Aktīvās sastāvdaļas: B grupas vitamīni
Becozym zarnās šķīstošās tabletes
Kāpēc lieto Becozym? Kam tas paredzēts?
Becozym pieder pie vitamīnu terapeitiskās kategorijas, pamatojoties uz B kompleksu.
Becozym lieto, lai novērstu B vitamīna deficītu:
- paaugstinātas B grupas vitamīnu nepieciešamības gadījumā (piemēram, grūtniecības vai zīdīšanas laikā)
- nepietiekamas B vitamīnu uzsūkšanās gadījumā (gremošanas traucējumi),
- pārtikas nelīdzsvarotības gadījumā (vienota diēta)
To lieto arī, lai ārstētu:
- glosīts (mēles iekaisums),
- heilīts (lūpu iekaisums),
- anoreksija - apetītes zudums - (piemēram, drudža slimības laikā) ar svara zudumu
- bērna augšanas aizkavēšanās,
- astēnija (vājums),
- ilgstošas antibiotiku terapijas gadījumā,
- zarnu absorbcijas traucējumi kuņģa -zarnu trakta slimību gaitā,
- kā palīglīdzeklis hepatopātiju (aknu slimību) un neirīta (nervu iekaisums, ko papildina sāpes un nejutīgums) gadījumā;
- hroniska alkoholisma seku ārstēšana, kas saistīta ar vitamīnu trūkumu.
Kontrindikācijas Kad Becozym nedrīkst lietot
Nelietojiet Becozym
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Becozym lietošanas
Pirms Becozym lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Becozym B12 vitamīna deficīta ārstēšanai jālieto tikai tad, ja tas ir no pārtikas, nevis pacientiem ar atrofisku gastrītu (kuņģa gļotādas iekaisumu), ileusu (zarnu) vai aizkuņģa dziedzera darbības traucējumiem un vitamīna gremošanas trakta malabsorbciju. vai iekšējais faktora trūkums (viela, ko ražo kuņģī, ir būtiska B12 vitamīna uzsūkšanai).
Dzeltena urīna krāsas maiņa pēc Becozym ievadīšanas ir saistīta ar B2 vitamīnu (riboflavīnu)
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Becozym iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Nav zināmas klīniskas nozīmes mijiedarbības B kompleksa faktoriem, izņemot to, ka B6 vitamīns neitralizē levodopas aktivitāti.
Pacientiem, kuri saņem citus mono- vai multivitamīnu preparātus, citas zāles vai terapiju, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības laikā Becozym drīkst ievadīt tikai tad, ja tas ir klīniski indicēts.
Becozym satur laktozi un saharozi
Zāles satur laktozi un saharozi, tādēļ, ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Becozym: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva ir:
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem:
Ārstnieciskos nolūkos: 2-3 zarnās šķīstošās tabletes dienā.
Antibakteriālās terapijas gadījumā: profilaktiski 1 gastrorezistenta tablete dienā.
Iekšķīgai lietošanai. Norijiet zarnās šķīstošās tabletes, nesakošļājot tās, uzdzerot šķidrumu.
Lietošana bērniem
Becozym nav ieteicams bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Becozym
Pareizi lietojot, šis produkts neizraisa pārdozēšanu. Gandrīz visi ziņojumi par pārdozēšanu ir saistīti ar vienlaicīgu lielu devu mono- vai multivitamīnu preparātu lietošanu.
Sākotnējie nespecifiskie simptomi, piemēram, apjukums, un kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, aizcietējums, caureja, slikta dūša un vemšana, var liecināt par akūtu pārdozēšanu.
Katru dienu lietojot vairāk nekā 200 mg B6 vitamīna (piridoksīna) (kas atbilst vairāk nekā 20 Becozym tabletēm dienā) vairākus mēnešus, var rasties neiropātijas (nervu sistēmas slimības) simptomi. Ja parādās šie simptomi, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Ja nejauši esat lietojis Becozym pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Becozym blakusparādības?
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izriet no spontāniem ziņojumiem, un tāpēc tās nav iespējams sakārtot pēc sastopamības kategorijām.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Diskomforts vēderā vai kuņģī, aizcietējums, vemšana, caureja, slikta dūša.
