Aktīvās sastāvdaļas: propantelīns (propantelīna bromīds), bromazepāms
Lexil® 15 mg + 1,5 mg cietās kapsulas
Indikācijas Kāpēc lieto Lexil? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Lexil pieder pie psiholeptisko saistīto spazmolītisko līdzekļu terapeitiskās kategorijas.
Indikācijas
Spastiski sāpīgas izpausmes ar satraucošu kuņģa-zarnu trakta sistēmu.
Kontrindikācijas Ja Lexil nedrīkst lietot
Glaukoma, prostatas hipertrofija un parasti urīna aiztures un zarnu aizsprostošanās sindromi.
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Myasthenia gravis. Smaga sirds, nieru, aknu mazspēja.
Grūtniecības pirmais trimestris, zīdīšana.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Lexil lietošanas
Lexil efekta laikā pacientiem jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas, lai izvairītos no jebkādām individuālām reakcijām (skatīt sadaļu "Mijiedarbība" un "Īpaši brīdinājumi").
Iepriekš nosliecei pakļauti pacienti, ja tiek ārstēti ar bromazepāmu lielās devās un ilgstoši, var izraisīt atkarību, kā tas notiek, lietojot citas zāles ar hipnotisku, nomierinošu un ataksisku aktivitāti.
Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicams pārbaudīt asins ainu un aknu darbību.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lexil iedarbību
Jāizvairās no vienlaicīgas alkohola lietošanas (skatīt "Piesardzība lietošanā" un "Īpaši brīdinājumi"). Nomierinošo efektu var pastiprināt, ja zāles lieto kopā ar alkoholu. Tas nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Kombinācija ar centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem: Lietošanas gadījumos var pastiprināties centrālās depresijas efekts. Vienlaicīgi ar antipsihotiskiem līdzekļiem ( neiroleptiskiem līdzekļiem), miega līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem / sedatīviem līdzekļiem, antidepresantiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem antihistamīna līdzekļiem. Narkotisko pretsāpju līdzekļu gadījumā var palielināties eiforija, kā rezultātā palielinās psihiskā atkarība.
Savienojumi, kas inhibē noteiktus aknu enzīmus (īpaši citohroma P450), var palielināt benzodiazepīnu aktivitāti. Mazākā mērā tas attiecas arī uz benzodiazepīniem, kas tiek metabolizēti tikai konjugācijas ceļā. Vienlaicīga cimetidīna lietošana var pagarināt bromazepāma eliminācijas pusperiodu. pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, pat ja tās ir iegādātas bez receptes.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Saistība ar citām psihotropām zālēm prasa īpašu ārsta piesardzību un modrību, lai izvairītos no neparedzētām nevēlamām mijiedarbības sekām.Benzodiazepīnus nedrīkst dot bērniem, rūpīgi neizvērtējot faktisko ārstēšanas nepieciešamību; ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam. Lexil kapsulas satur laktozi: ja ir zināma cukura nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu Grūtniecība un zīdīšanas periods - Lexil ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt "Kontrindikācijas"). Turpmākajā periodā zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Ja nopietnu medicīnisku iemeslu dēļ zāles tiek ievadītas pēdējā grūtniecības periodā vai dzemdību laikā lielās devās, zāļu farmakoloģiskās iedarbības dēļ var rasties ietekme uz jaundzimušo, piemēram, hipotermija, hipotonija un mērena elpošanas nomākums. Turklāt zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās hroniski lietojušas benzodiazepīnus, var attīstīties fiziska atkarība, un pēcdzemdību periodā viņiem var būt abstinences simptomu rašanās risks. Tā kā benzodiazepīni izdalās mātes pienā, tos nedrīkst dot barojošām mātēm (skatīt "Kontrindikācijas").
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pamatojoties uz lietošanas metodi, devu un individuālo jutību, Lexil, tāpat kā citas zāles ar tādu pašu darbības mehānismu, var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Nomierinošo efektu var pastiprināt, ja zāles lieto kopā ar alkoholu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Lexil: Devas
Vidējā deva ir viena Lexil kapsula 3-4 reizes dienā. Lexil vēlams lietot kopā ar galvenajām ēdienreizēm un pirms gulētiešanas. Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem ieteicams sākt ar 1-2 Lexil kapsulām dienā; šo devu vēlāk var palielināt, līdz tiek sasniegta optimālā dienas deva. Gadījumos ar īpaši intensīviem simptomiem Lexil dienas devu var palielināt līdz 6 kapsulām, sadalot 3-4 devās. Pieredze ar Lexil lietošanu bērniem ir ierobežota (skatīt "Īpaši brīdinājumi"). Lexil nedrīkst lietot pacienti ar smagu sirds, nieru vai aknu mazspēju (skatīt "Kontrindikācijas").
