Aktīvās sastāvdaļas: naloksons (naloksona hidrohlorīds)
NARCAN® 0,4 mg šķīdums injekcijām
Kāpēc lieto Narcan? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Narkotisko pretsāpju līdzekļu pretlīdzeklis
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Antidots akūtas saindēšanās ārstēšanā no pretsāpju līdzekļiem, narkotikām. Jāpatur prātā, ka akūtas opioīdu intoksikācijas simptomus raksturo: elpošanas nomākums, komata stāvoklis (precoma vai trauksmes koma un visnopietnākajos dziļa tipa gadījumos), skolēnu mioze (nav, ja vienlaikus tiek lietotas vielas) ar midriātisku efektu, akūtas meperidīna intoksikācijas gadījumos un komas gala stāvokļos).
INFORMĀCIJA PAR ZĀĻU LIETOŠANU
NARCAN (naloksona hidrohlorīds) ir zāļu antagonistu sintēzes molekula, kas iegūta no "oksimorfona". NARCAN ir tīrs dabisko un sintētisko narkotiku antagonists: tam nav "agonistisku" vai morfīnam līdzīgu īpašību, kas raksturīga citiem zāļu antagonistiem. neizraisa psihotomimētiskus efektus, elpošanas nomākumu vai miozi. Ievadot intravenozi, NARCAN aktivitāte parasti ir redzama pēc divām minūtēm; farmakoloģiskās aktivitātes sākums tikai nedaudz palēninās, ja zāles ievada subkutāni vai intramuskulāri.
Darbības ilgums ir atkarīgs no devas un korelē ar ievadīšanas veidu; tomēr farmakoloģiskā iedarbība pēc intramuskulāras ievadīšanas ir ilgāka nekā tā, ko var iegūt intravenozi. Nepieciešamība ievadīt atkārtotas NARCAN devas var būt atkarīga no veida, antagonizējamo zāļu daudzums un ievadīšanas veids.
Cilvēkiem, kuriem ir konstatēta fiziska atkarība no narkotikām, NARCAN var izraisīt abstinences sindromu. NARCAN neizraisa fizisku vai psiholoģisku atkarību vai atkarību. Personām, kuras nav lietojušas tās pašas zāles vai antagonistus, NARCAN neuzrāda nekādu farmakoloģisku efektu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Narcan lietošanas
- NARCAN piesardzīgi jālieto cilvēkiem, par kuriem ir zināms (vai ir aizdomas), ka tie ir atkarīgi no opioīdiem, tostarp zīdaiņiem, kuri ir atkarīgi no narkotikām vai aizdomās turētām mātēm. Šajos gadījumos patiesībā rodas "tūlītējas abstinences sindroms.
- Pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem NARCAN jālieto piesardzīgi.
- Vazopresoru medikamentu ievadīšanu un atdzīvināšanas paņēmienus, piemēram, elpošanas ceļu patentu saglabāšanu, mākslīgo elpināšanu un sirds masāžu, var apvienot, lai novērstu akūtu saindēšanos ar zālēm.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
- Grūtniecēm ievadīt tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
- NARCAN nav efektīvs pret elpošanas nomākumu neopioīdu zāļu dēļ.
- Ir nepieciešams rūpīgi novērot pacientu pēc pamodināšanas līdz 3-6 stundām akūtas heroīna intoksikācijas gadījumā un līdz 24-48 stundām akūtas metadona intoksikācijas gadījumā. Iespējams, ka var atkal parādīties elpošanas nomākums un pacients atgriežas līdz komai pēc pirmās efektīvās NARCAN devas ievadīšanas, jo antagonista darbības ilgums (20-30 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas; 2,5 stundas - 3 stundas pēc intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas) var būt īsāks nekā injicētās opiāta vielas ilgums , laiku pa laikam mainās (heroīns, morfīns, metadons, pentazocīns utt.).
Tādēļ pēc pirmās efektīvās ievadīšanas var būt nepieciešams ievadīt turpmākas NARCAN devas.