Imūnsistēmas traucējumi
Alerģiskas reakcijas. Simptomi var būt nātrene, sejas tūska (šķidruma uzkrāšanās), aizdusa (apgrūtināta elpošana), eritēma (ādas apsārtums), izsitumi, pūslīši un anafilaktiskais šoks (smaga alerģiska reakcija, kas parasti izpaužas kā niezoši izsitumi ar rīkles pietūkumu). , apgrūtināta elpošana un asinsspiediena pazemināšanās). Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes (galvassāpes)
Nieru un urīnceļu traucējumi
Hromatūrija (urīna krāsošana)
Ādas un zemādas audu bojājumi
Nieze, eritēma (ādas apsārtums) *, pūslīši *
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības *
Aizdusa (apgrūtināta elpošana) * Tikai kā alerģiskas reakcijas izpausme
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Becozym satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir: tiamīna nitrāts (B1. Vit.), Riboflavīns (B2. Vit.), Nikotinamīds, piridoksīna hidrohlorīds (B6. Vit.), Kalcija pantotenāts, cianokobalamīns (B12. Grupas veidā), biotīns. Viena zarnās šķīstošā tablete satur tiamīna nitrātu (B1. Grupa) 15 mg, riboflavīnu (B2. Grupa) 15 mg, nikotinamīdu 50 mg, piridoksīna hidrohlorīdu (B6. Grupa) 10 mg, kalcija pantotenātu 25 mg, cianokobalamīnu 10 mcg Vit. B12 0,1% WS), biotīns 150 mcg.
- Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, viegls magnija oksīds, povidons K90, talks, magnija stearāts, saharoze, metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1: 1), makrogols 6000, sarkanais dzelzs oksīds (E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172) ), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), kakao aromāts, etilvanilīns, rīsu ciete, žāvēta izsmidzināta arābu gumija, ciets parafīns, viegls šķidrais parafīns.
Becozym ārējais izskats un iepakojums
Becozym zarnās šķīstošās tabletes: 20 zarnās šķīstošās tabletes.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena zarnās šķīstošā tablete satur: tiamīna nitrātu (B1. Grupa) 15 mg, riboflavīnu (B2. Grupa) 15 mg, nikotinamīdu 50 mg, piridoksīna hidrohlorīdu (B6. Grupa) 10 mg, kalcija pantotenātu 25 mg, cianokobalamīnu 10 mikrogramus Vit. B12 0,1% WS), biotīns 150 mcg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Kuņģa-rezistenta tablete.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Profilaktiska Becozym lietošana ir indicēta, ja palielinās B vitamīnu nepieciešamība (piemēram, grūtniecība, zīdīšanas periods), nepietiekama uzsūkšanās (gremošanas traucējumi), uztura nelīdzsvarotība (vienota diēta), ti, visos gadījumos, kad "ķermenis riskē nesaņemt pietiekami daudz B vitamīna.
Glosīts, heilīts, anoreksija (piemēram, febrilu slimību laikā) ar svara zudumu, bērna augšanas aizturi, astēnija, ilgstošas antibiotiku terapijas gadījumā, zarnu absorbcijas traucējumi kuņģa-zarnu trakta slimību laikā.
Kā palīglīdzeklis aknu slimību un neirīta gadījumā hroniska alkoholisma seku ārstēšana, kas saistīta ar vitamīnu trūkumu.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem
Ārstnieciskos nolūkos: 2-3 zarnās šķīstošās tabletes dienā, uzbrukuma deva izteikta deficīta vai nepietiekamas uzsūkšanās simptomu gadījumā (piemēram, pēc caurejas, enterīta, steatorrēzes, sprues).
Antibakteriālā ārstēšanā: profilaktiski 1 kuņģa-zarnu trakta tablete dienā.
Becozym nav ieteicams bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Norijiet zarnās šķīstošās tabletes, nesakošļājot tās, uzdzerot šķidrumu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dzeltenā urīna krāsa pēc Becozym ievadīšanas ir saistīta ar B2 vitamīnu (riboflavīnu).
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Pacientiem, kuri saņem citus mono- vai multivitamīnu preparātus, citas zāles vai terapiju, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Becozym B12 vitamīna deficīta ārstēšanai jālieto tikai tad, ja tam ir pārtikas izcelsme, nevis pacientiem ar atrofisku gastrītu, ileusu vai aizkuņģa dziedzera darbības traucējumiem un kuņģa -zarnu trakta B12 vitamīna absorbcijas traucējumiem vai iekšēju faktoru trūkumu.
Zāles satur laktozi, tāpēc šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Zāles satur saharozi, tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamības dēļ.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmas klīniskas nozīmes mijiedarbības B kompleksa faktoriem, izņemot to, ka B6 vitamīns antagonizē levodopas aktivitāti.
Jebkurā gadījumā pacientiem, kuri saņem citas zāles vai terapiju, pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības laikā Becozym drīkst ievadīt tikai tad, ja tas ir klīniski indicēts.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Becozym neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izriet no spontāniem ziņojumiem, un tāpēc tās nav iespējams sakārtot pēc sastopamības kategorijām.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi
Diskomforts vēderā vai kuņģī, aizcietējums, vemšana, caureja, slikta dūša.
