Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto?
Trulicity ir pretdiabēta zāles, ko lieto pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs. Trulicity var izmantot kā vienīgo terapiju, ja diēta un fiziskā slodze vien nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles). Trulicity var izmantot arī kā papildterapiju kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ieskaitot insulīnu, ja šīs zāles kopā ar uzturu un vingrinājumiem nenodrošina adekvātu glikozes līmeņa kontroli asinīs. Trulicity satur aktīvo vielu dulaglutīdu.
Kā lieto Trulicity - dulaglutīdu?
Trulicity ir pieejams pildspalvveida pilnšļircēs (0,75 mg un 1,5 mg), kas satur šķīdumu injekcijām zem ādas. Zāles var iegādāties tikai pret recepti. Pacienti paši (pēc atbilstošas apmācības) ievada zāles subkutāni vēderā vai augšstilbā. Ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā, ja zāles lieto atsevišķi, un 1,5 mg vienu reizi nedēļā, ja to lieto kā kombinētu terapiju (lai gan Jūsu ārsts var sākt ar mazāku devu pacientiem, kuri, iespējams, ir pakļauti lielākam riskam, piemēram, tiem, kas vecāki par 75 gadiem). (zems glikozes līmenis asinīs). Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Trulicity - dulaglutīds?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Trulicity aktīvā viela dulaglutīds ir “GLP-1 receptoru agonists”. Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem vielai, ko sauc par glikagonam līdzīgu peptīdu 1 (GLP-1), kas atrodas uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas, izraisot to insulīna izdalīšanos. Pēc Trulicity injicēšanas dulaglutīds sasniedz aizkuņģa dziedzera receptorus, aktivizējot tos.Tas izraisa insulīna izdalīšanos un palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kāds ir Trulicity - dulaglutīda iedarbīgums šajos pētījumos?
Trulicity ieguvumi tika pētīti 5 pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4500 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu. Šajos pētījumos Trulicity salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citām pretdiabēta zālēm, ko lietoja atsevišķi vai kā papildu zāles dažādās slimībās. kombinētā terapija. Tika ņemta vērā arī informācija no sestā pētījuma, kas tika iesniegta procedūras laikā. Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas, hemoglobīna procentuālais daudzums asinīs, kas saistās ar glikozi . "HbA1c sniedz" norādi par glikozes līmeņa asinīs kontroles efektivitāti. Pacientu vidējais HbA1c sākotnēji bija 7,6% līdz 8,5%, un pacienti tika ārstēti vismaz 52 nedēļas. Trulicity bija efektīvāks par metformīnu, samazinot HbA1c līmeni, lietojot to atsevišķi; tas bija arī efektīvāks nekā pretdiabēta zāles eksenatīds (divas reizes dienā) vai sitagliptīns, un vismaz salīdzināms ar glargīna insulīnu, ja to lieto kā terapiju. Papildinājums citām ārstēšanas metodēm. Pēc 26 ārstēšanas nedēļām Trulicity samazināja HbA1c par 0,71-1,59 % zemākajā devā un par 0,78-1,64% lielākajā devā. To uzskata par klīniski nozīmīgu. Ir pierādīts, ka ieguvumi saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.Aptuveni 51% pacientu, kuri tika ārstēti ar mazāko devu, un 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar lielāko Trulicity devu, sasniedza mērķa HbA1c vērtību, kas ir mazāka par 7,0%, kas kopumā ir labāks rezultāts nekā tiem, kas sasniegti, izmantojot alternatīvu ārstēšanu.
Kāds risks pastāv, lietojot Trulicity - dulaglutīdu?
Visbiežāk novērotās Trulicity blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša, vemšana un caureja. Pilnu Trulicity izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Trulicity - dulaglutide tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Trulicity, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Komiteja atzīmēja, ka, lietojot zāles kombinācijā ar citām zālēm, rada nozīmīgu un klīniski nozīmīgu efektu glikozes līmeņa asinīs kontrolē. Zāles bija efektīvākas, ja tās lietoja nedēļas devā 1,5 mg, nevis 0,75 mg. Tomēr, ja to lietoja atsevišķi pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, vai ja to lieto ļoti gados vecākiem cilvēkiem (vecāki par 75 gadiem), ieguvuma / riska attiecība bija labāka, lietojot mazāku devu. Kas attiecas uz drošību, ilgstošas lietošanas un drošības ietekme uz neaizsargātām iedzīvotāju grupām, piemēram, ļoti gados vecākiem pacientiem, ir jāuzrauga, bet nav īpaši ir parādījušies satraucoši aspekti, un riski tiek uzskatīti par līdzīgiem citu medikamentu riskiem. zāles, kas pieder šai klasei. Turklāt Trulicity priekšrocība ir tā, ka to ievada reizi nedēļā.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trulicity - dulaglutīda lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Trulicity tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Trulicity zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošuma informācija, tostarp atbilstoši piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Papildu informācija atrodama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Cita informācija par Trulicity - dulaglutīdu
Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Trulicity reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Trulicity terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2014.
Šajā lapā publicētā informācija par Trulicity - dulaglutīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
