FLUNOX - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Flunox - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Cita informācija

Aktīvās sastāvdaļas: flurazepāms (flurazepāma monohidrohlorīds)

Flunox® 15 mg cietās kapsulas
Flunox® 30 mg cietās kapsulas

Indikācijas Kāpēc lieto Flunox? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Hipnotisks, nomierinošs līdzeklis.

Indikācijas

Bezmiega īslaicīga ārstēšana.

Benzodiazepīni ir indicēti tikai tad, ja traucējumi ir smagi, traucē vai padara objektu ļoti neērti.

Kontrindikācijas Kad Flunox nedrīkst lietot

Myasthenia gravis. Paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem.

Zināma paaugstināta jutība pret flurazepāmu vai kādu no palīgvielām.

Smaga elpošanas mazspēja.

Smaga aknu mazspēja.

Miega apnojas sindroms.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Flunox lietošanas

Pielaide - pēc dažu nedēļu atkārtotas lietošanas benzodiazepīnu hipnotiskā iedarbība var nedaudz zaudēt efektivitāti.

Atkarība - benzodiazepīnu lietošana var izraisīt fizisku un psiholoģisku atkarību no šīm zālēm. Atkarības risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu; tas ir lielāks pacientiem, kuriem anamnēzē ir narkotiku vai alkohola lietošana. attīstīta, pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana pavadīs abstinences simptomus.

Tās var būt galvassāpes, ķermeņa sāpes, ārkārtēja trauksme, spriedze, nemiers, apjukums un aizkaitināmība. Smagos gadījumos var parādīties šādi simptomi: derealizācija, depersonalizācija, hiperakūzija, ekstremitāšu nejutīgums un tirpšana, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un fizisku kontaktu, halucinācijas vai krampji. Atkārtots bezmiegs un trauksme: Pārtraucot ārstēšanu, var parādīties pārejošs sindroms, kurā simptomi, kas izraisīja ārstēšanu ar benzodiazepīniem, var saasināties. To var papildināt arī citas reakcijas, tostarp garastāvokļa izmaiņas, trauksme, nemiers vai traucējumi. abstinences vai atsitiena simptomi ir lielāki pēc pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, ieteicams pakāpeniski samazināt devu.

Ārstēšanas ilgums - Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam (skatīt devas) atkarībā no indikācijas: bezmiega gadījumā tas nedrīkst pārsniegt četras nedēļas, ieskaitot pakāpenisku atcelšanas periodu. Terapiju nedrīkst pagarināt pēc šiem periodiem, nepārvērtējot klīnisko situāciju.

Var būt noderīgi informēt pacientu, uzsākot ārstēšanu, ka tā būs ierobežota ilguma, un precīzi izskaidrot, kā pakāpeniski jāsamazina deva.

Ir arī svarīgi, lai pacients tiktu informēts par atsitiena parādību iespējamību, tādējādi samazinot trauksmi par šiem simptomiem, ja tie parādās pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ir elementi, kas paredz, ka benzodiazepīnu ar īsu darbības laiku gadījumā abstinences simptomi var izpausties dozēšanas intervālā starp devām, īpaši lielām devām. Lietojot ilgstošas darbības benzodiazepīnus, ir svarīgi brīdināt pacientu, ka pēkšņa pāreja uz benzodiazepīnu ar īsu darbības laiku nav ieteicama, jo var rasties abstinences simptomi.

Amnēzija - Benzodiazepīni var izraisīt anterogrādu amnēziju. Tas notiek visbiežāk vairākas stundas pēc zāļu lietošanas, un tāpēc, lai samazinātu risku, ir jānodrošina, lai pacienti varētu nepārtraukti gulēt 7-8 stundas (skatīt blakusparādības).

Psihiatriskas un paradoksālas reakcijas - ir zināms, ka, lietojot benzodiazepīnus, rodas tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas.

Ja tas notiek, zāļu lietošana jāpārtrauc, jo šīs reakcijas bērniem un gados vecākiem cilvēkiem ir biežākas.

Īpašas pacientu grupas - Benzodiazepīnus nedrīkst dot bērniem, rūpīgi neapsverot faktisko ārstēšanas nepieciešamību; ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. Gados vecākiem cilvēkiem jālieto samazināta deva (skatīt devu).