Tāpēc pēc pirmās iejaukšanās pacients ir jāpārvieto uz slimnīcu, lai savlaicīgi ārstētu visas komplikācijas, kuras nevar antagonizēt ar naloksonu (plaušu tūska, asinsrites komplikācijas, toksiska un patoloģiska ietekme no viltotām vielām vai citām zālēm, tajā pašā laikā citas progresējošas patoloģijas, kas ir pasliktinājušās utt.).
Devas un lietošanas veids Kā lietot Narcan: Devas
NARCAN var ievadīt intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri. Intravenoza ievadīšana, kas ieteicama ārkārtas situācijās, nosaka ātrāku farmakoloģiskās aktivitātes sākumu, jo dažu zāļu farmakoloģiskās iedarbības ilgums var pārsniegt NARCAN iedarbību, pacients ir nepārtraukti jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāievada zāles. atkārtot. Tomēr ieteicams vienmēr pēc iespējas ātrāk nosūtīt pacientu uz aprīkotu neatliekamās palīdzības numuru.
PIEAUGUŠIE
- Narkotiskā pārdozēšana (zināma vai aizdomas):
Sākotnējā NARCAN deva, ievadot intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni, ir 0,4 mg (1 ml). Gadījumā, ja pēc intravenozas ievadīšanas elpošanas funkcija nav pietiekami uzlabojusies, ieteicams atkārtot devu ar 2-3 minūšu intervālu. Sliktu uzlabojumu pēc 2-3 NARCAN devu ievadīšanas var izraisīt jebkuri vienlaikus procesi vai neopioīdu zāļu klātbūtne.
- Pēcoperācijas zāļu depresija:
Lai panāktu daļēju vai pilnīgu opioīdu nomācošās iedarbības antagonismu pēc operācijas, nepieciešama mazāka NARCAN deva. Tomēr tas ir jānosaka saistībā ar pacienta reakciju.
NARCAN jāievada intravenozi, palielinot devu no 0,1 līdz 0,2 mg, ar 2-3 minūšu intervālu, līdz tiek panākta adekvāta zāļu izraisīto nomācošo efektu antagonisms. 1-2 stundu laikā pēc pirmās ievadīšanas var būt nepieciešams atkārtot NARCAN ievadīšanu atkarībā no veida, daudzuma un laika intervāla kopš pēdējās zāļu lietošanas.
Tomēr papildu NARCAN devas intramuskulāri nosaka ilgstošāku efektu. Pārmērīgas NARCAN devas var ievērojami samazināt zāļu izraisīto pretsāpju efektu un paaugstināt asinsspiedienu. Tāpat pārāk ātra antagonisms var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, svīšanu vai tahikardiju.
BĒRNI
Narkotiskā pārdozēšana (zināma vai aizdomas): Sākuma deva ir 0,01 mg / kg, ievadot intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni. Devu var atkārtot saskaņā ar lietošanas instrukcijām pieaugušajiem. Ja nepieciešams, NARCAN var atšķaidīt sterilā destilētā ūdenī.
Blakusparādības Kādas ir Narcan blakusparādības
Nav ziņots par blakusparādībām, izņemot sliktas dūšas un vemšanas parādīšanos pacientiem, kuriem tiek veikta operācija un kuri tika ārstēti ar NARCAN devās, kas ir lielākas par ieteicamajām. Jebkurā gadījumā par visām nevēlamajām blakusparādībām, kas nav aprakstītas iepriekš, jāpaziņo ārstējošajam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
SASTĀVS
Aktīvā viela: naloksona hidrohlorīds 0,4 mg
Palīgvielas: nātrija hlorīds, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, ūdens injekcijām
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
1 flakons ar 1 ml, kas satur 0,4 mg naloksona hlorīda
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NARCAN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
NARCAN
Katra ampula satur: aktīvo sastāvdaļu: 0,4 mg naloksona hidrohlorīda
NARCAN NEONATAL
Katra ampula satur: aktīvo sastāvdaļu: 0,04 mg naloksona hidrohlorīda
03.0 ZĀĻU FORMA
Injicējams šķīdums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
NARCAN
Antidots akūtas saindēšanās ārstēšanā no pretsāpju līdzekļiem, narkotikām. Jāpatur prātā, ka akūtas opioīdu intoksikācijas simptomus raksturo: elpošanas nomākums, komata stāvoklis (precoma vai trauksmes koma un visnopietnākajos dziļa tipa gadījumos) skolēnu mioze (nav, ja vienlaikus tiek lietotas vielas ar mydriatic efekts, akūtas meperidīna intoksikācijas gadījumos un komas gala stāvokļos).