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai. Pacients regulāri jāpārbauda un rūpīgi jāapsver nepieciešamība turpināt ārstēšanu, īpaši, ja pacientam nav simptomu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Lexil
Ja rodas smagi holīnerģiskas sistēmas deficīta simptomi, elpošanas un / vai sirds un asinsvadu sistēmas depresija vai miegainība un apjukums līdz komai, jāveic atbilstoši ārkārtas pasākumi (kuņģa skalošana, reanimācijas prakse utt.). Nejauša zāļu pārdozēšana nekavējoties informējiet ārstu. vai doties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Lexil blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Benzodiazepīnu lietošana (pat terapeitiskās devās) var izraisīt fiziskas atkarības veidošanos: terapijas pārtraukšana var izraisīt atsitiena vai abstinences parādības. Var rasties psihiska atkarība. Ir ziņots par benzodiazepīnu ļaunprātīgu izmantošanu. Benzodiazepīnu lietošanas laikā jau pastāv depresijas stāvokli var atmaskot. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgi savienojumi var izraisīt tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas. Šādas reakcijas var būt diezgan smagas. Tie ir biežāk sastopami bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Anterogrāda amnēzija var parādīties arī ar terapeitiskām devām, risks palielinās, lietojot lielākas devas.
Miegainība, emociju blāvums, samazināta modrība, apjukums, nogurums, galvassāpes, reibonis, samazināts muskuļu tonuss, ataksija, redzes dubultošanās. Šīs parādības rodas galvenokārt terapijas sākumā un parasti izzūd, ievadot tās vēlāk. Dažkārt ziņots par citām blakusparādībām, tai skaitā: kuņģa -zarnu trakta traucējumi, dzimumtieksmes izmaiņas, ādas reakcijas, sausa mute, urinēšana un urinēšanas traucējumi. "Izmitināšana un hipotensija." Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties indivīdiem ar noslieci.
Šajā brošūrā ietverto norādījumu ievērošana samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
Viena kapsula satur:
Aktīvās sastāvdaļas: propantelīna bromīds 15 mg + bromazepāms 1,5 mg.
Palīgvielas: talks, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, želatīns, titāna dioksīds, E 172.
Zāļu forma un saturs
Cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai. 20 kapsulas.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LEXIL 15 MG + 1,5 MG CIETAS KAPSULAS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur: 15 mg propantelīna bromīda + 1,5 mg bromazepāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Spastiski sāpīgas izpausmes ar satraucošu kuņģa-zarnu trakta sistēmu.
04.2 Devas un lietošanas veids
Vidējā deva ir viena Lexil kapsula 3-4 reizes dienā. Lexil vēlams lietot kopā ar galvenajām ēdienreizēm un pirms gulētiešanas.
Gados vecākiem vai novājinātiem pacientiem ieteicams sākt ar 1-2 Lexil kapsulām dienā; šo devu vēlāk var palielināt, līdz tiek sasniegta optimālā dienas deva.
Gadījumos ar īpaši intensīviem simptomiem Lexil dienas devu var palielināt līdz 6 kapsulām, sadalot 3-4 devās.
Pieredze par Lexil lietošanu bērniem ir ierobežota (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lexil nedrīkst lietot pacienti ar smagu sirds, nieru vai aknu mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai. Pacients regulāri jāpārbauda un rūpīgi jāapsver nepieciešamība turpināt ārstēšanu, īpaši, ja pacientam nav simptomu.
04.3 Kontrindikācijas
Glaukoma, prostatas hipertrofija un parasti urīna aiztures un zarnu aizsprostošanās sindromi. Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Myasthenia gravis. Smaga sirds, nieru, aknu mazspēja.
Grūtniecības pirmais trimestris, zīdīšana.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Saistība ar citām psihotropām zālēm prasa īpašu ārsta piesardzību un modrību, lai izvairītos no neparedzētām nevēlamām mijiedarbības sekām.
Lexil efekta laikā pacientiem jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas, lai izvairītos no jebkādām individuālām reakcijām (skatīt 4.5. Un 4.7. Apakšpunktu).
Iepriekš nosliecei pakļauti pacienti, ja tiek ārstēti ar bromazepāmu lielās devās un ilgstoši, var izraisīt atkarību, kā tas notiek, lietojot citas zāles ar hipnotisku, nomierinošu un ataksisku aktivitāti.
Ilgstošas ārstēšanas gadījumā ieteicams pārbaudīt asins ainu un aknu darbību.
Benzodiazepīnus nedrīkst dot bērniem, rūpīgi neapsverot faktisko ārstēšanas nepieciešamību; ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.
