Abilify Maintena - aripiprazols

Kas ir Abilify Maintena - aripiprazols un kādam nolūkam to lieto?

Abilify Maintena ir zāles, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu. Tas ir paredzēts šizofrēnijas uzturošai terapijai pieaugušajiem, kuru stāvoklis jau ir stabilizēts ar perorālu aripiprazola terapiju. Šizofrēnija ir garīga slimība, kurai raksturīgi vairāki simptomi, tostarp domāšanas un runas traucējumi, halucinācijas (tādu lietu redzēšana vai dzirdēšana, kuras nav), aizdomas un maldi (nepatiesi uzskati).

Kā lieto Abilify Maintena - aripiprazolu?

Abilify Maintena ir pieejams pulvera (300 mg un 400 mg) un šķīdinātāja pagatavošanai ilgstošas ​​darbības šķīdumā injekcijām. Termins "ilgstoša izdalīšanās" nozīmē, ka aktīvā viela dažu nedēļu laikā pēc injekcijas izdalās lēni. Šīs zāles ievada reizi mēnesī, lēni injicējot sēžas muskuļos vai deltveida muskulī (plecu) muskuļos, ko veic ārsts vai medmāsa. . Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai subkutāni. Ieteicamā deva ir 400 mg vienu reizi mēnesī. Nevēlamo blakusparādību gadījumā devu var samazināt līdz 300 mg. Devu var samazināt arī pacientiem, kuri lieto dažas citas zāles, kas palēnina aripiprazola sadalīšanos organismā. Jāizvairās no ārstēšanas ilgāk par divām nedēļām ar zālēm, kas paātrina aripiprazola sadalīšanos. Pēc pirmās injekcijas ikdienas ārstēšana ar aripiprazolu. 20 mg perorālā aripiprazola lietošana jāturpina 2 nedēļas.

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā darbojas Abilify Maintena - aripiprazols?

Abilify Maintena aktīvā viela aripiprazols ir antipsihotiskas zāles. Lai gan precīzs tā darbības mehānisms nav zināms, ir skaidrs, ka tas saistās ar receptoriem, kas atrodas uz smadzeņu nervu šūnu virsmas, tādējādi pārtraucot signālu pārraidi starp smadzeņu šūnām, kuras darbina "neirotransmiteri", ķīmiskās vielas kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka aripiprazols lielākoties darbojas kā neirotransmitera dopamīna un 5-hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīna) receptoru "daļējs agonists". Aktivizējot šos receptorus, tas darbojas kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns, bet mazāk spēcīgi nekā šie neirotransmiteri.Tā kā dopamīns un 5-hidroksitriptamīns ir saistīti ar šizofrēniju, aripiprazols veicina smadzeņu darbības normalizāciju, mazina psihotiskos simptomus un novērš to atkārtošanos.

Kāds ir Abilify Maintena - aripiprazola ieguvums šajos pētījumos?

Ir pierādīts, ka Abilify Maintena ir tikpat efektīvs kā perorālais aripiprazols, lai novērstu šizofrēnijas simptomu atjaunošanos. Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās pieaugušie, kur slimība jau bija stabilizējusies, ārstējot ar peripālo aripiprazolu, simptomi 26 nedēļu laikā atjaunojās 22 no 265 pacientiem (8,3%), kuri tika ārstēti ar Abilify Maintena, salīdzinot ar 21 no 266 pacientiem (7,9%), kuri tika ārstēti ar perorāls aripiprazols.

Kāds risks pastāv, lietojot Abilify Maintena - aripiprazolu?

Visbiežāk novērotās Abilify Maintena blakusparādības (var rasties 5 vai vairāk no 100 cilvēkiem) ir svara pieaugums, akatīzija (motora nemiera stāvoklis), bezmiegs un sāpes injekcijas vietā. Pilnu Abilify Maintena izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Abilify Maintena - aripiprazols tika apstiprināts?

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Abilify Maintena, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP atzīmēja, ka Abilify Maintena ir tikpat efektīvs kā perorālais aripiprazols un tam ir līdzīga iedarbība. Komiteja uzskatīja, ka ikmēneša zāļu lietošana varētu atvieglot pacientu režīma ievērošanu.

Kāda informācija vēl tiek gaidīta par Abilify Maintena - aripiprazolu?

Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Abilify Maintena tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Abilify Maintena zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.

Vairāk informācijas par Abilify Maintena - aripiprazolu

Eiropas Komisija 2013. gada 15. novembrī izsniedza Abilify Maintena reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu vairāk informācijas par Abilify Maintena terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2015.

Šajā lapā publicētā informācija par Abilify Maintena - aripiprazolu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.