Kas ir Resolor?
Resolor ir zāles, kas satur aktīvo vielu prukaloprīdu. Tas ir pieejams kā apaļas tabletes (baltas: 1 mg un rozā: 2 mg).
Kāpēc lieto Resolor?
Resolor lieto hronisku (ilgstošu) aizcietējumu simptomu ārstēšanai sievietēm, kurām caurejas līdzekļi (zāles, kas stimulē zarnu kustību) nespēj pienācīgi atvieglot.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Resolor?
Ieteicamā Resolor deva ir 2 mg vienu reizi dienā. Sievietēm, kas vecākas par 65 gadiem, jāsāk ar 1 mg devu vienu reizi dienā; ja nepieciešams, ārstēšanu var palielināt līdz 2 mg vienu reizi dienā.
Resolor var lietot jebkurā diennakts laikā neatkarīgi no uztura.
Kā Resolor darbojas?
Resolor aktīvā viela prukaloprīds ir “5-HT4 receptoru agonists”.Tas nozīmē, ka tas organismā darbojas kā viela, ko sauc par 5-hidroksitriptamīnu (5HT, saukts arī par serotonīnu), un saistās ar tiem pašiem "zarnu" receptoriem, ko sauc par "5-HT4 receptoriem". Kad tas saistās ar šiem receptoriem, 5HT parasti stimulē kustība "zarnās". Tāpat, kad prukaloprīds saistās ar šiem receptoriem un stimulē tos, tas palielina šo kustību un ļauj zarnām ātrāk iztukšoties.
Kā noritēja Resolor izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Resolor iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1999 pacienti ar hronisku aizcietējumu, no kuriem 88% bija sievietes, Resolor (2 vai 4 mg vienu reizi dienā) salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Viņi bija diezgan labi reaģējuši uz iepriekšējām caurejas zālēm. Efektivitāti noteica to pacientu skaits, kuri 12 nedēļu laikā iztukšoja zarnas vismaz trīs reizes bez caurejas līdzekļu palīdzības.
Kāds ir Resolor iedarbīgums šajos pētījumos?
Resolor bija efektīvāks par placebo hroniska aizcietējuma ārstēšanā. 12 nedēļu laikā 24% (151 no 640) pacientu, kuri saņēma Resolor 2 mg, pilnībā iztukšoja zarnas vismaz trīs reizes nedēļā, salīdzinot ar 11% (73 no 645) pacientiem, kuri lietoja placebo. pacienti, kuri lietoja Resolor ar lielāku 4 mg devu, bija līdzīgs tiem, kuri lietoja 2 mg devu.
Kāds risks pastāv, lietojot Resolor?
Visbiežāk novērotās Resolor blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes, slikta dūša, caureja un sāpes vēderā. Pilns Resolor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Resolor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret prukaloprīdu vai kādu citu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode). To nedrīkst lietot arī pacientiem ar zarnu perforāciju vai obstrukciju, smagiem zarnu iekaisuma stāvokļiem, piemēram, Krona slimību, čūlaino kolītu (resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu), kā arī toksisku megakolonu un megarektumu (ļoti nopietna komplikācija) no kolīta).
Kāpēc Resolor tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka gandrīz visi pamatpētījumā iesaistītie pacienti bija sievietes un ka ir nepieciešama jauna informācija, lai saprastu, kā šīs zāles darbojas vīriešiem. Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CHMP nolēma, ka Resolor ieguvumi pārsniedz risku, ārstējot hroniska aizcietējuma simptomus sievietēm, kurām caurejas līdzekļi nesniedz pietiekamu atvieglojumu.Komiteja ieteica izsniegt Resolor reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Resolor:
Eiropas Komisija 2009. gada 15. oktobrī piešķīra Movetis NV Resolor "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Resolor EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Resolor -prukaloprīdu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