Tāpat pacientiem ar hronisku elpošanas mazspēju ir ieteicama mazāka deva elpošanas nomākuma riska dēļ. Benzodiazepīni nav indicēti pacientiem ar smagu aknu mazspēju, jo tie var izraisīt encefalopātiju. Benzodiazepīnus nav ieteicams lietot psihotisku slimību primārajā ārstēšanā. Benzodiazepīnus nedrīkst lietot atsevišķi, lai ārstētu depresiju vai trauksmi, kas saistīta ar psihotisku slimību. Depresija (var izraisīt pašnāvību) šādiem pacientiem). Benzodiazepīni jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuri anamnēzē ir lietojuši narkotikas vai alkoholu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Flunox iedarbību

Jāizvairās no vienlaicīgas alkohola lietošanas.Sedatīvo efektu var pastiprināt, ja zāles lieto kopā ar alkoholu. Tas nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Saistība ar CNS nomācošiem līdzekļiem: centrālo depresīvo efektu var pastiprināt, ja tos vienlaikus lieto ar antipsihotiskiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem), miega līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem / sedatīviem līdzekļiem, antidepresantiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem antihistamīna līdzekļiem. atkarība. Savienojumi, kas inhibē noteiktus aknu enzīmus (īpaši citohroma P450), var palielināt benzodiazepīnu aktivitāti. Mazākā mērā tas attiecas arī uz benzodiazepīniem, kas tiek metabolizēti tikai konjugācijas ceļā.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nelietojiet zāles grūtniecības pirmajā trimestrī. Nākamajā periodā zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Sievietei jāsazinās ar savu ārstu gan tad, ja viņa plāno grūtniecību, gan ja viņai ir aizdomas par grūtniecību, par zāļu lietošanas pārtraukšanu; ja nopietnu medicīnisku iemeslu dēļ zāles tiek ievadītas pēdējā grūtniecības periodā vai dzemdību laikā lielās devās, zāļu farmakoloģiskās iedarbības dēļ var rasties ietekme uz jaundzimušo, piemēram, hipotermija, hipotonija un mērena elpošanas nomākums. Turklāt zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās hroniski lietojušas benzodiazepīnus, var attīstīties fiziska atkarība, un pēcdzemdību periodā viņiem var būt abstinences simptomu rašanās risks.

Tā kā benzodiazepīni izdalās mātes pienā, tos nedrīkst dot mātēm, kas baro bērnu ar krūti.

Īpaši brīdinājumi - sedācija, amnēzija, koncentrēšanās un muskuļu darbības traucējumi var nelabvēlīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja miega ilgums ir bijis nepietiekams, var palielināties modrības pasliktināšanās varbūtība (skatīt mijiedarbību).

Flunox satur laktozi: ja tiek konstatēta cukura nepanesamība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Devas un lietošanas veids Kā lietot Flunox: Devas

Parastā pieaugušo deva ir 1 kapsula pa 15 mg vakarā pirms gulētiešanas.

Spītīgos gadījumos sāciet ar 1 30 mg kapsulu un, ja iespējams, turpiniet ar mazāko devu. Ārstējot gados vecākus pacientus, devu rūpīgi jānosaka ārstam, kuram jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana. Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai. Ārstēšanas ilgums parasti svārstās no dažām dienām līdz divas nedēļas, bet ne vairāk kā četras nedēļas, ieskaitot pakāpenisku atcelšanas periodu.

Dažos gadījumos var būt nepieciešams pagarināt maksimālo ārstēšanas periodu; ja tas tā ir, tas nedrīkst notikt, nepārvērtējot pacienta stāvokli. Ārstēšana jāsāk ar mazāko ieteicamo devu. Maksimālo devu nedrīkst pārsniegt.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Flunox