NARCAN NEONATAL
Jaundzimušā elpošanas nomākums, ko izraisījusi narkotiku atkarīgās mātes opioīdu lietošana pirms dzemdībām.
04.2 Devas un lietošanas veids
NARCAN
NARCAN var ievadīt intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri.
Intravenoza ievadīšana, kas ieteicama ārkārtas situācijās, nosaka ātrāku farmakoloģiskās aktivitātes sākumu.Tā kā dažu narkotisko zāļu farmakoloģiskās iedarbības ilgums var pārsniegt NARCAN, pacients pastāvīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, zāles jāatkārto.
Tomēr ieteicams vienmēr pēc iespējas ātrāk nosūtīt pacientu uz aprīkotu neatliekamās palīdzības numuru.
Pieaugušie:
Narkotiskā pārdozēšana (zināma vai aizdomas):
Sākotnējā NARCAN deva, ievadot intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni, ir 0,4 mg (1 ml). Gadījumā, ja pēc intravenozas ievadīšanas elpošanas funkcija nav pietiekami uzlabojusies, ieteicams atkārtot devu ar 2-3 minūšu intervālu.
Sliktu uzlabojumu pēc 2-3 NARCAN devu ievadīšanas var izraisīt jebkuri vienlaikus slimības procesi vai neopioīdu zāļu klātbūtne.
Pēcoperācijas zāļu depresija:
Lai panāktu daļēju vai pilnīgu opioīdu nomācošās iedarbības antagonismu pēc operācijas, nepieciešama mazāka NARCAN deva. Tomēr tas ir jānosaka saistībā ar pacienta reakciju.
NARCAN jāievada intravenozi, palielinot devu starp 0,1 0,2 mg, ar 2-3 minūšu intervālu, līdz tiek panākta atbilstoša zāļu izraisīto nomācošo efektu antagonisms. 1-2 stundu laikā pēc pirmās ievadīšanas var būt nepieciešams atkārtot NARCAN ievadīšanu atkarībā no veida, daudzuma un laika intervāla kopš pēdējās zāļu lietošanas.
Tomēr papildu NARCAN devas intramuskulāri nosaka ilgstošāku efektu.
Pārmērīgas NARCAN devas var ievērojami samazināt zāļu izraisīto pretsāpju efektu un paaugstināt asinsspiedienu. Tāpat pārāk ātra antagonisms var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, svīšanu vai tahikardiju.
Bērni:
Narkotiskā pārdozēšana (zināma vai aizdomas):
Sākuma deva ir 0,01 mg / kg, ievadot intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.
Devu var atkārtot saskaņā ar lietošanas instrukcijām pieaugušajiem.
Ja nepieciešams, NARCAN var atšķaidīt sterilā destilētā ūdenī.
NARCAN NEONATAL
Sākuma deva ir 0,01 mg / kg, ievadot intravenozi, intramuskulāri vai subkutāni.
Intravenoza ievadīšana, kas ieteicama ārkārtas situācijā, izraisa ātrāku farmakoloģiskās iedarbības sākšanos. Tā kā dažu zāļu iedarbības ilgums var pārsniegt NARCAN NEONATAL iedarbību, jaundzimušais rūpīgi jāuzrauga un, ja nepieciešams, zāles jāatkārto ar 2-3 minūšu intervālu.
Vāju uzlabojumu pēc 2-3 devu ievadīšanas var izraisīt jebkādi citas izcelsmes saslimšanas procesi.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zālēm.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
NARCAN nav efektīvs pret elpošanas nomākumu neopioīdu zāļu dēļ.
Pacients rūpīgi jāuzrauga pēc pamošanās līdz 3-6 stundām akūtas heroīna intoksikācijas gadījumā un līdz 24-48 stundām akūtas metadona intoksikācijas gadījumā.
