Aktīvās sastāvdaļas: Salicilskābe
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm TRANSDERMĀLĀS LAPAS
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PĀRDALĪJUMA LABOTAS
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PĀRVADĀJOŠĀS LAPAS
Kāpēc tiek izmantots Trans-Ver-Sal? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA: Sagatavošanās varžacīm un kārpām.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS: Parastās kārpas, ādas un kārpu ārstēšanai.
Kontrindikācijas Ja Trans-Ver-Sal nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Produktu nedrīkst lietot diabēta vai asinsrites mazspējas gadījumā. Tāpat kā visus produktus ar augstu salicilskābes saturu, to nedrīkst lietot uz sejas, anoģenitālās zonas un gļotādām.
Transdermālo plāksteri nedrīkst pielīmēt nevi, seborejas un kārpas.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Trans-Ver-Sal lietošanas
Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai. Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtraucot ārstēšanu un uzsākot piemērotu terapiju.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Trans-Ver-Sal iedarbību
Izvairieties no citu keratolītisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas, lai nepalielinātu aktīvās vielas kodīgo iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Nelietojiet ilgstošai ārstēšanai, pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar savu ārstu.
Izvairieties no uzklāšanas uz veselīgas ādas ap skarto zonu.
Sargāt no bērniem.
Izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām.
Nelietojiet produktu uz iekaisušas, inficētas vai apsārtušas ādas.
Nenorīt. Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Produktu nedrīkst lietot, lai novērstu kārpu veidošanos.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Trans-Ver-Sal: Devas
Vakarā uzklājiet transdermālo plāksteri uz skartās vietas un noņemiet to nākamajā rītā. Atkārtojiet lietošanu ik pēc 24 stundām, līdz kārpu izzūd. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
- Apstrādājamās vietas sagatavošana. Notīriet ādu, līdz kārpas virsma ir mīkstināta, izmantojot iepakojumā iekļauto smilšu vīli.
- Ārstnieciskā transdermālā plākstera sagatavošana. Noņemiet transdermālo plāksteri no caurspīdīgās pamatnes, atstājot plastmasas plēvi uz augšu. Ja transdermālais plāksteris ir lielāks par kārpu, tas jāsamazina līdz izmēram, kas ir pietiekami liels, lai aptvertu tikai kārpas virsmu. Ir svarīgi, lai transdermālais plāksteris tiktu sagriezts precīzi tā, lai tas nesaskartos ar normālu ādu ap kārpu.
- Kārpas mitrināšana. Uzklājiet pilienu silta ūdens uz kārpu, saglabājot apkārtējo ādu sausu.
- Uzlieciet ārstniecisko transdermālo plāksteri pirms gulētiešanas, pārliecinoties, ka lipīgā daļa pielīp.
- Transdermālā plākstera fiksācija. Izmantojiet plāksteri, lai nostiprinātu transdermālo plāksteri pēc uzlikšanas.
Transdermālais plāksteris TRANS-VER-SAL® jāatstāj uz nakti un jāiznīcina no rīta. Atkārtojiet aplikāciju ik pēc 24 stundām, līdz kārpu likvidē.
Blakusparādības Kādas ir Trans-Ver-Sal blakusparādības
Dažos gadījumos var rasties nepanesamība (dedzināšana vai kairinājums), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas. Pacientam jāinformē ārsts vai farmaceits par jebkādām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Nelietojiet produktu, ja uz iepakojuma ir redzamas bojāšanās pazīmes.
Pēc lietošanas neizmetiet konteineru vidē.
SARGĀT NO BĒRNIEM
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS:
Katrs transdermālais plāksteris satur:
Aktīvā viela: salicilskābe
Palīgvielas: Karajas sveķi, propilēnglikols, polietilēnglikols 300, kvaternijs-15
ZĀĻU FORMA:
transdermāli plāksteri Ø 6-12-20 mm.
Katrā iepakojumā ir attiecīgi 20-16-10 transdermāli plāksteri, 24-18-10 fiksācijas plāksteri un fails.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
TRANS-VER-SAL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
03.0 ZĀĻU FORMA -
Transdermālie plāksteri.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Parastās kārpas, grumbu un kaulu ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Vakarā uzklājiet transdermālo plāksteri uz skartās vietas un noņemiet to nākamajā rītā. Atkārtojiet lietošanu ik pēc 24 stundām, līdz kārpu izzūd. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Produktu nedrīkst lietot diabēta vai asinsrites mazspējas gadījumā.
Tāpat kā visus produktus ar augstu salicilskābes saturu, to nedrīkst lietot uz sejas, anoģenitālās zonas un gļotādām.