Pašlaik nav ziņots par flurazepāma pārdozēšanas gadījumiem. Nepareizas vai nejaušas lietošanas gadījumā veiciet atbalstošu un simptomātisku ārstēšanu. Tāpat kā citu benzodiazepīnu gadījumā, pārdozēšana nedrīkst būt dzīvībai bīstama, ja vienlaicīgi netiek lietoti citi CNS nomācoši līdzekļi (ieskaitot alkoholu) .Ārstējot jebkuru zāļu pārdozēšanu, jāņem vērā iespēja, ka vienlaikus tika lietotas arī citas vielas. Pēc benzodiazepīnu iekšķīgas lietošanas pārdozēšanas, ja pacients ir pie samaņas, ir jāizraisa vemšana (vienas stundas laikā), vai, ja pacients ir bezsamaņā, jāveic kuņģa skalošana, veicot elpošanas aizsarglīdzekli.Ārkārtas terapijā īpaša uzmanība jāpievērš elpošanas un sirds un asinsvadu funkcijām. Benzodiazepīna pārdozēšana parasti izraisa dažādas pakāpes centrālās nervu sistēmas nomākumu, sākot no duļķainības līdz komai. Vieglos gadījumos simptomi ir miegainība, apjukums un letarģija. Smagos gadījumos simptomi var būt ataksija, hipotonija, hipotensija, elpošanas nomākums, reti koma un ļoti reti nāve. "Flumazenils" var būt noderīgs kā pretlīdzeklis.

Blakusparādības Kādas ir Flunox blakusparādības

Terapeitiskās devās Flunox parasti ir labi panesams. Tomēr, ja deva nav pielāgota individuālajām vajadzībām, var parādīties dažas blakusparādības, īpaši gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kas saistītas ar pārmērīgu sedāciju, piemēram: miegainība dienas laikā, emociju blāvums, modrības samazināšanās, apjukums, nogurums, galvassāpes, reibonis, samazināts muskuļu tonuss, ataksija, redzes dubultošanās. Šīs parādības rodas galvenokārt terapijas sākumā un parasti izzūd, ievadot tās vēlāk. Retāk, lietojot benzodiazepīnus, reizēm var novērot citas blakusparādības, tai skaitā sliktu dūšu, vemšanu, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, libido izmaiņas, sirdsklauves, izsitumus uz ādas.

Amnēzija - Anterogrāda amnēzija var rasties arī terapeitiskās devās, risks palielinās, lietojot lielākas devas. Amnēzijas sekas var būt saistītas ar uzvedības izmaiņām (skatīt īpašus brīdinājumus un piesardzību lietošanā).

Depresija-Benzodiazepīnu lietošanas laikā var tikt atklāts jau esošs depresijas stāvoklis. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgi savienojumi var izraisīt tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas. tie var būt diezgan smagi un biežāk sastopami bērniem un vecākiem cilvēkiem.

Atkarība - benzodiazepīnu lietošana (pat terapeitiskās devās) var izraisīt fiziskas atkarības veidošanos: terapijas pārtraukšana var izraisīt atsitiena vai abstinences parādības (skatīt īpašus brīdinājumus un piesardzību lietošanā). Var rasties psihiska atkarība. Ir ziņots par benzodiazepīnu ļaunprātīgu izmantošanu.

Ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja rodas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

ZĀĻAS NEDRĪKST UZGLABĀT BĒRNIEM

Termiņš "> Cita informācija

Sastāvs

Flunox 15 mg cietās kapsulas

1 kapsula satur:

Aktīvā viela: 15 mg flurazepāma monohidrohlorīda.
Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktoze, talks, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Flunox 30 mg cietās kapsulas

1 kapsula satur:

Aktīvā viela: 30 mg flurazepāma monohidrohlorīda.
Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktoze, talks, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Kapsulas sastāvdaļas:

Flunox 15 mg cietās kapsulas: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds, melnais dzelzs oksīds.
Flunox 30 mg cietās kapsulas: želatīns, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds.

Zāļu forma un saturs

Flunox 15 mg cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai: kastīte ar 30 kapsulām.

Flunox 30 mg cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai: kastīte ar 20 kapsulām.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Flunox ir atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

FLUNOX CIETAS KAPSULAS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

Flunox 15 mg cietās kapsulas. Katra kapsula satur:

Aktīvā viela: 15 mg flurazepāma monohidrohlorīda.

Flunox 30 mg cietās kapsulas. Katra kapsula satur:

Aktīvā viela: 30 mg flurazepāma monohidrohlorīda.

Palīgvielas skatīt 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA -

Cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Bezmiega īslaicīga ārstēšana.

Benzodiazepīni ir indicēti tikai tad, ja traucējums ir smags, invaliditāti izraisošs vai pakļauts smagam stresam.

04.2 Devas un lietošanas veids -

Parastā pieaugušo deva ir 1 kapsula pa 15 mg vakarā pirms gulētiešanas.

Ārstējot gados vecākus pacientus, deva rūpīgi jānosaka ārstam, kuram būs jāizvērtē iespējamā iepriekš norādīto devu samazināšana.

Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai. Ārstēšanas ilgums parasti svārstās no dažām dienām līdz divām nedēļām, maksimāli līdz četrām nedēļām, ieskaitot pakāpenisku atcelšanas periodu.

Dažos gadījumos var būt nepieciešams pagarināt ārstēšanas ilgumu, nepārsniedzot maksimālo; ja tas tā ir, to nedrīkst veikt bez pacienta stāvokļa pārvērtēšanas.

Ārstēšana jāsāk ar mazāko ieteicamo devu. Maksimālo devu nedrīkst pārsniegt.

04.3 Kontrindikācijas -

Myasthenia gravis. Paaugstināta jutība pret benzodiazepīniem. Zināma paaugstināta jutība pret flurazepāmu vai kādu no palīgvielām. Smaga elpošanas mazspēja. Smaga aknu mazspēja. Miega apnojas sindroms.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Iecietība.

Pēc dažu nedēļu atkārtotas lietošanas benzodiazepīnu hipnotiskā iedarbība var nedaudz zaudēt efektivitāti.

Atkarība.

Benzodiazepīnu lietošana var izraisīt fizisku un garīgu atkarību no šīm zālēm. Atkarības risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu; tas ir lielāks pacientiem, kuri anamnēzē ir lietojuši narkotikas vai alkoholu. Kad fiziskā atkarība ir izveidojusies, pēkšņu ārstēšanas pārtraukšanu papildinās abstinences simptomi. Tie var būt galvassāpes, ķermeņa sāpes, ārkārtēja trauksme, spriedze, nemiers, apjukums un aizkaitināmība. Smagos gadījumos var rasties šādi simptomi: derealizācija, depersonalizācija, hiperakūzija, ekstremitāšu nejutīgums un tirpšana, paaugstināta jutība pret gaismu, troksni un fizisku kontaktu, halucinācijas vai krampji. To var pavadīt citas reakcijas, tostarp garastāvokļa izmaiņas, trauksme, nemiers vai miega traucējumi. Tā kā abstinences vai atsitiena simptomu risks ir lielāks pēc pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, ieteicams pakāpeniski samazināt devu.

Ārstēšanas ilgums.

Ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam (skatīt devas) atkarībā no indikācijas: bezmiega gadījumā tas nedrīkst pārsniegt četras nedēļas, ieskaitot pakāpenisku atcelšanas periodu. Terapijas pagarināšana pēc šiem periodiem nedrīkst notikt bez atkārtotas klīniskās situācijas izvērtēšanas. Var būt noderīgi informēt pacientu, uzsākot ārstēšanu, ka tā būs ierobežota ilguma, un precīzi izskaidrot, kā pakāpeniski jāsamazina deva.

Turklāt ir svarīgi, lai pacients tiktu informēts par atsitiena parādību iespējamību, tādējādi samazinot satraukumu par šiem simptomiem, ja tie parādās, pārtraucot zāļu lietošanu.

Ir pierādījumi, ka, lietojot benzodiazepīnus ar īsu darbības laiku, pārtraukšanas simptomi var izpausties dozēšanas intervālā starp devām, īpaši lielām devām.

Lietojot ilgstošas darbības benzodiazepīnus, "ir svarīgi brīdināt pacientu, ka pēkšņa pāreja uz benzodiazepīnu ar īsu darbības laiku nav ieteicama, jo var rasties abstinences simptomi".

Amnēzija.

Benzodiazepīni var izraisīt antegrādu amnēziju. Tas notiek visbiežāk vairākas stundas pēc zāļu lietošanas, un tāpēc, lai samazinātu risku, ir jānodrošina, lai pacienti varētu nepārtraukti gulēt 7-8 stundas (skatīt blakusparādības).

