Aktīvās sastāvdaļas: lidokaīns (lidokaīna hidrohlorīds)
LUAN 2,5% želeja
Luan iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem:- LUAN 2,5% želeja
- LUAN 1% želeja
Indikācijas Kāpēc lieto Luan? Kam tas paredzēts?
Luan satur aktīvo vielu lidokaīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par vietējiem anestēzijas līdzekļiem, kas bloķē sāpju sajūtu vietā, kur tās tiek lietotas.
Luan ir indicēts, lai atvieglotu endouretrālos manevrus, piemēram: katetru ievadīšana urīnizvadkanālā; urīnpūšļa paplašināšanās un izmeklēšana (cistoskopija) izpētes un ārstniecības nolūkos.
Kontrindikācijas Kad Luan nedrīkst lietot
Nelietojiet Luan šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret lidokaīna hidrohlorīdu, līdzīgām vielām (amīda tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Luan lietošanas
Pirms Luan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šīs zāles jālieto minimālajā daudzumā, kas nepieciešams vēlamā efekta sasniegšanai, un jāizvairās no ilgstošas lietošanas, jo var rasties alerģiskas reakcijas (sensibilizācijas parādības). Šādā gadījumā ieteicams pārtraukt ārstēšanu un informēt ārstu, kurš izrakstīs piemērotu terapiju.
Šīs zāles jālieto piesardzīgi, ja lietošanas zonā:
- ir stipri bojāta vai iekaisusi gļotāda;
- ir smaga gļotādu infekcija (sepse).
Šādos gadījumos patiesībā pārmērīgs lidokaīna daudzums var nokļūt asinīs un izraisīt nopietnus nervu sistēmas (CNS), sirds un asinsrites (sirds un asinsvadu sistēmas) traucējumus, īpaši bērniem, vecāka gadagājuma cilvēkiem un novājinātiem cilvēkiem (sk. "Iespējamās blakusparādības").
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Luan iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojiet Luan piesardzīgi, ja lietojat šādas zāles, jo tās var pastiprināt lidokaīna iedarbību:
- propranololu, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai;
- cimetidīnu, ko lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Bērni
Šīs zāles bērniem jālieto piesardzīgi, īpaši, ja lietošanas vietā ir bojājumi, iekaisums vai smaga gļotādas infekcija.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Luan satur para-hidroksibenzoātus un nātrija benzoātu
Šīs zāles satur para-hidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas). Luan satur nātrija benzoātu, kas viegli kairina ādu, acis un gļotādu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Luan: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Luan tiks ievadīts tieši urīnizvadkanālā, saspiežot caurulīti un uzliekot urīnizvadpinceti 10 minūtes, pēc tam var veikt vēlamos endouretrālos manevrus. Caurules saturs ir pietiekams, lai pilnībā piepildītu urīnizvadkanālu.
Lai atvieglotu zāļu ievadīšanu un izvairītos no sāpēm, ko izraisa tieša saskare ar caurules metāla daļām, lietošanas brīdī ir iespējams, ka iepakojumā esošais plastmasas aplikators ir pieskrūvēts caurulei.
Šīs zāles jālieto piesardzīgi, ja Jums ir bojāta gļotāda vai ir smaga infekcija (sepse) (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Luan
Ja Jums tiek ievadīts pārāk daudz šo zāļu, var rasties šādi simptomi:
- trīce un krampji, kam seko depresija (neiroeksitācijas izpausmes), smagas elpošanas problēmas (elpošanas mazspēja) un dziļa bezsamaņa (koma);
- sirds un asinsrites problēmas (kardiovaskulāras izmaiņas) ar zemu asinsspiedienu (hipotensiju) un lēnu sirdsdarbību (bradikardija).
Ārsts, ņemot vērā simptomu nopietnību, izlems, kura terapija jums ir vislabākā. Ja jums ir bažas, ka varētu būt lietots pārāk daudz zāļu, nekavējoties informējiet par to ārstu.
