BIMIXIN - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Bimixin - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: neomicīns (neomicīna sulfāts), bacitracīns

BIMIXIN 25 000 SV + 2500 SV tabletes
BIMIXIN 150 000 SV + 15 000 SV sīrups

Kāpēc lieto Bimixin? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Zarnu antibakteriāls līdzeklis

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Zarnu trakta infekcijas, ko izraisa mikrobi, kas ir jutīgi pret neomicīnu un bacitracīnu.

Kontrindikācijas Kad Bimixin nedrīkst lietot

Paaugstināta jutība pret neomicīnu un bacitracīnu vai citām zāļu sastāvdaļām; nieru mazspēja; miasteniskie sindromi; malabsorbcija.

Antibiotiku nedrīkst ievadīt vienlaikus ar potenciāli nefrotoksiskiem līdzekļiem (kanamicīnu, streptomicīnu, gentamicīnu, polimiksīnu, viomicīnu, kolistīnu, cefalosporīniem utt.).

Produkti, kas satur neomicīnu iekšķīgai lietošanai, ir kontrindicēti bērniem līdz divu gadu vecumam. Pat daļējs zarnu aizsprostojums.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Bimixin lietošanas

Pēc atkārtotas vai ilgstošas lietošanas var attīstīties nejutīgi mikroorganismi; jo īpaši pastāv stafilokoku enterokolīta iespēja. Šādos gadījumos pacients ir jākontrolē, uzsākot piemērotu terapiju. Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski pārbaudīt nieru darbību un audiometriskos testus, lai nekavējoties atklātu nefrozes un ototoksicitātes pazīmes. Antiemētiskus vai pretkinētiskus līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus, jo tie var novērst agrīnu ototoksicitātes pazīmju atpazīšanu. Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot pacientus ar aknu bojājumiem, pat ar nelielu smaguma pakāpi, jo ir iespējams uzkrāt nelielas antibiotiku devas, kuras dažkārt var uzsūkties, īpaši zarnu bojājumu līmenī.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Bimixin iedarbību

Antibiotiku nedrīkst ievadīt vienlaikus ar potenciāli nefrotoksiskiem līdzekļiem (kanamicīnu, streptomicīnu, gentamicīnu, polimiksīnu, viomicīnu, kolistīnu, cefalosporīniem utt.).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Sievietēm grūtniecības laikā, zīdīšanas laikā un zīdaiņa vecumā produkts jālieto patiesas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Neomicīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto potenciāli ototoksiskas zāles, antikoagulantus un neiromuskulāros blokatorus. Jāizvairās no ļoti aktīvu diurētisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas, jo iespējams pastiprinās negatīvā ietekme uz nierēm un akustisko nervu.

Sīrups satur saharozi. Tas jāņem vērā diabēta slimniekiem un tiem, kam tiek uzturs ar zemu kaloriju daudzumu.

Ieteicams pārtraukt terapiju, tiklīdz ar infekciju saistītie simptomi ir beigušies (tomēr ārstēšanu nedrīkst ilgt ilgāk par 3–5 dienām).

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Bimixin: Devas

1-2 tabletes vai 2 deserta karotes ik pēc 6-8 stundām, ja nepieciešams.

Bērniem, kas vecāki par diviem gadiem, 1 deserta karote (10 ml) vai viena tablete ik pēc 6-8 stundām. Lai pagatavotu sīrupu, uzmanīgi izlasiet tālāk sniegtos norādījumus.

Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3-5 dienas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Bimixin

Lietojot ļoti lielas neomicīna devas, ir iespējamas nefrotoksicitātes un ototoksicitātes izpausmes, kurām nepieciešama atbilstoša ārstēšana (peritoneālā dialīze vai hemodialīze).

Blakusparādības Kādas ir Bimixin blakusparādības

Visbiežāk ziņots par sliktu dūšu, vemšanu un aizcietējumiem. Ilgstošas vai atkārtotas terapijas laikā var rasties malabsorbcijas sindroms ar caureju un steatorrēzi, iespējams, saistīts ar lipāžu inhibīciju, nefrotoksicitātes parādībām (oligūrija, albuminūrija, cilindrūrija, hematūrija, hiperazotēmija) un ototoksicitāti (reibonis, dusmas, hipoakūzija).

