Aktīvās sastāvdaļas: nifuratels, nistatīns
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 SV olšūnas
Macmiror Complex iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200 000 SV olšūnas
- MACMIROR COMPLEX 10 g + 4.000.000 I.U. krējums
Kāpēc tiek izmantots Macmiror komplekss? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Pretprotozoāls, antibakteriāls, pretsēnīšu līdzeklis.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Daudzvērtīga vulvovaginālo slimību terapija, ko izraisa patogēni mikroorganismi: Candida, Trichomonas un baktērijas.
Kontrindikācijas Ja Macmiror Complex nedrīkst lietot
Produkts ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret nistatīnu un nifuratelu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Macmiror Complex lietošanas
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ārstēšanas laikā atturieties no dzimumakta.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Macmiror Complex: Devas
Viena ola dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
Lai iegūtu vislabvēlīgāko terapeitisko rezultātu, olas ar pirkstu jānogādā maksts augstākajā daļā.
Blakusparādības Kādas ir Macmiror kompleksa blakusparādības
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par nevēlamu blakusparādību parādīšanos, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
BRĪDINĀJUMS: Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Šis datums attiecas uz pareizi uzglabātu neskartu produktu.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
SASTĀVS
Katra ola satur: 500 mg nifuratel; nistatīns U.I. 200 000;
Palīgviela: dimetilpolisiloksāns AK 1000;
Želatīna apvalka sastāvdaļas: želatīns; glicerīns; nātrija etil-4-hidroksibenzoāts; nātrija propil-4-hidroksibenzoāts; titāna dioksīds; dzeltenais dzelzs oksīds.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
12 maksts svecītes
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MACMIROR KOMPLEKSS 500 MG + 200 000 I.U. OVULES
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ola satur: 500 mg nifuratel; nistatīns U.I. 200 000.
03.0 ZĀĻU FORMA
Maksts svecītes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Daudzvērtīga vulvovaginālo slimību terapija, ko izraisa patogēni mikroorganismi: Candida, Trichomonas un baktērijas.
04.2 Devas un lietošanas veids
1 ola dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
Lai iegūtu vislabvēlīgāko terapeitisko efektu, ir nepieciešams, lai olas tiktu nogādātas maksts augstākajā daļā.
04.3 Kontrindikācijas
Produkts ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret nistatīnu un nifuratelu.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ilgstoša produkta lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Paaugstinātas jutības reakcijas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ārstēšanas laikā atturieties no dzimumakta.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav aprakstīta zāļu mijiedarbība ar MACMIROR COMPLEX sastāvdaļām.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Šajā sakarā nav kontrindikāciju.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav ziņots par nevēlamām sekām.
04.9 Pārdozēšana
Neņem vērā, ņemot vērā ievadīšanas veidu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
MACMIROR COMPLEX sastāv no "nifuratel un nistatīna asociācijas. Nifuratel ir sintētiska ķīmijterapija, kas izstrādāta POLI Research Laboratories, kas veic" intensīvu un efektīvu trichomonicide, antibakteriālu un mikostatisku darbību.
Nistatīns ir plaši pazīstama antibiotika ar fungicīdu iedarbību, īpaši aktīva pret Candida ģints sēnītēm.
Nifuratel-nistatīna asociācija "in vitro" piedāvā plašu darbības spektru ar pretsēnīšu, trihomonīdu un antibakteriālu iedarbību, nenosakot negatīvu mijiedarbību starp abām aktīvajām sastāvdaļām.
Patiešām, pretsēnīšu nozīmē tika atzīmēts acīmredzams pozitīvs abu zāļu sinerģisms.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Ir dokumentēts, ka pēc vaginālas lietošanas dzīvniekiem (trušiem un suņiem) dienas devas, kas tiek atkārtotas laika gaitā un ir 30 reizes lielākas par terapeitiskajām, asociācijas sastāvdaļas neuzsūcas un tādēļ neizraisa sistēmisku iedarbību.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Maksts LD50 suņiem> 60 DTS (vienreizēja terapeitiskā deva cilvēkam).
Ilgstoša maksts ievadīšana trušiem līdz 30 DTD (terapeitiskā dienas deva cilvēkiem) neizraisīja nekādu toksisku iedarbību.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Dimetilpolisiloksāns AK 1000.
Kapsulas sastāvdaļas: želatīns; glicerīns; nātrija etil-4-hidroksibenzoāts; nātrija propil-4-hidroksibenzoāts; titāna dioksīds; dzeltenais dzelzs oksīds.
06.2 Nesaderība
Nav ziņots par nesaderību.
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav ko ziņot
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Litogrāfiska kaste ar 12 olām, kas iepakotas Al / PVC + PVDC blisteros.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav ko ziņot.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC. Nr. 023432038
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
12-10-1976/31-05-2005
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2007. gada aprīlis
