Aktīvās sastāvdaļas: Loperamīds
LOPEMID "2 mg cietās kapsulas" 30 kapsulas
Kāpēc lieto Lopemid? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Pret caureju
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Lopemid ir indicēts akūtas un hroniskas caurejas simptomātiskai ārstēšanai.
Pēc ileostomijas tas ļauj samazināt izplūžu skaitu un apjomu un palielināt to konsistenci.
Kontrindikācijas Kad Lopemid nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Lopemid nedrīkst lietot, ja jāizvairās no zarnu peristaltikas kavēšanas.
Kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Lopemid iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Iespējama mijiedarbība ar: zālēm, kas palēnina zarnu peristaltiku (piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi), jo var pastiprināties loperamīda iedarbība.
Vienlaicīga CYP450 inhibitoru un P-glikoproteīna inhibitoru lietošana nav ieteicama.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Nelietot līdz 12 gadu vecumam.
Grūtniecība un zīdīšanas periods:
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecēm, īpaši pirmajā trimestrī, zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus: Lopemid neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Zāles nemaina modrības stāvokli.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Lopemid: Devas
Brīdinājums: nelietot ilgāk par divām dienām.
Akūta caureja
- Pieaugušie: sākumdeva ir 2 kapsulas pieaugušajiem. Pēc tam 1 kapsula pēc katras neformētu (mīkstu) izkārnījumu iztukšošanas. Maksimālā deva 8 kapsulas (pieaugušajiem).
Pēc izkārnījumu normalizēšanas samaziniet devu. Aizcietējumu gadījumā terapija jāpārtrauc.
Hroniska caureja
Normālu evakuāciju gandrīz vienmēr var panākt ar katram pacientam piemērotu devu. Sākuma deva ir:
- Pieaugušie: 2 kapsulas dienā. Šī sākotnējā deva ir jāpielāgo, līdz tiek panākta izkārnījumu evakuācija 1-2 reizes dienā.
Tas parasti ir iespējams ar uzturošo devu 1 līdz 6 kapsulas dienā pieaugušajiem.
Samaziniet devu, tiklīdz izkārnījumi ir normalizējušies; aizcietējumu gadījumā pārtrauciet ārstēšanu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Lopemid pārāk daudz
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Lopemid devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārdozēšanas gadījumā var rasties CNS nomākums (stupors, nesaskaņotas kustības, miegainība, mioze, muskuļu hipertonija, elpošanas nomākums) un aizcietējums, ieskaitot aknu darbības traucējumus.
Pasākumi pārdozēšanas gadījumā: kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, klizma vai caurejas līdzekļu lietošana.
Steidzami pasākumi: injicēt naloksonu; ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona injekciju pēc 1-3 stundām un vismaz 48 stundas novērojiet pacientu, vai nav pasliktinājusies centrālās nervu sistēmas depresija.
Bērni ir jutīgāki nekā pieaugušie pret loperamīda pārdozēšanas sekām. Tāpēc ieteicams produktu turēt nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana, īpaši bērniem līdz 4 gadu vecumam, var izraisīt aizcietējumus un centrālās nervu sistēmas nomākumu ar miegainību un palēninātu elpošanu. Šajā gadījumā pacients ir rūpīgi jāuzrauga 48 stundas.
Ja jums ir kādi jautājumi par Lopemid lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Blakusparādības Kādas ir Lopemid blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Lopemid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Izņemot dažus retus sāpes vēderā un sausa mute, citas blakusparādības nav novērotas pat pēc ilgstošas ārstēšanas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt istabas temperatūrā (no + 8 ° līdz + 30 ° C)
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SASTĀVS
Katra kapsula satur:
Aktīvs princips
Loperamīda hidrohlorīds 2 mg.
Palīgvielas
mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, talks.
Korpusa sastāvdaļas:
želatīns, titāna dioksīds.
ZĀĻU FORMA UN IEPAKOJUMS
2 mg cietās kapsulas 30 kapsulas
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
LOPEMĪDS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur: 2,0 mg loperamīda hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Kapsulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Lopemid ir indicēts akūtas un hroniskas caurejas simptomātiskai ārstēšanai.
Pēc ileostomijas tas ļauj samazināt izplūžu skaitu un apjomu un palielināt to konsistenci.
04.2 Devas un lietošanas veids
Brīdinājums: nelietot ilgāk par divām dienām.
Akūta caureja
Pieaugušie: sākuma deva ir 2 kapsulas pieaugušajiem. Pēc tam viena kapsula pēc katras neformētu (mīkstu) izkārnījumu iztukšošanas.
