PERIAKTĪNS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Periaktīns - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: ciproheptadīns (ciproheptadīna hidrohlorīds)

PERIACTIN 4 mg TABLETES
PERIACTIN SĪRUPS

Indikācijas Kāpēc lieto Periactin? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

PERIACTIN pieder antihistamīna līdzekļu klasei, un to lieto alerģisku slimību un niezoša dermatīta ārstēšanai.

Indikācijas

Akūta un hroniska simptomātiska sezonālās pollinozes (rinīta, konjunktivīta), nātrenes un niezes ārstēšana. Vasomotoriskais rinīts. Dažas alerģiskas dermatozes, piemēram: dermatīts, ieskaitot neirodermītu un ierobežotu neirodermītu, ekzēma, ekzematoīds dermatīts, dermatogrāfija, kukaiņu kodumi. Vispārēju reakciju palīglīdzeklis serums un zāles, kā arī viegla un nekomplicēta angioneirotiskā tūska.

Kontrindikācijas Kad Periactin nedrīkst lietot

PERIACTIN nedrīkst lietot akūtas astmas lēkmes ārstēšanai.

PERIACTIN nedrīkst ievadīt:

pacientiem ar paaugstinātu jutību pret antihistamīna līdzekļiem,
priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un zīdaiņiem (līdz 2 gadu vecumam),
zīdīšanas laikā,
gados vecākiem cilvēkiem,
pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI),
pacientiem ar glaukomu, pyloroduodenal stenozi, prostatas hipertrofiju, urīnpūšļa kakla obstrukciju, stenozējošu peptisku čūlu,
novājinātiem pacientiem.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Periactin lietošanas

Produkts nav indicēts apakšējo elpceļu slimību, tai skaitā bronhiālās astmas, ārstēšanai. Sakarā ar antiholīnerģisko iedarbību antihistamīna līdzekļi ļoti piesardzīgi jālieto astmas slimniekiem, sirds un asinsvadu slimībām, arteriālai hipertensijai, acu hipertensijas klātbūtnē hipertireozes gadījumā, izvairoties no tā. izmantot smagākos gadījumos. Parastās terapeitiskās devās antihistamīna līdzekļiem ir sekundāras un ļoti mainīgas reakcijas no subjekta uz subjektu un no savienojuma uz savienojumu. Īpaša uzmanība jāpievērš devas noteikšanai bērniem, jo viņiem ir lielāka jutība pret antihistamīna līdzekļiem. Antihistamīna līdzekļu iedarbību pastiprina miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, trankvilizatori un citas vielas ar antiholīnerģisku iedarbību vai nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, ieskaitot alkoholu, kuru tādēļ nav ieteicams lietot terapijas laikā.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Periactin iedarbību

Monoamīnoksidāzes inhibitori pagarina un pastiprina antihistamīna līdzekļu antiholīnerģisko iedarbību. Antihistamīna līdzekļiem var būt papildinoša iedarbība ar alkoholu un citām CNS nomācošām zālēm, piemēram, miega līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, trankvilizatoriem un anksiolītiskiem līdzekļiem.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība

Grūtniecības laikā jebkurā gadījumā PERIACTIN jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Jo īpaši jāatzīmē, ka antihistamīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt blakusparādības priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem, jo tie ir īpaši jutīgi pret šīs grupas zālēm.

Barošanas laiks

Zīdīšanas laikā produkts ir kontrindicēts.

Lietošana pediatrijā

Drošums un efektivitāte bērniem līdz divu gadu vecumam nav noteikta. Īpaša uzmanība jāpievērš, nosakot devu bērniem, jo viņiem ir lielāka jutība pret antihistamīna līdzekļiem. Antihistamīna pārdozēšana, īpaši zīdaiņiem un bērniem, var izraisīt halucinācijas, CNS depresija, krampji un nāve Antihistamīni var samazināt uzmanības koncentrāciju, no otras puses, īpaši jaunākiem bērniem, tie reizēm var izraisīt uztraukumu Jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (skatīt "Kontrindikācijas").