Imūnsistēmas traucējumi
Alerģiska reakcija. Simptomi var būt nātrene, sejas tūska, aizdusa, eritēma, izsitumi, vārīšanās un anafilaktiskais šoks. Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes
Nieru un urīnceļu traucējumi
Hromatūrija
Ādas un zemādas audu bojājumi
Nieze, eritēma *, pūslīši *
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības *
Elpas trūkums
* Tikai kā alerģiskas reakcijas izpausme
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Pārdozēšana
Pareizi lietojot, šis produkts neizraisa pārdozēšanu.
Gandrīz visi ziņojumi par pārdozēšanu bija saistīti ar vienlaicīgu lielu devu mono- vai multivitamīnu preparātu lietošanu.
Nespecifiski sākotnējie simptomi, piemēram, apjukums, un kuņģa -zarnu trakta traucējumi, piemēram, aizcietējums, caureja, slikta dūša un vemšana, var liecināt par akūtu pārdozēšanu.
Katru dienu lietojot vairāk nekā 200 mg B6 vitamīna (piridoksīna) (kas atbilst vairāk nekā 20 Becozym tabletēm dienā) vairākus mēnešus, var rasties neiropātijas simptomi. Ja parādās šie simptomi, pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: nesaistīts B vitamīna komplekss.
ATĶ kods: A11EA.
Becozym ir "B vitamīna kompleksa svarīgu faktoru apvienība, kurai kā fermentatīvo sistēmu konstitutīviem elementiem ir regulējoša funkcija dažādos olbaltumvielu, lipīdu un ogļhidrātu metabolisma posmos. Katrai sastāvdaļai ir" īpaša bioloģiskā nozīme.
Tāpēc B kompleksa vitamīnu trūkums izraisa koenzīmu deficītu, kā rezultātā samazinās fermentatīvās aktivitātes, jo īpaši enerģijas metabolisms. Tā kā B grupas vitamīni daudzkārt piedalās starpposma metabolismā, viena vai vairāku faktoru trūkums izjauc dažādas vielmaiņas reakcijas.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
B vitamīns 1: uzsūkšanās zarnās notiek ar nātrija atkarīgu aktīvo transportu un pasīvo difūziju. Pēc tam tiamīns tiek uzglabāts audos līdz piesātinājumam un pēc tam izdalās ar urīnu pirimidīna atvasinājuma veidā vai nemainītā veidā.
B vitamīns 2: absorbcijas laikā tas tiek fosforilēts zarnās un transportēts uz audiem līdz piesātinājumam. Tas tiek izvadīts gandrīz tikai ar urīnu.
B vitamīns 6: viegli uzsūcas zarnās. Aknās veidojas 4-piridoksīnskābe, kas ir galvenais izdalīšanās produkts. Tas izriet no aknu aldehīda oksidāzes iedarbības uz piridoksālu-vielu, par kuru organismā tiek pārveidots piridoksīns.
PP vitamīns: uzsūkšanās zarnās parasti ir ļoti efektīva. Organismā tas tiek pārveidots par koenzīmu un izdalās galvenokārt metilētu atvasinājumu veidā.
H vitamīns: viegli uzsūcas tievās zarnās, tas ir visās šūnās.Tas tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu.
B vitamīns 12: lietojot iekšķīgi, cianokobalamīns tiek absorbēts daļēji ar vienkāršu difūziju caur zarnu gļotādu, daļēji pēc saistīšanās ar iekšējo faktoru - glikoproteīnu ar molekulmasu 60 000. B12 vitamīnam raksturīgais faktoru komplekss mijiedarbojas ar specifiskiem ileuma gļotādas receptoriem, kas nosaka vitamīna principa iekļūšanu asinsritē. Pēc tam B12 vitamīns saistās ar plazmas globulīniem, transkobalamīniem, kas tiek transportēti audos un jo īpaši aknās. .
Izvadīšana nelielā mērā notiek caur žulti un galvenokārt caur nierēm.
B vitamīns 5 (pantotēnskābe): uzsūcas zarnu traktā, iespējams, difūzijas ceļā, tas audos tiek pārveidots par koenzīmu A.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Ar šo produktu nav veikti īpaši pētījumi, bet atsevišķu sastāvdaļu pirmsklīniskā drošība ir labi dokumentēta.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Laktozes monohidrāts, viegls magnija oksīds, povidons K90, talks, magnija stearāts, saharoze, metakrilskābes-etil-akrilāta kopolimērs (1: 1), makrogols 6000, sarkanais dzelzs oksīds (E 172), melnais dzelzs oksīds (E 172), dzelzs oksīds dzeltens (E 172), kakao aromāts, etilvanilīns, rīsu ciete, žāvēta izsmidzināta arābu gumija, ciets parafīns, viegls šķidrs parafīns.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kartona kastīte ar 20 tabletēm, blisteriepakojumos, kas izgatavoti no termoformēta materiāla kopā ar alumīnija lenti.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC Nr. 005647033
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada septembris