Psihiatriskas un paradoksālas reakcijas.

Lietojot benzodiazepīnus, ir zināms, ka var rasties tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas. Ja tas notiek, zāļu lietošana jāpārtrauc. Šīs reakcijas ir biežākas bērniem un gados vecākiem cilvēkiem.

Īpašas pacientu grupas.

Benzodiazepīnus nedrīkst dot bērniem, rūpīgi neapsverot faktisko nepieciešamību pēc ārstēšanas; ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. Gados vecākiem cilvēkiem jālieto samazināta deva (skatīt devu). Tāpat pacientiem ieteicams lietot mazāku devu. ar hronisku elpošanas mazspēju elpošanas nomākuma riska dēļ. Benzodiazepīni nav indicēti pacientiem ar smagu aknu mazspēju, jo tie var izraisīt encefalopātiju. Benzodiazepīnus nav ieteicams lietot psihotisku slimību primārajā ārstēšanā. Benzodiazepīnus nedrīkst lietot atsevišķi, lai ārstētu depresiju vai trauksmi, kas saistīta ar psihotisku slimību. Depresija (var izraisīt pašnāvību) šādiem pacientiem). Benzodiazepīni jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem, kuri anamnēzē ir lietojuši narkotikas vai alkoholu.

Šīs zāles satur laktozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

Jāizvairās no vienlaicīgas alkohola lietošanas. Nomierinošais efekts var pastiprināties, ja zāles lieto kopā ar alkoholu. Tas nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Saistība ar CNS nomācošiem līdzekļiem: centrālo depresīvo efektu var palielināt gadījumi, kad tos vienlaikus lieto ar antipsihotiskiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem), miega līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem / sedatīviem līdzekļiem, antidepresantiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem antihistamīna līdzekļiem. Narkotisko pretsāpju līdzekļu gadījumā var palielināties eiforija, kā rezultātā palielinās psihiskā atkarība.

Savienojumi, kas inhibē noteiktus aknu enzīmus (īpaši citohroma P450), var palielināt benzodiazepīnu aktivitāti. Mazākā mērā tas attiecas arī uz benzodiazepīniem, kas tiek metabolizēti tikai konjugācijas ceļā.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Nelietojiet zāles grūtniecības pirmajā trimestrī. Nākamajā periodā zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

Sievietei reproduktīvā vecumā jāsazinās ar savu ārstu gan tad, ja viņa plāno grūtniecību, gan, ja viņai ir aizdomas par grūtniecību, par zāļu apturēšanu; ja nopietnu medicīnisku iemeslu dēļ produkts tiek lietots pēdējā grūtniecības periodā vai dzemdību laikā lielās devās, zāļu farmakoloģiskās iedarbības dēļ var rasties ietekme uz jaundzimušo, piemēram, hipotermija, hipotonija un mērena elpošanas nomākums. ja piedzimst mātēm, kuras grūtniecības beigās hroniski lietojušas benzodiazepīnus, var attīstīties fiziska atkarība un var rasties zināms risks, ka pēcdzemdību periodā attīstīsies abstinences simptomi. Tā kā benzodiazepīni izdalās mātes pienā, tos nedrīkst dot mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Sedācija, amnēzija, koncentrēšanās un muskuļu darbības traucējumi var nelabvēlīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja miega ilgums ir bijis nepietiekams, var palielināties modrības pasliktināšanās varbūtība (skatīt mijiedarbību).

Pamatojoties uz lietošanas veidu, devu un individuālo jutību, Flunox, tāpat kā citas zāles ar hipnotisku iedarbību, var ietekmēt uzmanības koncentrāciju: tiem, kas nodarbojas ar transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismiem, kuriem nepieciešama īpaša uzmanība un modrība.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Terapeitiskās devās Flunox parasti ir labi panesams.