Reti paaugstinātas jutības reakcijas ar dažāda veida un atrašanās vietas izsitumiem uz ādas.

Ja rodas nevēlamas blakusparādības, kas nav aprakstītas iepriekš, pacientam par to jāinformē ārsts vai farmaceits.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Pēc sagatavošanas BIMIXIN SĪRUPU ieteicams lietot četru dienu laikā, vēlams uzglabāt iepakojumu vēsā vietā.

Uzmanību: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma. Nelietojiet zāles pēc šī datuma.

Sastāvs un zāļu forma

BIMIXIN tabletes

Viena tablete satur:

Aktīvie principi:

neomicīna sulfāts F.U. 25 000 SV, bacitracīns F.U. 2500 SV

Palīgvielas:

laktoze, kukurūzas ciete, kartupeļu ciete, nogulsnētais silīcija dioksīds, talks, stearīnskābe.

BIMIXIN sīrups

Rezervuāra flakonā ir:

Aktīvie principi:

neomicīna sulfāts F.U. 150 000 SV, bacitracīns F.U. 15 000 SV

Palīgviela

saharoze.

Pudele ar 60 ml sīrupa satur: saharozi, metil-p-hidroksibenzoātu, propil-p-hidroksibenzoātu, nātrija citrātu, apelsīnu aromātu, nātrija edetātu, saharīnu, attīrītu ūdeni.

ZĀĻU FORMA UN SATURS

Pudele ar 16 tabletēm iekšķīgai lietošanai.
Pudele ar 60 ml sīrupa un rezervuāra flakona, kas satur antibiotikas, iekšķīgai lietošanai.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Bimixin atrodama cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

BIMIXIN

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Tabletes:

Katra tablete satur:

Aktīvie principi

neomicīna sulfāts F.U. 25 000 SV

bacitracīns F.U. 2500 SV

Sīrups:

Katrā rezervuāra flakonā ir:

Aktīvie principi

neomicīna sulfāts F.U. 150 000 SV

bacitracīns F.U. 15 000 SV

03.0 ZĀĻU FORMA

Sadalāmas tabletes iekšķīgai lietošanai

Sīrups iekšķīgai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Zarnu trakta infekcijas, ko izraisa mikrobi, kas ir jutīgi pret neomicīnu un bacitracīnu.

04.2 Devas un lietošanas veids

1-2 tabletes vai 2 deserta karotes ik pēc 6-8 stundām, atbilstoši lietas vajadzībām. Bērniem, kas vecāki par diviem gadiem, 1 deserta karote (10 ml) vai 1 tablete ik pēc 6-8 stundām. Tomēr ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3-5 dienas.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret neomicīnu un bacitracīnu vai citām zāļu sastāvdaļām; nieru mazspēja; miasteniskie sindromi; malabsorbcija. Produkti, kas satur neomicīnu iekšķīgai lietošanai, ir kontrindicēti bērniem līdz divu gadu vecumam. Turklāt antibiotiku nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar potenciāli nefrotoksiskiem līdzekļiem (kanamicīnu, streptomicīnu, gentamicīnu, polimiksīnu, viomicīnu, kolistīnu, cefalosporīniem uc). Pat daļējs zarnu aizsprostojums.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pēc atkārtotas vai ilgstošas lietošanas var attīstīties nejutīgi mikroorganismi; jo īpaši pastāv stafilokoku enterokolīta iespēja. Šādos gadījumos pacients ir jākontrolē, uzsākot piemērotu terapiju. Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski pārbaudīt nieru darbību un audiometriskos testus, lai nekavējoties atklātu nefrozes un ototoksicitātes pazīmes. Antiemētiskus vai pretkinētiskus līdzekļus nedrīkst lietot vienlaikus, jo tie var novērst agrīnu ototoksicitātes pazīmju atpazīšanu. Ieteicams pārtraukt terapiju, tiklīdz ar infekciju saistītie simptomi ir beigušies (tomēr ārstēšanu nedrīkst ilgt ilgāk par 3-5 dienām).

Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot pacientus ar aknu bojājumiem, pat ar nelielu smaguma pakāpi, jo ir iespējams uzkrāt nelielas antibiotiku devas, kuras dažkārt var uzsūkties, īpaši zarnu bojājumu līmenī.

Sīrups satur saharozi. Tas jāņem vērā diabēta slimniekiem un tiem, kam tiek uzturs ar zemu kaloriju daudzumu.

Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Neomicīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto potenciāli ototoksiskas zāles, antikoagulantus un neiromuskulāros blokatorus. Turklāt antibiotiku nedrīkst ievadīt vienlaikus ar potenciāli nefrotoksiskiem līdzekļiem (kanamicīnu, streptomicīnu, gentamicīnu, polimiksīnu, viomicīnu, kolistīnu, cefalosporīniem utt.). Jāizvairās no ļoti aktīvu diurētisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas, jo iespējama negatīvā efekta pastiprināšanās ietekme uz nierēm un dzirdes nervu.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Sievietēm grūtniecības laikā, zīdīšanas laikā un zīdaiņa vecumā produkts jālieto reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav ierobežojumu.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Visbiežāk ziņots par sliktu dūšu, vemšanu un aizcietējumiem. Ilgstošas vai atkārtotas terapijas laikā var rasties malabsorbcijas sindroms ar caureju un steatorrēzi, kas, iespējams, ir saistīts ar lipāžu inhibīciju, nefrotoksicitātes parādībām (oligūrija, albuminūrija, cilindrūrija, hematūrija, hiperazotēmija) un ototoksicitāti (reibonis, dusmas, hipoakūzija). Reti paaugstinātas jutības reakcijas ar dažāda veida un atrašanās vietas izsitumiem uz ādas.

04.9 Pārdozēšana

Lietojot ļoti lielas neomicīna devas, ir iespējamas nefrotoksicitātes un ototoksicitātes izpausmes, kurām nepieciešama atbilstoša ārstēšana (peritoneālā dialīze vai hemodialīze).

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

ATĶ kods: A07AA51

Bimixin ir "neomicīna un bacitracīna kombinācija, kas indicēta zarnu trakta baktēriju infekciju ārstēšanai, kas ir jutīgas pret abām antibiotikām.

Bacitracīns: polipeptīds ar sarežģītu struktūru, ko veido vairāki komponenti un ko ražo sporogēns, grampozitīvs Bacillus subtilis celms. Bacitracīns ir baktericīds pret daudzām grampozitīvām baktērijām, dažiem gramnegatīviem baciliem un klostridiju grupas mikroorganismiem, kā arī inhibē endamoeba histolytica un Treponema pallidum. Darbības mehānisms, kas līdzīgs penicilīniem: baktēriju sienas sintēzes kavēšana.

Neomicīns: daudzbalsīgs savienojums ar sarežģītu struktūru, ko rada Streptomyces fradiae metabolisms. Neomicīnam ir plašs darbības spektrs, ieskaitot daudzus grampozitīvus un gramnegatīvus mikroorganismus, mikobaktērijas un Endamoeba histolytica. Tam ir krusteniskā rezistence pret paromomicīnu un kanamicīnu. Darbības mehānisms: endocelulāro proteīnu sintēzes kavēšana.

Bacitracīns + neomicīns: atšķirīgais darbības mehānisms un baktericīda aktivitāte ir teorētisks pieņēmums par pozitīvu sinerģisku vai aditīvu mijiedarbību starp abām antibiotikām, ko dažādi autori pierādījuši "in vitro". Uz 36 patogēniem celmiem asociācijas antibakteriālās aktivitātes palielināšanās, salīdzinot ar atsevišķām sastāvdaļām, tika konstatēta 94,5% pārbaudīto celmu.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Neomicīns pēc iekšķīgas lietošanas uzrāda vāju uzsūkšanos aptuveni 3% apmērā no kopējās devas, bet atlikusī daļa izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem.