzelzs palielināšanos, lai gan tas nekad nesasniedz sliekšņus, kas nav saderīgi ar normālu homeostāzi, pat lielās devās.
No eksperimentiem, kas veikti ar dzīvniekiem, šķiet, ka, salīdzinot ar biežāk sastopamajiem savienojumiem, kuru pamatā ir dzelzs, dzelzs proteīni sukcinilāti nosaka labāku dzelzs uzsūkšanos un laika gaitā palielina siderēmiju.
Izmantojot kalcija folinātu, kas marķēts ar 14C un 3H, tika iegūti rezultāti, kas atbilst tiem, kas iegūti ar mikrobioloģisko testu. Folijskābes perorālai ievadīšanai seko ātra uzsūkšanās, un tas izraisa strauju folateēmijas palielināšanos.
Eliminācija
Normālos apstākļos dzelzs zudumi ir ļoti ierobežoti. Lielākā daļa no tā tiek izvadīta ar menstruāciju zudumu un nenozīmīgā daudzumā ar žulti, sviedriem un ādas lobīšanos.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Dzelzs proteīniem, kas ir sukcinilēti, ir ļoti labvēlīgas toksicitātes un panesamības īpašības. Akūta toksicitāte pēc perorālas lietošanas žurkām un pelēm parādīja LD50> 4000 mg / kg; pēc ip ievadīšanas LD50 rezultāts: žurkām 700 mg / kg (575-870); pelēm ar 710 mg / kg (584-857). Ievadot zāles lielās devās (līdz 200 mg / kg / dienā per os) pat ilgstoši (līdz vienam gadam dzīvniekam), būtiskas toksikoloģiskas izmaiņas netiek izceltas. nemaina normālu embrija vai augļa attīstību.
Praksē folijskābei nav toksisku īpašību.Os gadījumā pelēm LD50 ir augstāks par 7000 mg / kg.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Tvertnē:
Sorbīts E420, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, propilparahidroksibenzoāta nātrija sāls, melno ķiršu aromāts, nātrija saharīns, attīrīts ūdens.
Tvertnes vāciņā:
Mannīts E421.
06.2 Nesaderība
Pastāv ķīmiski fizikāla nesaderība ar sārmiem un stiprām skābēm vai ar reducējošām vielām.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Vienas devas konteineri: kaste ar 10 vienas devas traukiem pa 15 ml katrā, ar 100 mg tvertnes vāciņu ar šķīstošām granulām.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Lai atvērtu trauku, noņemiet augšējo vāciņu. Stingri nospiediet uz tvertnes vāciņa, lai pulveris nokristu šķīdumā. Kratīt līdz šķīdināšanai. Noņemiet tvertnes vāciņu un dzeriet šķīdumu tieši no vienas devas trauka vai ūdenī.
Kad šķīdums ir iegūts, preparātu ieteicams lietot dienas laikā.
Nav īpašu norādījumu par iznīcināšanu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmācijas laboratorija S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. n. 025928045.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 18.09.1987
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01.06.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
29/10/2014