Lexil kapsulas satur laktozi, un tās nedrīkst ievadīt pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Jāizvairās no vienlaicīgas alkohola lietošanas (skatīt 4.4. Un 4.7. Apakšpunktu). Sedatīvo efektu var pastiprināt, ja zāles lieto kopā ar alkoholu. Tas nelabvēlīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Saistība ar CNS nomācošiem līdzekļiem: centrālo depresīvo efektu var pastiprināt, ja tos vienlaikus lieto ar antipsihotiskiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem), miega līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem / sedatīviem līdzekļiem, antidepresantiem, narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, pretepilepsijas līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem antihistamīna līdzekļiem. atkarība.
Savienojumi, kas inhibē noteiktus aknu enzīmus (īpaši citohroma P450), var palielināt benzodiazepīnu aktivitāti. Mazākā mērā tas attiecas arī uz benzodiazepīniem, kas tiek metabolizēti tikai konjugācijas ceļā.
Vienlaicīga cimetidīna lietošana var pagarināt bromazepāma eliminācijas pusperiodu.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lexil ir kontrindicēts grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3). Turpmākajā periodā zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jāizmanto efektīva kontracepcijas metode.
Ja nopietnu medicīnisku iemeslu dēļ zāles tiek ievadītas pēdējā grūtniecības periodā vai dzemdību laikā lielās devās, zāļu farmakoloģiskās iedarbības dēļ var rasties ietekme uz jaundzimušo, piemēram, hipotermija, hipotonija un mērena elpošanas nomākums. Turklāt zīdaiņiem, kas dzimuši mātēm, kuras grūtniecības beigās hroniski lietojušas benzodiazepīnus, var attīstīties fiziska atkarība, un pēcdzemdību periodā viņiem var būt abstinences simptomu rašanās risks.
Tā kā benzodiazepīni izdalās mātes pienā, tos nedrīkst dot barojošām mātēm (skatīt apakšpunktu 4.3).
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pamatojoties uz lietošanas metodi, devu un individuālo jutību, Lexil, tāpat kā citas zāles ar tādu pašu darbības mehānismu, var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Nomierinošo efektu var pastiprināt, ja zāles lieto kopā ar alkoholu.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Atkarība
Benzodiazepīnu lietošana (pat terapeitiskās devās) var izraisīt fiziskas atkarības veidošanos: terapijas pārtraukšana var izraisīt atsitiena vai abstinences parādības. Var rasties psihiska atkarība. Ir ziņots par benzodiazepīnu ļaunprātīgu izmantošanu.
Depresija
Benzodiazepīnu lietošanas laikā var tikt atklāts jau esošs depresijas stāvoklis. Benzodiazepīni vai benzodiazepīniem līdzīgi savienojumi var izraisīt tādas reakcijas kā nemiers, uzbudinājums, aizkaitināmība, agresija, vilšanās, dusmas, murgi, halucinācijas, psihoze, uzvedības izmaiņas.
Šādas reakcijas var būt diezgan smagas. Tie ir biežāk sastopami bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Amnēzija
Anterogrāda amnēzija var parādīties arī ar terapeitiskām devām, risks palielinās, lietojot lielākas devas.
Miegainība, emociju blāvums, samazināta modrība, apjukums, nogurums, galvassāpes, reibonis, samazināts muskuļu tonuss, ataksija, redzes dubultošanās. Šīs parādības rodas galvenokārt terapijas sākumā un parasti izzūd, ievadot tās vēlāk. Dažkārt ziņots par citām blakusparādībām, tai skaitā: kuņģa -zarnu trakta traucējumi, dzimumtieksmes izmaiņas, ādas reakcijas, sausa mute, urinēšana un urinēšanas traucējumi. "Izmitināšana un hipotensija."
Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties indivīdiem ar noslieci.
04.9 Pārdozēšana
Ja rodas smagi holīnerģiskās sistēmas deficīta simptomi, elpošanas un / vai sirds un asinsvadu sistēmas depresija, vai miegainība un apjukums līdz komai, jāveic atbilstoši ārkārtas pasākumi (kuņģa skalošana, reanimācijas prakse utt.).
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: spazmolītisks līdzeklis kombinācijā ar psiholeptiskiem līdzekļiem, ATĶ kods: A03CA34
Bromazepāms ir piridil-benzodiazepīna atvasinājums un tādējādi uzlabo inhibējošo funkciju, ko nodrošina GABAA receptori CNS, tādējādi nekavējoties iedarbojoties uz emocionālo nelīdzsvarotību (spriedzes, trauksmes stāvokļi, kas saistīti vai nav saistīti ar depresiju) un vienlaikus uz viscerāliem traucējumiem vai vispār. viņiem somatiski.
