Kas ir Humalog - insulīna lispro?
Humalog satur dažādus injicējamus šķīdumus un suspensijas flakonos, kārtridžos un pildspalvveida pilnšļircēs (Humalog Pen, Humaject). Aktīvā viela ir insulīns lispro. Humalog sērijā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Humalog), ilgstošas darbības insulīna suspensijas (Humalog NPL) un abu kombinācijas dažādās proporcijās (Humalog Mix):
Humalog: lispro insulīna šķīdums
Humalog NPL: insulīna lispro protamīna suspensija
Humalog Mix25: 25% lispro insulīna šķīdums un 75% lispro insulīna protamīna suspensija
Humalog Mix50: 50% lispro insulīna šķīdums un 50% lispro insulīna protamīna suspensija
Kāpēc lieto Humalog - insulīna lispro?
Humalog lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus ar cukura diabētu, kuriem nepieciešams insulīns, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, tostarp pacientus, kuriem nesen diagnosticēts diabēts.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Humalog - insulīna lispro?
Humalog, Humalog NPL un Humalog Mix var injicēt subkutāni (zem ādas) augšdelmā, augšstilbā, sēžamvietā vai vēderā. Humalog var ievadīt arī nepārtrauktas zemādas infūzijas veidā ar sūkni, insulīnu vai intravenozi. Humalog Mix parasti lieto īsi pirms ēšanas un, iespējams, tūlīt pēc ēšanas Humalog var lietot kombinācijā ar ilgstošas darbības insulīnu vai pretdiabēta zālēm, ko lieto iekšķīgi (sulfonilurīnvielas atvasinājumi).Humalog NPL var sajaukt vai lietot kopā ar Humalog.
Kā Humalog - Insulin lispro darbojas?
Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.Humalog ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Humalog aktīvā viela ir lispro insulīns, ko ražo, izmantojot tā saukto “rekombinantās DNS” tehnoloģiju. Šajā metodē tiek izmantota baktērija, kurā ir ievietots gēns (DNS), kas padara to spējīgu ražot lispro insulīnu. Insulīns lispro ļoti maz atšķiras no cilvēka ķermeņa ražotā insulīna, arī organisms to ātrāk absorbē, tāpēc tas var darboties ātrāk nekā dabiskais insulīns, ko ražo organisms. Insulīna lispro produkti ir pieejami dažādās formās: šķīstošā Humalog formā, kas darbojas ātri (vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas), un Humalog NPL formā-suspensija ar protamīnu, kas uzsūkšanās laikā notiek lēnāk. dienā; darbība šajā gadījumā tiek pagarināta. Humalog Mix apvieno šīs divas zāļu formas.
Aizstājošais insulīns darbojas kā organisma dabiski ražotais insulīns, atvieglojot asinīs esošās glikozes iekļūšanu šūnās.Kontrolējot cukura līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Humalog izpēte - insulīna lispro?
Sākotnēji Humalog tika pētīti astoņi klīniskie pētījumi, kuros piedalījās 2951 pacients ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu. Humalog efektivitāti salīdzināja ar Humulin R (cilvēka insulīns šķīstošā veidā no insulīna no insulīna) iedarbību, ja to pievienoja vienai vai divām dienas devām. ilgstošas darbības insulīni. Pētījumos tika mērīts vielas, glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenis asinīs, kas "norāda uz to, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, un glikozes līmenis ātri. Ir veikti citi pētījumi par Humalog lietošanu 542 bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 19 gadiem) un par Humalog lietošanu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (pretdiabēta zāles, ko lieto iekšķīgi).
Kāds ir Humalog - Insulin lispro iedarbīgums šajos pētījumos?
Pamatojoties uz glikozilēto hemoglobīnu un glikozes līmeni tukšā dūšā, diabēta kontrolē netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības starp Humalog un Humulin.
Kāds risks pastāv, lietojot Humalog - Insulin lispro?
Humalog var izraisīt hipoglikēmiju, kas ir zems glikozes līmenis asinīs. Pilns Humalog izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Humalog nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt alerģija pret kādu no sastāvdaļām. Var būt jāpielāgo arī Humalog devas, ja to lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs; pilnu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Nekādā gadījumā Humalog Mix un Humalog NPL nevar ievadīt intravenozi.
Kāpēc Humalog - Insulin lispro tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot cukura diabētu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tādēļ ieteica izsniegt Humalog reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Humalog - Insulin lispro
1996. gada 30. aprīlī Eiropas Komisija izdeva Eli Lilly Netherland B.V. Humalog "reģistrācijas apliecība", kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2001. gada 30. aprīlī.
Lai iegūtu pilnu Humalog novērtējuma (EPAR) versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2006
Šajā lapā publicētā informācija par Humalog - Insulin lispro var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