Reti, ilgstoša terapija ar antihistamīna līdzekļiem var izraisīt asiņu diskraziju. Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes agrīnās pazīmes.

Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.

Tiem, kas nodarbojas ar sporta aktivitātēm

Lietojot zāles, kas satur etilspirtu, var noteikt pozitīvus antidopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Šīs zāles dažiem pacientiem var samazināt uzmanības ilgumu; tāpēc nav ieteicams vadīt mehāniskus transportlīdzekļus un veikt citas darbības, kurām jāpievērš īpaša uzmanība.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Periactin: Devas

PERIACTIN ir pieejams tablešu un sīrupa veidā. Viena PERIACTIN tablete satur 4 mg ciproheptadīna hidrohlorīda; 5 ml PERIACTIN sīrupa satur 2 mg ciproheptadīna hidrohlorīda. Pieņemot, ka tējkarotes saturs ir līdzvērtīgs 5 ml, jāizvairās no iespējamām kļūdām, jo tējkarote var saturēt 4 līdz 7 ml. Tāpēc ieteicams lietot graduētu mērglāzi. Bērniem līdz divu gadu vecumam nav ieteicamo devu grafiku. Deva ir individuāla. Tā kā parasti vienas devas antialerģiskais efekts ilgst četras līdz sešas stundas, dienas deva jāsadala trīs dienas devās vai tik bieži, cik nepieciešams, lai panāktu pastāvīgu atvieglojumu.

Pieaugušie

Terapeitiskā deva svārstās no 4 līdz 20 mg dienā. Lielākajai daļai pacientu ir nepieciešami 12 līdz 16 mg dienā. Izņēmuma kārtā, lai panāktu pietiekamu atvieglojumu, var būt nepieciešami līdz 32 mg dienā. Ieteicams sākt ar 4 mg (1 tablete vai 10 ml sīrupa) trīs reizes dienā un pēc tam pielāgot devu individuālajam izmēram un atbildes reakcijai. Deva nedrīkst pārsniegt 32 mg dienā.

Bērni (no 7 līdz 14 gadiem)

Deva parasti ir 4 mg (1 tablete vai 10 ml sīrupa) divas vai trīs reizes dienā, un, ja nepieciešams, to var pielāgot atkarībā no individuālā lieluma un reakcijas. Ja nepieciešama papildu dienas deva, to vēlams ievadīt pirms nakts atpūtas.Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.

Bērni (no 2 līdz 6 gadiem)

Ieteicams sākt ar 2 mg (½ tableti vai 5 ml sīrupa) divas vai trīs reizes dienā un pēc tam pielāgot devu individuālajam izmēram un atbildes reakcijai. Jebkura papildu dienas deva, kas var būt nepieciešama, jāievada pirms nakts atpūtas.Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Periactin

Reakcijas no antihistamīna pārdozēšanas var būt dažādas - no centrālās nervu sistēmas depresijas vai stimulācijas līdz krampjiem un nāvei, īpaši zīdaiņiem un bērniem. Turklāt var parādīties gan atropīnam līdzīgas pazīmes un simptomi (sausa mute, fiksēti un paplašināti zīlītes, sastrēgumi utt.), Gan kuņģa-zarnu trakta simptomi. Ja vemšana nenotiek spontāni un pacients ir pie samaņas, vemšana jāuzsāk ar ipecac sīrupu. Gadījumos, kad vemšanu nevar izraisīt, tiek veikta kuņģa skalošana, kam seko aktīvās ogles ievadīšana. Izvēlētais mazgāšanas šķidrums ir izotonisks sāls šķīdums. Ieelpojot, jāievēro piesardzība, īpaši zīdaiņiem un bērniem. Ja parādās dzīvībai bīstamas CNS pazīmes un simptomi, var apsvērt fizostigmīna salicilāta intravenozu ievadīšanu. Devas un lietošanas biežums ir atkarīgi no devas. "Vecums, klīniskā atbildes reakcija un recidīvs pēc atbildes reakcijas (skatīt fizostigmīna produkta datu lapu). Sāls katartikas, piemēram, magnēzija piens, ar osmozi iesūc ūdeni zarnās, un tāpēc tās ir noderīgas, lai ātri atšķaidītu zarnu saturu. Hipotensijas gadījumā var lietot vazopresorus. Stimulējošus līdzekļus nedrīkst lietot.