Maksimālā deva 8 kapsulas
Pēc izkārnījumu normalizēšanas samaziniet devu.
Aizcietējumu gadījumā terapija jāpārtrauc.
Hroniska caureja
Normālu evakuāciju gandrīz vienmēr var panākt ar katram pacientam piemērotu devu. Sākuma deva ir:
Pieaugušie: 2 kapsulas dienā.
Šī sākotnējā deva ir jāpielāgo, līdz tiek panākta izkārnījumu evakuācija 1-2 reizes dienā.
Tas parasti ir iespējams ar uzturošo devu 1 līdz 6 kapsulas dienā pieaugušajiem.
Samaziniet devu, tiklīdz izkārnījumi ir normalizējušies; aizcietējumu gadījumā pārtrauciet ārstēšanu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Lopemid nedrīkst lietot, ja jāizvairās no zarnu peristaltikas kavēšanas.
Zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 4 gadu vecumam, jo iespējama relatīva pārdozēšana iespējamas aknu darbības nenobrieduma dēļ, kas ir būtiska loperamīda metabolismam.
Kontrindicēts jaunākiem par 12 gadiem.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot līdz 12 gadu vecumam.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Iespējama mijiedarbība ar: zālēm, kas palēnina zarnu peristaltiku (piemēram, antiholīnerģiskie līdzekļi), jo var pastiprināties loperamīda iedarbība.
Vienlaicīga CYP450 inhibitoru un P-glikoproteīna inhibitoru lietošana nav ieteicama.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm, īpaši pirmajā trimestrī, zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lopemid neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Izņēmuma kārtā daži reti vēdera sāpes un sausa mute.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var rasties CNS nomākums (stupors, nesaskaņotas kustības, miegainība, mioze, muskuļu hipertonija, elpošanas nomākums) un aizcietējums, ieskaitot aknu darbības traucējumus.
Pasākumi pārdozēšanas gadījumā: kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, klizma vai caurejas līdzekļu lietošana.
Steidzami pasākumi: injicēt naloksonu; ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona injekciju pēc 1-3 stundām un vismaz 48 stundas novērojiet pacientu, vai nav pasliktinājusies centrālās nervu sistēmas depresija.
Bērni ir jutīgāki nekā pieaugušie pret loperamīda pārdozēšanas sekām. Tāpēc ieteicams produktu turēt nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana, īpaši bērniem līdz 4 gadu vecumam, var izraisīt aizcietējumus un centrālās nervu sistēmas nomākumu ar miegainību un palēninātu elpošanu. Šajā gadījumā pacients rūpīgi jānovēro 48 stundas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
ATĶ kods: A07DA
Lopemīdam piemīt pretcaurejas iedarbība, tieši ietekmējot zarnu peristaltiku; tas selektīvi iedarbojas uz zarnu sienas Auerbaha nervu pinumiem. Tas arī kavē šķidrumu un elektrolītu hipersekrēciju caur zarnu sienām. Netraucē acetilholīna izdalīšanos parasimpātisko pēcganglionālo nervu galu līmenī; tādēļ tas nav antiholīnerģisks līdzeklis. Tas neietekmē centrālo nervu sistēmu. nervu sistēma: tāpēc tā nenosaka pieradumu vai atkarību.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās:
Lopemīds labi uzsūcas iekšķīgi.
Izplatīšana:
Četras stundas pēc ievadīšanas maksimālā koncentrācija tiek konstatēta asinīs.
Vielmaiņa:
Tikai neliela daļa izdalās ar urīnu; lielākā daļa izdalās ar izkārnījumiem.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Loperamīda akūtā toksicitāte žurkām ir šāda: LD50 perorāli 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Hroniskas toksicitātes testu laikā žurkām un suņiem zāles bija labi panesamas un netika izcelta vērā ņemama toksiska iedarbība. Turklāt loperamīds nebija ne teratogēns, ne mutagēns.
Kanceroģenēze: jāizslēdz (žurka).
Embriotoksiska, teratogēna iedarbība uz auglību: nav.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, talks.
Korpusa sastāvdaļas: želatīns, titāna dioksīds.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks
06.3 Derīguma termiņš
4 gadi
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Uzglabāt istabas temperatūrā (no + 8 ° līdz + 30 ° C, kā noteikts F.U. IX).
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Blisterī 30 kapsulas
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
30 kapsulas 023691013
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2005. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA noteikums (2010. gada 22. marts)