Faktiski ir iespējams, ka elpošanas nomākums atkal parādās un pēc pirmās efektīvās NARCAN devas ievadīšanas pacients atgriežas komā antagonista darbības ilguma dēļ (20-30 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas; 2 ar pusi-3 stundas pēc intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas) var būt zemāks nekā injicētajai opiātu vielai, kas laiku pa laikam var atšķirties (heroīns, morfīns, metadons, pentazocīns utt.).
Tādēļ pēc pirmās efektīvās ievadīšanas var būt nepieciešams ievadīt turpmākas NARCAN devas.
Tāpēc pēc pirmās iejaukšanās pacients ir jānogādā slimnīcas vidē, lai veiktu ātru ārstēšanu
Pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem NARCAN jālieto piesardzīgi.
Vazopresoru medikamentu ievadīšanu un atdzīvināšanas paņēmienus, piemēram, elpošanas ceļu patentu saglabāšanu, mākslīgo elpināšanu un sirds masāžu, var apvienot, lai novērstu akūtu saindēšanos ar zālēm.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm ievadīt tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav ziņots par lielām blakusparādībām, bet tikai sliktas dūšas un vemšanas parādīšanos pacientiem, kuriem tiek veikta operācija un kuri tika ārstēti ar NARCAN lielākās devās, nekā ieteikts.
Zāles neizraisa fizisku vai psiholoģisku atkarību vai atkarību.
04.9 Pārdozēšana
NARCAN nav agonistu iedarbības uz opiātu receptoriem. Ja nebija vielu ar morfīnam līdzīgu iedarbību, cilvēkam subjektīva vai objektīva ietekme netika novērota līdz 12 mg (30 ampulas) devām, bet līdz 24 mg (60 ampulas) devām-tikai neliela miegainība.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Naloksons ir sintētiska molekula, kas iegūta no oksimorfona, aizvietojot slāpekļa atoma metilgrupu ar alilgrupu. Naloksons ir dabisku un sintētisku narkotiku antagonists, kas darbojas ar konkurējošu mehānismu receptoru līmenī, uz kuriem iedarbojas morfīnam līdzīgas vielas, tas ir, tam nav agonistisku vai morfīnam līdzīgu īpašību, citu zāļu antagonistu īpašību.
Naloksons neizraisa psihotomimētisku iedarbību, elpošanas nomākumu vai miozi.
Personām, kuras nav lietojušas tās pašas zāles vai antagonistus, naloksons neuzrāda nekādu farmakoloģisku efektu. Nepieciešamība ievadīt atkārtotas zāļu devas var būt atkarīga no antagonizējamo zāļu veida, daudzuma un lietošanas veida.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Pēc intravenozas ievadīšanas naloksona aktivitāte parasti ir redzama pēc 2 minūtēm .. Farmakoloģiskās aktivitātes sākums nedaudz palēninās, ja zāles ievada subkutāni vai intramuskulāri. Darbības ilgums ir atkarīgs no devas un korelē ar ievadīšanas veidu; tomēr farmakoloģiskā iedarbība pēc intramuskulāras ievadīšanas ir ilgāka nekā tā, ko var iegūt intravenozi.
05.3 Preklīniskie drošības dati
LD50 (mg / kg):
pele: i.v. = 150, i.p. = 80, s.c. = 286
žurka: i.v. = 109, s.c. = 640
Administrācija s.c. trīs nedēļas 10 mg / kg / dienā žurkām neuzrādīja toksisku iedarbību.
Pēc SC injekcijas netika novērotas arī auglības izmaiņas (žurkām) vai teratogēna vai embriotoksiska iedarbība. 2-10 mg / kg dienā.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Nātrija hlorīds, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, ūdens p.i.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
NARCAN
1 ml neitrāls stikla flakons: iepakojumā ir 1 0,4 mg / 1 ml flakons
NARCAN NEONATAL
2 ml neitrāls stikla flakons: iepakojumā ir 1 0,04 mg / 2 ml flakons.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
-----
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sirton Medicare S.r.l. - Piazza XX Settembre 2 - Villa Guardia (Komo)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
NARCAN - A.I.C. n. 023976018
NARCAN NEONATAL - A.I.C. n. 023976020
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1979. gada septembris / atjaunošana: 2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
01/06/2005
.jpg)