Transdermālo plāksteri nedrīkst pielīmēt nevi, seborejas un kārpas.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtraucot ārstēšanu un uzsākot piemērotu terapiju.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai, pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar savu ārstu.
Izvairieties no uzklāšanas uz veselīgas ādas ap skarto zonu.
Sargāt no bērniem.
Izvairieties no saskares ar acīm un gļotādām.
Nelietojiet produktu uz iekaisušas, inficētas vai apsārtušas ādas.
Nenorīt. Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Produktu nedrīkst lietot, lai novērstu kārpu veidošanos.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Izvairieties no citu keratolītisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas, lai nepalielinātu aktīvās vielas kodīgo iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Lietošanai nav nekādu ierobežojumu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Dažos gadījumos var rasties nepanesamība (dedzināšana vai kairinājums), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas.
04.9 Pārdozēšana -
Ievērojot iepriekš minētos lietošanas norādījumus, nav pārdozēšanas iespēju.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Salicilskābe ir kairinošs līdzeklis kuņģa gļotādām un audiem, un to var lietot tikai lokāli.
Tas ir efektīvs keratolītisks līdzeklis, ko plaši izmanto, un tas rada epitēlija atslāņošanos un iznīcināšanu, šķīdinot radzenes slāņa starpšūnu cementu, kā arī piemīt fungicīdas īpašības.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Tas ir preparāts vietējai lietošanai, lietojams uz ļoti ierobežotu izmēru ādas virsmām. Eksperimentāli pierādīts, ka Trans-ver-sal® neizraisa nekādas sistēmiskas blakusparādības. Sākotnējās salicilemijas vērtības ārstēšanas laikā nemainās. Dažos nepareizas lietošanas gadījumos apstrādājamajā zonā parādījās mērena apsārtušas ādas apsārtums. Eritematozā āda, kas atjaunota neskartā vietā ar lokālu mitrinošu un mīkstinošu ārstēšanu, pēc ārstēšanas atsākšanas vairs neradīja nekādas blakusparādības.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Salicilskābes gadījumā LD50 trušiem ir 1,3 g / kg uz vienu vienību. Minimālā letālā deva ir 15 g.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Karajas sveķi; propilēnglikols; polietilēnglikols 300 quaternium 15
06.2 Nesaderība "-
Salicilskābe nav saderīga ar dzelzs sāļiem, etilnitrītu spirta šķīdumā, svina acetātu, jodu.
06.3 Derīguma termiņš "-
Produkta derīguma termiņš ir 3 gadi no ražošanas datuma, kad iepakojums ir neskarts
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Trans-ver-sal® transdermālie plāksteri tiek uzlikti uz poliestera pamatnes, pārklāti ar polietilēna plēvi un aizvērti lamināta plāksnēs.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Vakarā uzklājiet transdermālo plāksteri uz skartās vietas un noņemiet to nākamajā rītā. Atkārtojiet aplikāciju ik pēc 24 stundām, līdz kārpu likvidē.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Apstrādājamās vietas sagatavošana:
Notīriet ādu, līdz kārpas virsma ir mīkstināta, izmantojot iepakojumā iekļauto smilšu vīli.
Ārstnieciskā transdermālā plākstera sagatavošana:
Noņemiet transdermālo plāksteri no caurspīdīgās pamatnes, atstājot plastmasas plēvi uz augšu. Ja transdermālais plāksteris ir lielāks par kārpu, tas jāsamazina līdz tik lielam izmēram, lai aptvertu tikai kārpas virsmu. Ir svarīgi, lai transdermālais plāksteris tiktu sagriezts precīzi tā, lai tas nesaskartos ar normālu ādu ap kārpu.
Kārpas mitrināšana.
Uzklājiet pilienu silta ūdens uz kārpu, saglabājot apkārtējo ādu sausu.
Uzlieciet ārstniecisko transdermālo plāksteri pirms gulētiešanas, pārliecinoties, ka lipīgā daļa pielīp.
Transdermālā plākstera fiksācija.
Izmantojiet plāksteri, lai nostiprinātu transdermālo plāksteri pēc uzlikšanas.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Ražotne: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, ASV
Termināla iepakojums: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arēze (MI); Maksas ražošanas pakalpojumi, S.L. - Madrides "Alcobendas"
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
A.I.C. Nē.
034674010 kaste ar 20 transdermāliem plāksteriem Ø 6 mm - 24 fiksācijas plāksteri un vīle
034674022 kaste ar 16 transdermāliem plāksteriem Ø 12 mm - 18 fiksējoši plāksteri un vīle
034674034 kaste, kurā ir 10 transdermāli plāksteri Ø 20 mm - 10 fiksācijas plāksteri un vīle
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
28/01/2000
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
20/06/2005