Blakusparādības Kādas ir Luan blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Luan var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības, kas var rasties, ir uzskaitītas zemāk:
- alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas lietošanas vietā, kam raksturīgas sāpes, dedzināšana un nieze;
- smaga alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Lietojot zāles uz iekaisušas vai salauztas ādas, lielās ķermeņa zonās, lielās devās vai drudža klātbūtnē, palielinās blakusparādību un toksiskas iedarbības risks, kas ietekmē visu ķermeni (sistēmiski). (Skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Other_information "> Cita informācija
Ko Luan satur
- Aktīvā viela ir lidokaīna hidrohlorīds. 100 g gela satur 2,5 g lidokaīna hidrohlorīda.
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija karmeloze, glicerīns, metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
Luan izskatu un iepakojuma saturu
Iepakojumā ir viena alumīnija caurule ar skrūvējamu vāciņu ar 15 g gela ar plastmasas aplikatoru.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
LUAN GEL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
LUAN 2,5% želeja
100 g satur:
Lidokaina hidrohlorīds g 2.5
Palīgvielas: metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
LUAN 1% želeja
100 g satur:
Lidokaina hidrohlorīds g 1
Palīgvielas: metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA -
Gēls
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
• LUAN 2,5% želeja:
Tas atvieglo endouretrālos manevrus (katetru ievadīšana, paplašinājumi, cistoskopijas utt.), Apvienojot eļļošanas darbību ar anestēzijas darbību.
• LUAN 1% gēls:
Ezofagoskopiskas intubācijas un kuratoriskā anestēzija, faringoskopijas, traheo-bronhoskopijas, gastroskopijas un rektoskopijas, kā arī visas endoskopiskās indikācijas, kas ir izpētes un ārstnieciskas.
Eļļošanas darbību saistot ar anestēzijas efektu, produkts novērš spastiskas reakcijas un refleksus, kas rodas no gļotādas, ar kuru instrumenti saskaras endoskopisko manevru laikā.
04.2 Devas un lietošanas veids -
LUAN 2,5% želeja
Nospiediet ziedi tieši urīnizvadkanālā, vienlaikus saspiežot mēģeni un masējot aizmugurējo urīnizvadkanālu, pielietojot urīnizvadpinceti 10 minūtes, pēc tam var veikt vēlamos endouretrālos manevrus. Caurules saturs ir pietiekams, lai pilnībā piepildītu urīnizvadkanālu.
Lai atvieglotu zāļu ievadīšanu un novērstu sāpes, ko var izraisīt caurules metāla gala saskare ar īpaši sāpīgām daļām, iepakojums ir aprīkots ar plastmasas pagarinājumu, kas jāpieskrūvē pie pašas caurules pie lietošanas brīdis.
LUAN 1% želeja
Pirms instrumenta ieviešanas uz tā uzmanīgi izklājiet produkta slāni.
Abu zāļu formu nesēja neitralitāte, tā pilnīgā šķīdība ūdenī un taukaino vielu neesamība nozīmē, ka, pat turpinot lietot LUAN, dažāda veida intubācijām izmantoto instrumentu lēcas neskaidras. gumijas detaļas nepasliktinās.
LUAN piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagi bojātām gļotādām un sepsi reģionā, kuram tas jāpiemēro.
Piesardzība bērniem, gados vecākiem cilvēkiem un smagi slimiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret amīda tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem vai kādu no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Lidokaīna efektivitāte un drošība ir atkarīga no pareizas devas un lietošanas metodes. Tādēļ jāizmanto minimālais preparāta daudzums, kas ir pietiekams, lai sasniegtu vēlamo efektu un izvairītos no lietošanas ļoti ilgu laiku. LUAN jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu bojāta gļotāda vai iekaisuma procesu vai sepse vieta reģionā, kur jāveic aplikācija, jo aktīvā sastāvdaļa var pārmērīgi uzsūkties. Augsta lidokaīna uzsūkšanās var izraisīt smagas reakcijas uz S.N.C. un sirds un asinsvadu sistēmai, jo īpaši bērniem, gados vecākiem cilvēkiem un novājinātiem cilvēkiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Vietējai lietošanai paredzēti produkti, īpaši, ja tos lieto ilgstoši vai atkārtoti, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Informācija par kādu no LUAN sastāvdaļām
Zāles satur nātrija benzoātu: tas var nedaudz kairināt ādu, acis un gļotādu.
Zāles satur parahidroksibenzoātus: tās var izraisīt alerģiskas reakcijas, pat aizkavētas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Propranolols pagarina lidokaīna pusperiodu plazmā.
Cimetidīns var paaugstināt lidokaīna līmeni plazmā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Pētījumi ar žurkām un trušiem neatklāja risku auglim. Tomēr tā drošība vīriešiem nav pierādīta. Tas jāpatur prātā pirms ievadīšanas grūtniecēm, īpaši agrīnā stadijā.
Tā kā lidokaīns izdalās mātes pienā, lokāli lietojamu preparātu lietošana, īpaši, ja to lieto traheobronhijas gļotādai, sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jālieto piesardzīgi.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
LUAN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Lokāli var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, kam raksturīgas sāpes, dedzināšana, nieze. Sistēmiskas reakcijas parasti ir reti. Tomēr var rasties paaugstinātas jutības reakcijas līdz pat anafilaktiskajam šokam.
Kairinātas vai salauztas ādas klātbūtnē palielinās sistēmiskās absorbcijas un toksicitātes risks.
Lielu platību apstrāde un / vai lielu devu lietošana vai ķermeņa temperatūras paaugstināšanās var palielināt sistēmiskās absorbcijas risku un iespējamu toksicitātes palielināšanos.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Pārdozēšanas simptomus (absolūtus vai relatīvus) raksturo neiroizraujošas izpausmes (trīce, krampji, kam seko depresija, elpošanas mazspēja un koma), kā arī sirds un asinsvadu sistēmas izmaiņas ar hipotensiju un bradikardiju.
Ārstēšana ir simptomātiska. Krampjus var kontrolēt, ievadot īslaicīgas darbības barbiturātus vai benzodiazepīnus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Lidokains ir virsmas vietēja anestēzija, kas darbojas, bloķējot ādas un gļotādu jutīgos nervu galus.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
G04BX - citi uroloģiskie līdzekļi (Luan 2,5% gels)
N01BB02 - vietējie anestēzijas līdzekļi, cietes, lidokaīns (Luan 1% gels)
Lidokainu var absorbēt caur gļotādu. Uretrālajai anestēzijai var izmantot 50 ml 2% lidokaīna gela, lai gan citi autori iesaka nelietot vairāk par 15 ml.
Lidokaīns tiek metabolizēts aknās, veidojot dažādus metabolītus, ieskaitot nierēs izvadīto monoetilglicinilidīdu un glicinilidīdu. Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 1,3 litri / kg, saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 40–80%, pusperiods plazmā ir aptuveni 100 minūtes.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Akūta toksicitāte:
LD50 pelēm: 278 mg / kg s.c; 27 mg / kg i.v.
LD50 žurkām: 469 mg / kg s.c; 167 mg / kg i.p.
Subhroniska toksicitāte:
Epikutāna ārstēšana ar 10% Luan ziedi 6 dienas nedēļā 4 nedēļas neizraisīja nekādu sistēmisku toksisku efektu vai histoloģiskas izmaiņas ādā.
Ilgstoša lietošana var izraisīt sensibilizāciju.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
LUAN 2,5% želeja
Palīgvielas: nātrija karmeloze, glicerīns, metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
LUAN 1% želeja
Palīgvielas: nātrija karmeloze, glicerīns, metil-p-hidroksibenzoāts, etil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, nātrija benzoāts, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Lidokaīna hidrohlorīds izraisa amfotericīna nogulsnēšanos.Šķīdumā lidokaīna hidrohlorīds (2 g / l) veido nogulsnes, sajaucoties ar nātrija metoheksitonu (2 g / L), un kristāliskas nogulsnes ar nātrija sulfadiazīnu (4 g / L).
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
LUAN 2,5% želeja
Alumīnija caurule ar slēgtu galu un skrūvējamu vāciņu, iekšēji pārklāta ar plastmasas plēvi, kas atrodas kartona kastē. Komplektā ietilpst plastmasas aplikators.
LUAN 1% želeja
Krāsota alumīnija caurule, iekšēji pārklāta ar plastmasas plēvi, ar slēgtu galu un skrūvējamu vāciņu, kas atrodas kartona kastē.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, apvidus Granatieri, 50018 Scandicci (Florence)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
005638010 2,5% želeja, 15 g caurule + aplikators
005638022 1% gēls, caurule 100 g
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
1951. gads / 2012. gada februāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2015. gada decembris