Bromazepāmam piemīt benzodiazepīna atvasinājumiem raksturīgās farmakoloģiskās īpašības. Īpaši laboratorijas dzīvniekiem tam piemīt pieradinātājs, muskuļu relaksants, pretkrampju līdzeklis un attīrošs efekts, kas salīdzinājumā ar hlordiazepoksīda iedarbību ir attiecīgi aptuveni 4, 10 un 16 reizes lielāks.
Propantelīns ir viens no aktīvākajiem parasimpatolītiskajiem līdzekļiem ar atropīnam līdzīgu perifēro aktivitāti. Tas samazina gremošanas trakta hipersekrēciju un hipermotilitāti, tam piemīt spazmolītiskas īpašības, bloķē muskarīna receptorus un lielākās devās arī nikotīna receptorus.
Propantelīns ir sintētisks atvasinājums, kura pamatā ir kvartārais amonijs ar modulējošu aktivitāti vagālajam tonim.
Ķīmiski līdzīgs metantelīnam, tas atšķiras no pēdējās ar etilgrupu aizvietošanu ar divām izopropilgrupām atbilstoši aminospirta slāpeklim, kā rezultātā jauda palielinās līdz 3-4 reizēm.
Propantelīns nešķērso asins -smadzeņu barjeru, un tādēļ tam nav centrālās darbības, izņemot lielas devas.
Lexil, apvienojot bromazepāma centrālo iedarbību ar propantelīna perifēro antiholīnerģisko iedarbību, ļauj efektīvi ārstēt sekrēcijas un diskinētiskās izmaiņas, īpaši atsaucoties uz psihosomatiskām izmaiņām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Bromazepāms
Uzsūkšanās
Pēc lietošanas bromazepāms labi uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā, kas ir aptuveni 100 ng / ml, tiek sasniegta stundu pēc 6 mg lietošanas.
Izplatīšana
Bromazepāma saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 70%. Izplatīšanas tilpums ir 50 litri. Bromazepāms ir benzodiazepīns, ko var aprakstīt ar viena nodalījuma modeli.
Metabolisms un eliminācija
Bromazepāms tiek metabolizēts aknās. No kvantitatīvā viedokļa ir divi dominējošie metabolīti: 3-hidroksibromazepāms un 2- (2-amino-5-brom-3-hidroksibenzoil) piridīns. Urīnā, salīdzinot ar ievadīto devu, tiek atrasti 2% bromazepāma, 27% glikuronīda konjugāta 3-hidroksibromazepāma un 40% 2- (2-amino-5-brom-3-hidroksibenzoil) piridīna. Eliminācija galvenokārt notiek caur nierēm un notiek saskaņā ar lineāro kinētiku, eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20,1 stunda Klīrenss ir 40 ml / min.
Farmakokinētika noteiktām pacientu grupām
Pensionāriem
Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods var būt ilgāks.
Propantelīna bromīds
Propantelīna kinētika un metabolisms tika pētīts cilvēkiem, ievadot 14 C iezīmētās vielas perorāli vai intragastrāli, un pēc tam izmērot radioaktivitātes izzušanu no zarnu lūmena un tās parādīšanos plazmā, urīnā un žulti.
Absorbcija un izplatība
Propantelīna uzsūkšanās notiek galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnā un tukšā zarnā, un tā parādās plazmā 15 minūtes pēc norīšanas.
Metabolisms un eliminācija
Klīniski aktīvās devas (15 mg) ilgums ir aptuveni 6 stundas.
Galvenais katabolīts ir ksantēn-9-karbonskābe (ksantēnskābe), kas pēc tam pārvēršas ksantenoglukoronīdā un tiek izvadīts ar urīnu. Tikai 5% no perorālas propantelīna devas izdalās ar urīnu kā tādu.
Vienlaicīga propantelīna lietošana neietekmē bromazepāma līmeni plazmā.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Pamatojoties uz tradicionālajiem pētījumiem, neklīniskie dati neliecina par īpašu risku cilvēkam drošības farmakoloģija, atkārtotu devu toksicitāte, genotoksicitāte, iespējama kancerogēna iedarbība un reproduktīvā toksicitāte.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Talks, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, želatīns, titāna dioksīds, E 172.
06.2 Nesaderība
Līdz šim nav zināmas īpašas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
Pareizi uzglabāta neatvērtā iepakojuma derīguma termiņš: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Lexil ir iepakots stikla pudelē, kas ievietota kartona kastē, pievienota ilustratīva brošūra.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
"15 mg + 1,5 mg cietās kapsulas" 20 kapsulas AIC n ° 024045027
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmā atļauja: 1979. gada novembris
Atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada jūnijs
.jpg)
