Kas ir Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu. Zāles ir pieejamas dzeltenās un apaļās mutē disperģējamās tabletēs (5, 10, 15 un 20 mg). Mutes disperģējamās tabletes ir tabletes, kas izšķīst mutē.
Kāpēc lieto Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab ir indicēts pieaugušo šizofrēnijas ārstēšanai. Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi dažādi simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas, aizdomīgums un maldi. Zypraxa Velotab ir arī efektīvs, lai saglabātu uzlabojumus pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zypraxa Velotab lieto arī smagu mānijas epizožu (īpaši paaugstināta garastāvokļa) ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu atkārtošanos (simptomu atkārtošanos) pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem (psihisku slimību, kam raksturīgas pārmaiņas mānijas un depresijas fāzēs) pacientiem, kuri ir reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Zypraxa Velotab?
Ieteicamā Zypraxa Velotab sākotnējā deva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilakses gadījumā tā ir 10 mg dienā; mānijas epizožu ārstēšanai ir 15 mg dienā, ja vien to nelieto kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva jāpielāgo atkarībā no pacienta reakcijas un terapijas tolerances pakāpes robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Mutes mutē disperģējamās tabletes jānovieto uz mēles, kur tās ātri izkliedējas siekalās, vai arī pirms lietošanas tās var izšķīdināt ūdenī. Sākotnējā deva (5 mg dienā) jāsamazina pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un cilvēkiem ar aknu vai nieru darbības traucējumi.
Kā Zypraxa Velotab darbojas?
Zypraxa Velotab aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotiska viela, kas pazīstama kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tā atšķiras no vecākiem antipsihotiskiem līdzekļiem, kas pieejami kopš 1950. gadiem. Lai gan precīzs darbības mehānisms nav zināms, tas tomēr ir saistīts ar daži dažādi receptori uz smadzeņu nervu šūnu virsmas, kas traucē signālus, kas tiek pārraidīti starp smadzeņu šūnām, izmantojot "neirotransmitētājus" - ķīmiskās vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt neirotransmiteru 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir saistīti ar šizofrēniju un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns palīdz normalizēt smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Kā noritēja Zypraxa Velotab izpēte?
Zypraxa Velotab satur to pašu aktīvo sastāvdaļu kā citas zāles ar nosaukumu Zyprexa, kuras Eiropas Savienībā jau ir reģistrētas kopš 1996. gada. Tā rezultātā Zyprexa pētījumi tika izmantoti, lai pamatotu Zypraxa Velotab lietošanu. Šie pētījumi arī parādīja, ka, lietojot iekšķīgi, abas zāles rada līdzvērtīgu olanzapīna līmeni asinīs.
Kāds ir Zypraxa Velotab iedarbīgums šajos pētījumos?
Līdzīgi kā Zyprexa, Zypraxa Velotab efektīvāk uzlaboja simptomus nekā placebo (fiktīva ārstēšana). Zypraxa Velotab bija tikpat efektīvs kā zāles, ar kurām salīdzināja šizofrēnijas pieaugušo, vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanu pieaugušajiem un recidīvu novēršanu pieaugušajiem ar bipolāriem traucējumiem.
Kāds pastāv risks, lietojot Zypraxa Velotab?
Visbiežāk novērotās Zypraxa Velotab blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir miegainība, ķermeņa masas palielināšanās un prolaktīna (hormona) līmeņa paaugstināšanās. Pilnu Zypraxa Velotab izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Zypraxa Velotab nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret olanzapīnu vai kādu citu sastāvdaļu Zypraxa Velotab nedrīkst lietot pacienti ar šaura leņķa glaukomas (paaugstināta acs spiediena) risku.
Kāpēc Zypraxa Velotab tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Zypraxa Velotab šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem, kā arī turpmākās terapijas klīniskā uzlabojuma saglabāšanai pacientiem, kuriem ir bijusi pozitīva reakcija uz sākotnējo terapiju, ir lielāks par radīto risku. ārstēšanai, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes un novērstu jaunas epizodes pacientiem ar bipolāriem traucējumiem Komiteja ieteica izsniegt Zypraxa Velotab reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Zypraxa Velotab
2000. gada 3. februārī Eiropas Komisija izdeva Eli Lilly Nederland B.V. Zypraxa Velotab reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 3. februārī un 2006. gada 27. septembrī.
Lai iegūtu pilnu Zypraxa Velotab novērtējuma versiju (EPAR), noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Zypraxa Velotab - olanzapīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
