Aktīvās sastāvdaļas: perindoprils (perindoprila arginīns)
Coversyl 2,5 mg apvalkotās tabletes
Coversyl iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Coversyl 2,5 mg apvalkotās tabletes
- Coversyl 5 mg apvalkotās tabletes
- Coversyl 10 mg apvalkotās tabletes
Kāpēc lieto Coversyl? Kam tas paredzēts?
Coversyl ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. AKE inhibitori darbojas, paplašinot asinsvadus, atvieglojot sirds sūknēšanu caur tiem.
Coversyl lieto:
- augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai,
- sirds mazspējas ārstēšanai (stāvoklis, kad sirds nespēj izsūknēt pietiekami daudz asiņu, lai apmierinātu ķermeņa vajadzības),
- lai samazinātu sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdslēkmes, risku pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (stāvoklis, kas saistīts ar sirds asins piegādes samazināšanos vai bloķēšanu) un kuriem jau ir bijis sirdslēkme un / vai operācija uzlabot asins piegādi sirdij, paplašinot asinsvadus, kas to piegādā.
Kontrindikācijas Kad Coversyl nedrīkst lietot
Nelietojiet Coversyl
- ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai kādu citu AKE inhibitoru,
- ja Jums ir bijuši tādi simptomi kā elpas trūkums, sejas, mēles vai rīkles pietūkums, intensīva nieze vai smagi izsitumi uz ādas, kas saistīti ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju, vai ja Jums vai jūsu ģimenes loceklim šie simptomi ir radušies jebkuros citos apstākļos (stāvoklis, ko sauc par angioneirotisko tūsku) ).
- ja esat grūtniece vairāk nekā trīs mēnešus (labāk izvairīties no Coversyl lietošanas pat grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu "Grūtniecība"),
- ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar asinsspiedienu pazeminošām zālēm, kas satur aliskirēnu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Coversyl lietošanas
Pirms Coversyl lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums:
- ja Jums ir aortas stenoze (galvenās sirds artērijas sašaurināšanās) vai hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļu slimība) vai nieru artērijas stenoze (artērijas sašaurināšanās, kas piegādā asinis nierēm),
- cieš no citām sirds problēmām,
- ir aknu darbības traucējumi,
- ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai tiek veikta dialīze
- ja Jums ir kolagēna asinsvadu slimība (saistaudu slimība), piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde vai sklerodermija,
- ir diabēts,
- ievēro diētu, kas ierobežo sāls lietošanu vai izmanto kāliju saturošus sāls aizstājējus,
- jāveic anestēzija un / vai operācija,
- Jums jāveic ZBL aferēze (asins attīrīšana no holesterīna ar mašīnu),
- jāveic desensibilizācijas ārstēšana, lai mazinātu "alerģijas pret bišu vai lapsenes dzēlieniem" ietekmi,
- nesen ir bijusi caureja, vemšana vai dehidratācija,
- ārsts diagnosticēja, ka viņai ir “dažu cukuru nepanesamība”,
- ja lietojat kādas no šīm zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: - "angiotenzīna II receptoru antagonists" (AIIRA) (pazīstams arī kā sartāni, piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi diabēts - aliskirēns.Ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) daudzumu asinīs. Skatīt arī informāciju sadaļā "Nelietojiet Coversyl šādos gadījumos".
- ir melnas izcelsmes, jo tam var būt lielāks angioneirotiskās tūskas risks, un šīs zāles var būt mazāk efektīvas asinsspiediena pazemināšanā nekā pacienti, kas nav melnādainie.
Angioneirotiskā tūska
Pacientiem, kas ārstēti ar AKE inhibitoriem, ieskaitot Coversyl; ziņots par angioneirotisko tūsku (smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu). Tas var notikt jebkurā ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas šādi simptomi, Jums jāpārtrauc Coversyl lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Skatīt arī 4. sadaļu.
Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka esat grūtniece (vai ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja). Coversyl nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā, un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā trīs mēnešus, jo tas var nopietni kaitēt jūsu mazulim, ja to lieto šajā posmā (skatīt sadaļu "Grūtniecība").
Bērni un pusaudži
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam perindoprila lietošana nav ieteicama.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Coversyl iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Ārstēšanu ar Coversyl var ietekmēt citu zāļu lietošana. Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devu un / vai veikt citus piesardzības pasākumus. Tie ietver:
- citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, ieskaitot angiotenzīna II receptoru antagonistu (AIIRA) aliskirēnu (skatīt arī informāciju sadaļā „Nelietojiet Coversyl šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina nieru izdalītā urīna daudzumu) ),
- kāliju aizturošas zāles (piemēram, triamterēns, amilorīds), kālija piedevas vai kāliju saturošus sāls aizstājējus,
- kāliju aizturošas zāles, ko lieto sirds mazspējas ārstēšanai: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā,
- litijs mānijas vai depresijas ārstēšanai,
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) sāpju mazināšanai vai lielas aspirīna devas,
- zāles diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīns vai metformīns),
- baklofēns (lieto muskuļu stīvuma ārstēšanai tādās slimībās kā multiplā skleroze),
- zāles garīgu traucējumu, piemēram, depresijas, trauksmes, šizofrēnijas uc ārstēšanai (piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi),
- imūnsupresanti (zāles, kas spēj samazināt organisma aizsardzības mehānismus), ko lieto autoimūnu slimību ārstēšanai vai pēc ķirurģiskas transplantācijas (piemēram, ciklosporīns, takrolīms),
- trimetoprims (infekciju ārstēšanai),
- estramustīns (lieto vēža terapijā),
- allopurinolu (podagras ārstēšanai),
- prokainamīds (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai),
- vazodilatatori, ieskaitot nitrātus (asinsvadus paplašinoši produkti),
- heparīnu (zāles asins šķidrināšanai),
- zāles hipotensijas, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns),
- zelta sāļi, īpaši intravenozi (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai).
Coversyl kopā ar uzturu un dzērienu
Coversyl ieteicams lietot pirms ēšanas.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka esat grūtniece (vai ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja). Ārsts parasti ieteiks Jums pārtraukt Coversyl lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz uzzināsiet, ka esat stāvoklī, un ieteiks Coversyl vietā lietot citas zāles. Grūtniecība, un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā trīs mēnešus, jo tas var nodarīt nopietnu kaitējumu jūsu mazulim, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
Barošanas laiks
Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt zīdīšanu. Coversyl nav ieteicams sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, un ārsts var izvēlēties citu ārstēšanu, ja vēlaties barot bērnu ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Coversyl parasti neietekmē modrību, bet dažiem pacientiem var rasties tādas reakcijas kā reibonis vai nogurums, kas saistīts ar asinsspiediena pazemināšanos. Ja Jums rodas šie simptomi, Jūsu spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var būt samazināta.
Coversyl satur laktozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Coversyl: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet tableti, norijot to ar glāzi ūdens, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā no rīta, pirms ēšanas. Ārsts izvēlēsies Jums piemērotu devu. Ieteicamā deva ir šāda:
Hipertensija: parastā sākuma un uzturošā deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc mēneša šo devu var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams. 10 mg dienā ir maksimālā ieteicamā deva augsta asinsspiediena ārstēšanai. Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastā sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc viena mēneša šo devu var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un, ja nepieciešams, līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Sirds mazspēja: parastā sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc divām nedēļām šo devu var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva sirds mazspējas gadījumā.
Stabila koronāro artēriju slimība: parastā sākuma deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc divām nedēļām šo devu var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva šai indikācijai. Ja esat vecāks par 65 gadiem, parastā sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc vienas nedēļas šo devu var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un vēl pēc nedēļas līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Coversyl
Ja esat lietojis Coversyl vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis pārāk daudz tablešu, nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu vai konsultējieties ar ārstu. Pārdozēšanas iespējamā ietekme ir asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt reiboni vai ģīboni.Šajā gadījumā var palīdzēt guļus stāvoklis ar paceltām kājām.
Ja esat aizmirsis lietot Coversyl
Ir svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra ārstēšana ir efektīvāka. Tomēr, ja esat aizmirsis lietot Coversyl devu, lietojiet nākamo devu kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Coversyl
Tā kā ārstēšana ar Coversyl parasti ilgst visu mūžu, pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas jums jākonsultējas ar ārstu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Blakusparādības Kādas ir Coversyl blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, kas var būt nopietnas:
- sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana (angioneirotiskā tūska) (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā") (retāk - var skart līdz 1 no 100 pacientiem),
- smags reibonis vai ģībonis zema asinsspiediena dēļ (bieži - var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem),
- neparasti ātra vai neregulāra sirdsdarbība, sāpes krūtīs (stenokardija) vai sirdslēkme (ļoti reti - var skart līdz 1 no 10 000 pacientiem),
- vājums rokās vai kājās vai grūtības runāt, kas varētu liecināt par iespējamu insultu (ļoti reti - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),
- pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) (retāk - var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem),
- aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un muguras sāpes kopā ar ļoti sliktu pašsajūtu (ļoti reti - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),
- ādas vai acu dzelte (dzelte), kas varētu būt hepatīta pazīme (ļoti reti - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),
- izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām (multiformā eritēma) (ļoti reti - var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām:
Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem):
- galvassāpes,
- reibonis,
- vertigo,
- tirpšana,
- redzes traucējumi,
- troksnis ausīs (trokšņa sajūta ausīs),
- klepus,
- elpas trūkums (aizdusa),
- kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas traucējumi, dispepsijas traucējumi vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums),
- alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze),
- muskuļu krampji,
- jūsties nogurušam.
Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem):
- garastāvokļa izmaiņas,
- miega traucējumi,
- sausa mute,
- intensīvs nieze vai smagi izsitumi uz ādas,
- blisteru kopu veidošanās uz ādas,
- nieru darbības traucējumi,
- impotence,
- svīšana,
- eozinofilu (balto asins šūnu veids) pārpalikums,
- miegainība,
- ģībonis,
- sirdsklauves,
- tahikardija,
- vaskulīts (asinsvadu iekaisums),
- fotosensibilizācijas reakcijas (paaugstināta ādas jutība pret sauli),
- artralģija (locītavu sāpes),
- mialģija (muskuļu sāpes),
- sāpes krūtīs,
- savārgums,
- perifēra tūska,
- drudzis,
- kritienu risks,
- laboratorijas parametru izmaiņas: augsts kālija līmenis asinīs atgriežas ar
- Ārstēšanas pārtraukšana, zems nātrija līmenis, hipoglikēmija (ļoti zems cukura līmenis asinīs) pacientiem ar cukura diabētu, paaugstināts urīnvielas līmenis plazmā un paaugstināts kreatinīna līmenis plazmā.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem):
- izmaiņas laboratorijas parametros: paaugstināts aknu enzīmu līmenis, augsts bilirubīna līmenis serumā.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 pacientiem):
- apjukums,
- eozinofīlā pneimonija (reti sastopams pneimonijas veids),
- rinīts (aizlikts vai iesnas),
- akūta nieru mazspēja,
- izmaiņas asins vērtībās, piemēram, balto asins šūnu skaita samazināšanās e
- sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, trombocītu skaita samazināšanās.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu vietnē https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avvers. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt iepakojumu cieši noslēgtu, lai pasargātu produktu no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko Coversyl 2,5 mg satur
- Aktīvā viela ir perindoprila arginīns. Viena apvalkotā tablete satur 1,6975 mg perindoprila (atbilst 2,5 mg perindoprila arginīna).
- Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (A tips) un plēves apvalks: glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds.
Coversyl 2,5 mg ārējais izskats un iepakojums
Coversyl 2,5 mg tabletes ir baltas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes.
Tabletes ir pieejamas kastītēs pa 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 vai 2 iepakojumi pa 30), 90 (90 vai 3 iepakojumi pa 30) 100 (100 vai 2 iepakojumi pa 50), 120 ( 120 vai 4 konteineri pa 30) vai 500 tabletes (500 vai 10 iepakojumi pa 50).
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.