Kas ir Mysildecard - Sildenafil un kādam nolūkam to lieto?
Mysildecard ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no viena gada vecuma ar plaušu arteriālo hipertensiju (PAH, augstāks par normālu asinsspiedienu plaušu artērijās). Pieaugušajiem Mysildecard lieto pacientiem ar II klases PAH (ti, ar nelielu fizisko aktivitāšu ierobežojumu) vai III klasi (ti, ar ievērojamu fizisko aktivitāšu ierobežojumu).
Mysildecard satur aktīvo vielu sildenafilu. Tās ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Mysildecard ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Revatio. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Mysildecard - Sildenafil?
Mysildecard var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze PAH ārstēšanā.
Mysildecard ir pieejams tablešu veidā (20 mg). Pieaugušajiem Mysildecard ievada 20 mg devā trīs reizes dienā. Pacientiem, kuri lieto noteiktas zāles, kas ietekmē Mysildecard sadalīšanos organismā, var būt nepieciešama mazāka Mysildecard deva.
Bērniem un pusaudžiem no 1 līdz 17 gadu vecumam, kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, ieteicamā deva ir 20 mg trīs reizes dienā. Nevajadzētu lietot lielākas devas. Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 20 kg, maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg trīs reizes dienā, bet Mysildecard var lietot tikai tad, ja tiek ievadīta 20 mg deva. Tādēļ, lietojot mazākas devas, jāizmanto zāles, kas satur sildenafilu.
Kā Mysildecard - Sildenafil darbojas?
PAH ir novājinoša slimība, kurā rodas smaga plaušu asinsvadu sašaurināšanās (sašaurināšanās). Tas noved pie paaugstināta asinsspiediena asinsvados, kas asinis pārnes no sirds uz plaušām, un samazinās skābekļa daudzums, kas nonāk asinīs plaušās, apgrūtinot fiziskās aktivitātes. Mysildecard aktīvā viela sildenafils pieder zāļu grupai, ko sauc par “5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem”, kas bloķē enzīmu PDE5. Šis enzīms ir atrodams plaušu asinsvados. Bloķējot, vielu, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP), nevar sadalīt, un enzīms paliek asinsvados, liekot tiem atpūsties un paplašināties. Pacientiem ar PAH sildenafils paplašina plaušu asinsvadus, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un simptomu uzlabošanos.
Kāds ir Mysildecard - Sildenafil iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā sildenafila efektivitāte un drošība PAH gadījumos jau ir labi pierādīta, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar pētījumiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci salīdzinājumā ar citām atļautām zālēm, kas satur sildefanilu. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada vienādu aktīvās vielas līmeni. sastāvdaļa organismā. Šajā gadījumā Mysildecard netika salīdzināts ar atsauces zālēm Revatio, bet gan ar Viagra. Tas tika uzskatīts par pieņemamu, jo Revatio un Viagra ir vienāds kvalitatīvs sastāvs un tos ražo viens un tas pats uzņēmums.
Tā kā Mysildecard ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāds risks pastāv, lietojot Mysildecard - Sildenafil?
Tā kā Mysildecard ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Mysildecard - Sildenafil tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Mysildecard ir salīdzināms ar Revatio. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Revatio gadījumā, Mysildecard ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. un ieteica apstiprināt Mysildecard lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mysildecard - Sildenafil lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Mysildecard lietotu droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Mysildecard - Sildenafil
Pilnu Mysildecard EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Mysildecard terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Šajā lapā publicētā informācija par Mysildecard - Sildenafil var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
