Actrapid - insulīns

Kas ir Actrapid?

Actrapid ir šķīdums injekcijām. Tas ir pieejams ampulās, kārtridžos (PenFill) vai pildspalvveida pilnšļircēs (NovoLet, FlexPen vai InnoLet). Actrapid aktīvā viela ir cilvēka insulīns (rDNS).

Kāpēc lieto Actrapid?

Actrapid ir indicēts pacientiem ar cukura diabētu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Actrapid?

Actrapid injicē subkutāni (zem ādas), parasti vēdera sienā. Varat arī izmantot augšstilbu, deltveida reģionu (plecu) vai sēžamvietu (sēžamvietu). Lai atrastu zemāko efektīvo devu, pacienta glikozes (cukura) līmenis asinīs regulāri jāpārbauda. Parastā deva svārstās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskajām vienībām (SV) uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Actrapid ievada 30 minūtes pirms ēšanas. Actrapid ir ātras darbības insulīns, un to var lietot kopā ar ilgstošas ​​darbības insulīniem. To var ievadīt intravenozi (vēnā), bet tikai ārsts vai medmāsa.

Kā Actrapid darbojas?

Cukura diabēts ir slimība, kurā organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir identisks aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Actrapid aktīvo vielu, cilvēka insulīnu (rDNS), ražo ar metodi, kas pazīstama kā “rekombinantā tehnika”: insulīns nāk no rauga, kas ir saņēmis gēnu (DNS), kas ļauj to ražot. Aizstājošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Actrapid izpēte?

Actrapid ir pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, kuros piedalījās 1954 pacienti), kā arī 2. tipa cukura diabēta gadījumā, kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (pētījums iesaistot 182 pacientus). Pētījumos Actrapid salīdzināja ar cilvēka insulīna analogu (asparta insulīns), mērot asinīs esošās vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni sešu mēnešu laikā, kas norāda uz glikozes līmeņa asinīs efektivitāti.

Kāds ir Actrapid iedarbīgums šajos pētījumos?

HbA1c līmenis saglabājās diezgan stabils sešu Actrapid terapijas mēnešu laikā.

Kāds pastāv risks, lietojot Actrapid?

Tāpat kā visu insulīnu gadījumā, Actrapid var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs). Pilns Actrapid izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Actrapid nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt alerģija pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu. Lietojot kopā ar vairākām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, jāpielāgo Actrapid devas. Pilns zāļu saraksts lietošanas ierobežojumus, skatīt lietošanas instrukciju.

Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Actrapid cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Actrapid reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Actrapid:

2002. gada 7. oktobrī Eiropas Komisija piešķīra Novo Nordisk A / S Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 7. oktobrī.
Lai iegūtu pilnu Actrapid EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2007

Šajā lapā publicētā informācija par Actrapid - insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.