Blakusparādības Kādas ir Periactin blakusparādības?

Visbiežāk novērotā blakusparādība ir miegainība.Daudzi pacienti, kuri sākotnēji sūdzas par miegainību, to pārvar pēc pirmajām trim vai četrām nepārtrauktas lietošanas dienām.

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar antihistamīna līdzekļu lietošanu, ir šādas:

Centrālā nervu sistēma - sedācija, miegainība (bieži pārejoša), reibonis, kustību koordinācijas grūtības, apjukums, nemiers, uztraukums, nervozitāte, trīce, aizkaitināmība, bezmiegs, parestēzija, neirīts, krampji, eiforija, halucinācijas, histērija, astēnija.

Integumentary System - izsitumu un tūskas alerģiskas izpausmes, hiperhidroze, nātrene, fotosensitivitāte.

Īpašas sajūtas - akūts labirinīts, neskaidra redze, diplopija, reibonis, troksnis ausīs.

Sirds un asinsvadu sistēma - hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, ekstrasistoles, anafilaktiskais šoks.

Hematopoētiskā sistēma - hemolītiskā anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija.

Gremošanas sistēma - sausa mute, sāpes epigastrijā, anoreksija, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, dzelte; no epigastriskiem traucējumiem var izvairīties, ievadot produktu pēc ēšanas.

Uroģenitālā sistēma - poliūrija, grūtības urinēt, urīna aizture, agrīnas menstruācijas.

Elpošanas sistēma - sauss deguns un kakls, bronhu sekrēciju sabiezēšana, sasprindzinājums krūtīs un sēkšana, deguna oklūzija.

Citi - nogurums, drebuļi, galvassāpes.

Lai parādītos blakusparādības, var būt nepieciešama devas pielāgošana un nopietnākos gadījumos terapijas pārtraukšana.

Pacients tiek aicināts informēt savu ārstu par jebkādām nevēlamām blakusparādībām, izņemot iepriekš uzskaitītās.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Sastāvs un zāļu forma

Sastāvs

PERIACTIN 4 mg tabletes

Katra tablete satur:

Aktīvā sastāvdaļa: hidroheptadīna hidrohlorīds 4,34 mg (atbilst bezūdens ciproheptadīna hidrohlorīdam 4,00 mg).

Palīgvielas: laktoze, kalcija fosfāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

PERIACTIN sīrups

100 ml sīrupa satur:

Aktīvā viela: ciproheptadīna hidrohlorīds 43,34 mg hidratēts (atbilst bezūdens ciproheptadīna hidrohlorīdam 40,00 mg).

Palīgvielas: saharoze, glicerīns, absolūtais etilspirts, nātrija benzoāts, nātrija saharināts, visu augļu esence, piparmētru esence, attīrīts ūdens.

Farmaceitiskā forma

4 mg tabletes (iepakojumā 30 tabletes).

0,4 mg / ml sīrups (150 ml pudele).

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Periactin var atrast cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi 06.3 Īpaši lietošanas noteikumi un iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija .0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

PERIACTIN tabletes

PERIACTIN sīrups

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

PERIACTIN 4 mg tabletes

Viena tablete satur:

Aktīvs princips

Kipras heptadīna hidrohlorīds 4,34 mg

(atbilst 4,00 mg bezūdens ciproheptadīna hidrohlorīda)

PERIACTIN sīrups

Simts ml sīrupa satur:

Aktīvs princips

43,34 mg hidratēts ciproheptadīna hidrohlorīds

(atbilst 40,00 mg bezūdens ciproheptadīna hidrohlorīda)

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes

Sīrups

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

04.2 Devas un lietošanas veids

PERIACTIN ir pieejams tablešu un sīrupa veidā. Viena PERIACTIN tablete satur 4 mg ciproheptadīna hidrohlorīda; 5 ml PERIACTIN sīrupa satur 2 mg ciproheptadīna hidrohlorīda.

Tējkarotes saturs parasti ir līdzvērtīgs 5 ml. Tomēr, tā kā tējkarote var saturēt no 4 līdz 7 ml, lai izvairītos no iespējamām kļūdām, ieteicams izmantot mērāmo mērglāzi.

Bērniem līdz divu gadu vecumam nav ieteicama dozēšanas shēma.

Deva ir "individuāla. Tā kā" vienas devas antialerģiskais efekts parasti ilgst 4-6 stundas, dienas deva jāsadala trīs dienas devās vai tik bieži, cik nepieciešams, lai panāktu pastāvīgu atvieglojumu.

Pieaugušie

Terapeitiskā deva svārstās no 4 līdz 20 mg dienā. Lielākajai daļai pacientu ir nepieciešami 12 līdz 16 mg dienā. Izņēmuma kārtā, lai panāktu pietiekamu atvieglojumu, var būt nepieciešami līdz 32 mg dienā. Ieteicams sākt ar 4 mg (1 tablete vai 10 ml) trīs reizes dienā un pēc tam pielāgot devu individuālajam izmēram un atbildes reakcijai.

Deva nedrīkst pārsniegt 32 mg dienā.

Bērni (no 7 līdz 14 gadiem)

Deva parasti ir 4 mg (1 tablete vai 10 ml) trīs reizes dienā, un, ja nepieciešams, to var pielāgot atkarībā no individuālā lieluma un atbildes reakcijas. Ja nepieciešama papildu dienas deva, to vēlams ievadīt pirms nakts atpūtas.Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.

Bērni (no 2 līdz 6 gadiem)

Ieteicams sākt ar 2 mg (½ tableti vai 5 ml) divas vai trīs reizes dienā un pēc tam pielāgot devu individuālajam izmēram un atbildes reakcijai. Jebkura papildu dienas deva, kas var būt nepieciešama, jāievada pirms nakts atpūtas.

Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg.

04.3 Kontrindikācijas

Ciproheptadīnu nedrīkst lietot akūtas astmas lēkmes ārstēšanai.

Paaugstināta jutība pret antihistamīna līdzekļiem. Produkts ir kontrindicēts jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, zīdīšanas laikā, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), glaukomas nesējiem, pyloroduodenal stenozi, prostatas hipertrofiju, urīnpūšļa kakla obstrukciju, stenozējošu peptisku čūlu un novājinātiem pacientiem.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Produkts nav paredzēts apakšējo elpceļu slimību, tai skaitā bronhiālās astmas, ārstēšanai. Pateicoties antiholīnerģiskajai iedarbībai, antihistamīni ļoti piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma, sirds un asinsvadu slimības, arteriālā hipertensija, paaugstināts acs iekšējais spiediens, hipertireoze, izvairoties no "lietošanas smagākas slimības gadījumos".

Lietojot parastās terapeitiskās devas, antihistamīna līdzekļiem ir sekundāras reakcijas, kas ir ļoti atšķirīgas atkarībā no subjekta un no savienojuma uz savienojumu.

Anihistamīnu iedarbību vēl vairāk parāda miega līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, trankvilizatori un citas vielas ar antiholīnerģisku iedarbību vai nomācošu iedarbību uz CNS, ieskaitot alkoholu, kuru tādēļ nav ieteicams lietot terapijas laikā.

Ilgstoša terapija ar antihistamīna līdzekļiem reti var izraisīt asiņu diskraziju.

Antihistamīna līdzekļu lietošana var "maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes agrīnās pazīmes".

Lietošana pediatrijā

Drošība un efektivitāte bērniem līdz divu gadu vecumam nav noteikta.

Īpaša uzmanība jāpievērš, nosakot devu bērniem, jo viņiem ir lielāka jutība "pret antihistamīna līdzekļiem. Antihistamīna pārdozēšana, īpaši zīdaiņiem un bērniem, var izraisīt halucinācijas, CNS nomākumu, krampjus un nāvi.

Antihistamīni var samazināt uzmanības ilgumu, tomēr, jo īpaši jaunākiem bērniem, tie laiku pa laikam var uzbudināties.

Jaundzimušie un priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi (skatīt "KONTRINDIKĀCIJAS").

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Lietošana grūtniecības laikā

Grūtniecības laikā jebkurā gadījumā PERIACTIN jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Jo īpaši jāatzīmē, ka antihistamīna līdzekļu lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt blakusparādības priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem, jo tie ir īpaši jutīgi pret šīs grupas zālēm.

Lieto zīdīšanas laikā

Zīdīšanas laikā produkts ir kontrindicēts.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Šīs zāles dažiem pacientiem var "samazināt uzmanības ilgumu"; tāpēc mēs neiesakām “vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un veikt citas darbības”, kurām nepieciešama īpaša uzmanība.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Biežākā blakusparādība ir miegainība.Daudzi pacienti, kuri sākotnēji sūdzas par miegainību, to pārvar pēc pirmajām trim vai četrām nepārtrauktas lietošanas dienām.

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas saistītas ar antihistamīna līdzekļu lietošanu, ir šādas:

Centrālā nervu sistēma- sedācija, miegainība (bieži pārejoša), reibonis, kustību koordinācijas grūtības, apjukums, nemiers, uztraukums, nervozitāte, trīce, aizkaitināmība, bezmiegs, parestēzija, neirīts, krampji, eiforija, halucinācijas, histērija, astēnija.

Integrālā sistēma - alerģiskas izsitumu un tūskas izpausmes, hiperhidroze, nātrene, fotosensitivitāte ”.

Īpašas sajūtas - akūts labirinīts, neskaidra redze, diplopija, reibonis, troksnis ausīs.

Kardiovaskulārā sistēma- hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, ekstrasistoles, anafilaktiskais šoks.

Hemopoētiskais aparāts - hemolītiskā anēmija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija.

Uroģenitālā sistēma- poliūrija, grūtības urinēt, urīna aizture, agrīnas menstruācijas.

Elpošanas sistēmas - sauss deguns un kakls, bronhu sekrēciju sabiezēšana, sasprindzinājums krūtīs un sēkšana, deguna nosprostojums.

Citi - nogurums ", drebuļi, galvassāpes.

Lai parādītos blakusparādības, var būt nepieciešama devas pielāgošana un nopietnākos gadījumos terapijas pārtraukšana.

04.9 Pārdozēšana

Reakcijas no antihistamīna pārdozēšanas var būt dažādas - no centrālās nervu sistēmas depresijas vai stimulācijas līdz krampjiem un nāvei, īpaši zīdaiņiem un bērniem.

Turklāt var parādīties gan atropīnam līdzīgas pazīmes un simptomi (sausa mute, fiksēti un paplašināti zīlītes, sastrēgumi utt.), Gan kuņģa-zarnu trakta simptomi.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

PERIACTIN ir antiserotonīns un antihistamīns, kas indicēts alerģisku slimību un niezošu dermatozu simptomātiskai ārstēšanai.