Tomēr, ja deva nav pielāgota individuālajām vajadzībām, var parādīties dažas blakusparādības, īpaši gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem, kas saistītas ar pārmērīgu sedāciju, piemēram: miegainība dienas laikā, emociju blāvums, modrības samazināšanās, apjukums, nogurums, galvassāpes, reibonis, samazināts muskuļu tonuss, ataksija, redzes dubultošanās. Šīs parādības rodas galvenokārt terapijas sākumā un parasti izzūd, ievadot tās vēlāk. Retāk, lietojot benzodiazepīnus, reizēm var novērot citas blakusparādības, tai skaitā sliktu dūšu, vemšanu, kuņģa -zarnu trakta traucējumus, libido izmaiņas, sirdsklauves, izsitumus uz ādas.

Amnēzija

Anterogrāda amnēzija var rasties arī terapeitiskās devās, risks palielinās, lietojot lielākas devas. Amnēzijas sekas var būt saistītas ar uzvedības izmaiņām (skatīt īpašus brīdinājumus un piesardzību lietošanā).

Depresija

Benzodiazepīnu lietošanas laikā var tikt atklāts jau esošs depresijas stāvoklis. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgi savienojumi var izraisīt tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas.

Šādas reakcijas var būt diezgan smagas. Tie ir biežāk sastopami bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Atkarība

Benzodiazepīnu lietošana (pat terapeitiskās devās) var izraisīt fiziskas atkarības veidošanos: terapijas pārtraukšana var izraisīt atsitiena vai abstinences parādības (skatīt īpašus brīdinājumus un piesardzību lietošanā). Var rasties psihiska atkarība. Ir ziņots par benzodiazepīnu ļaunprātīgu izmantošanu.

04.9 Pārdozēšana -

Pašlaik nav ziņots par flurazepāma pārdozēšanas gadījumiem. Nepareizas vai nejaušas lietošanas gadījumā veiciet atbalstošu un simptomātisku ārstēšanu.

Tāpat kā citu benzodiazepīnu gadījumā, pārdozēšana nedrīkst būt dzīvībai bīstama, ja vienlaicīgi netiek lietoti citi CNS nomācoši līdzekļi (ieskaitot alkoholu) .Ārstējot jebkuru zāļu pārdozēšanu, jāņem vērā iespēja, ka vienlaikus tika lietotas arī citas vielas.

Pēc perorālu benzodiazepīnu pārdozēšanas, ja pacients ir pie samaņas vai ir jāmazgā kuņģis, jāizraisa vemšana (vienas stundas laikā), ja pacients ir bezsamaņā, veicot elpošanas aizsarglīdzekli. Iztukšojot vēderu, uzlabojums ir redzams, lai samazinātu uzsūkšanos, jādod aktivētā kokogles. Ārkārtas terapijā īpaša uzmanība jāpievērš elpošanas un sirds un asinsvadu funkcijām.Benodiazepīnu pārdozēšana parasti izraisa dažādas pakāpes centrālās nervu sistēmas nomākumu, sākot no duļķainības līdz komai.

Vieglos gadījumos simptomi ir miegainība, apjukums un letarģija. Smagos gadījumos simptomi var būt ataksija, hipotonija, hipotensija, elpošanas nomākums, reti koma un ļoti reti nāve. "Flumazenils" var būt noderīgs kā pretlīdzeklis.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Farmakoterapeitiskā grupa: miega līdzekļi un sedatīvi līdzekļi, ATĶ kods: N05CD01

Flunox aktīvā sastāvdaļa ir flurazepāma monohidrohlorīds, benzodiazepīna atvasinājums, kam raksturīgas specifiskas hipnotizējošas īpašības. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Flunox aktīvā viela paaugstina amigdala un hipotalāma uzbudināmības slieksni un samazina spiediena reakciju uz hipotalāma elektrisko stimulāciju.

Pētījumi ar cilvēkiem ir parādījuši, ka Flunox nosaka miegu, kas visās fāzēs atveido tipisko fizioloģisko tendenci, kā to pierāda elektroencefalogrāfiskie, elektrookulogrāfiskie un elektromiogrāfiskie mērījumi.

Jo īpaši tas samazina aizmigšanas laiku un nakts pamošanās biežumu un palielina miega ilgumu.

Narkotikai ir laba panesamība un tā neizraisa atkarību; ārstēšanas pārtraukšana neizraisa abstinences traucējumus.