Kas ir Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu, kas pieejamas baltas, ovālas formas tabletēs (20, 40 un 80 mg).
Telmisartan Teva ir “ģenēriskas zāles”, kas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Kāpēc lieto Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizēm. Ieteicamā deva ir 40 mg vienu reizi dienā, bet daži pacienti var gūt labumu, lietojot 20 mg devu. Ja vēlamais asinsspiediens nav sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Kā Telmisartan Teva darbojas?
Telmisartan Teva aktīvā viela irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas ierobežo asinsvadus). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, telmisartāns novērš hormona darbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.Tā rezultātā samazinās asinsspiediens un samazinās risks, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Telmisartan Teva izpēte?
Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni
Kāds ir Telmisartan Teva ieguvums un risks?
Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Telmisartan Teva tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Telmisartan Teva kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Micardis. Tāpēc CHMP uzskata, ka tāpat kā Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Telmisartan Teva
2010. gada 26. janvārī Eiropas Komisija izlaida Teva Pharma B.V. "Telmisartan Teva" reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pilna Telmisartan Teva EPAR versija ir atrodama šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Telmisartan Teva var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
---livello-avanzato.jpg)