Laboratorijas dzīvniekiem ciproheptadīna hidrohlorīds antagonizē šādu serotonīna izraisītu iedarbību: bronhu spazmas efekts (jūrascūciņa), vazodepresora efekts (suns), spazmogēns efekts (izolēta žurkas dzemde), tūskas efekts (žurka), letāls efekts (pele inficēta ar H. pertussis) ). Visos šajos efektos ciproheptadīna hidrohlorīds tuvojas vai ir vienāds ar konkrētu serotonīna antagonistu, piemēram, 1-benzil-2-metil-5-metoksitriptamīna (BAS) un 1-benzil-2-metil-5-hidroksitriptamīna (aktivitāti), vai ir vienāds ar to. BMS). No otras puses, pat visspēcīgākajiem specifiskajiem antihistamīna līdzekļiem ir mazs vai vispār nav antiserotonīna efekta, tāpēc ciproheptadīna hidrohlorīds ir jāuzskata gan par antiserotonīnu, gan par antihistamīnu. Ciproheptadīna hidrohlorīds laboratorijas dzīvniekiem antagonizē vai kavē šādu histamīna izraisītu iedarbību: bronhu spazmas efekts (jūrascūciņa), vazodepresora efekts (suns), spazmogēns efekts (izolēts jūrascūciņas ileuss), aktīvs un pasīvs anafilaktiskais šoks (jūrascūciņa un pele), palielināts kuņģa sekrēcija (suns ar Heidenhaina maisiņu).

Jāatzīmē fakts, ka ciproheptadīna hidrohlorīds aizsargā jūrascūciņu un peli no anafilaktiskā šoka. Jūrascūciņām anafilaktiskā šoka ietekme uz plaušām ir saistīta ar endogēnā histamīna izdalīšanos, un to var kontrolēt ar vielām ar specifisku antihistamīnu aktivitāte. Pelēm šķiet, ka anafilaktiskais šoks ir saistīts ne tikai ar histamīna izdalīšanos, bet drīzāk ar serotonīna izdalīšanos, tāpēc specifiskiem antihistamīna līdzekļiem anafilaktiskās aizsardzības nolūkos nav lielas nozīmes.

Tāpēc ciproheptadīna hidrohlorīda aizsargājošais efekts pelēm var būt antiserotonīna efekts. Ciproheptadīna hidrohlorīda inhibējošā iedarbība uz kuņģa hipersekreciju, ko izraisa "histamīns", arī ir būtisks fakts, jo "normāli specifiski antihistamīni neaizkavē šo histamīna iedarbību.

Pēc sešu mēnešu nepārtrauktas zāļu lietošanas cilvēkiem netika konstatētas ogļhidrātu metabolisma nelīdzsvarotības pazīmes, liecina sērijveida glikozes mērījumu asinīs un glikozes tolerances testu rezultāti.

PERIACTIN var lietot kā terapiju anafilaktisku reakciju gadījumā papildus noradrenalīnam un citiem standarta pasākumiem pēc akūtu izpausmju kontroles.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Parastiem cilvēkiem pēc vienas 4 mg perorālas C14 iezīmētas ciproheptadīna hidrohlorīda devas, kas ievadīta tablešu vai sīrupa veidā, 2-20% radioaktivitātes tika konstatēta izkārnījumos.

Tikai aptuveni 34% izkārnījumu radioaktivitātes bija nemainīgs medikaments, kas atbilst mazāk nekā 5,7% devas.

Vismaz 40% no ievadītās radioaktīvās devas tika izvadīti ar urīnu.Nav būtiskas atšķirības starp tablešu un sīrupa vidējo izdalīšanos ar urīnu.

Pacientu urīnā, kuri saņēma hronisku terapiju ar 12-20 mg PERIACTIN sīrupa dienā, nebija "izmērāmu daudzumu nemainītu zāļu. Cilvēkam galvenais urīnā konstatētais metabolīts" tika identificēts kā glikurona konjugāts, kvartārais amonijs. ciproheptadīns.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi, kas veikti ar dažādiem laboratorijas dzīvniekiem, liecina, ka ciproheptadīna hidrohlorīdam ir atbilstoša drošības robeža. Devas, kas krietni pārsniedz terapeitiskās devas, var novērot ataksiju, sedāciju un tahikardiju, bet citas pazīmes nav novērotas. Toksicitātes mērķi ".

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

PERIACTIN 4 mg tabletes: laktoze, kalcija fosfāts, kartupeļu ciete, magnija stearāts.

PERIACTIN sīrups: saharoze, glicerīns, absolūtais etilspirts, nātrija benzoāts, nātrija saharīns, visu augļu esence, piparmētru esence, attīrīts ūdens.