Aktīvās sastāvdaļas: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® ievārījums 8% + 0,39% caureju veicinošs līdzeklis
Tamarine iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- TAMARINE® ievārījums 8% + 0,39% caureju veicinošs līdzeklis
- TAMARINE® SORBITOL SĪRUPS
Kāpēc lieto Tamarine? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR:
TAMARINE ievārījums ir caurejas līdzeklis.
KĀPĒC TO LIETO:
TAMARINE lieto īslaicīgai neregulāru aizcietējumu ārstēšanai.
Kontrindikācijas Kad Tamarine nedrīkst lietot
Cukura diabēts un paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti pacientiem ar akūtām vai nezināmas izcelsmes sāpēm vēderā, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu aizsprostojumu vai stenozi, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju.
Kontrindicēts bērniem līdz 10 gadu vecumam.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tamarine lietošanas
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (izkārnījumu biežums un īpašības), kas ilga vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nerada efektu. Ir arī ieteicams, ka vecāka gadagājuma cilvēkiem vai sliktā veselības stāvoklī pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tamarine iedarbību
Ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.
Piens vai antacīdi var mainīt zāļu iedarbību; pirms caurejas līdzekļa lietošanas jāpaiet vismaz vienas stundas intervālam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija (kālija līmeņa pazemināšanās asinīs), kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
PIEZĪMES PAR VESELĪBAS IZGLĪTĪBU
Pirmkārt, jāpatur prātā, ka vairumā gadījumu sabalansēts uzturs, kas bagāts ar ūdeni un šķiedrvielām (klijām, dārzeņiem un augļiem), var neatgriezeniski atrisināt aizcietējuma problēmu.
Daudzi cilvēki domā, ka cieš no aizcietējumiem, ja katru dienu nespēj evakuēties. Tas ir kļūdains uzskats, jo šī situācija ir pilnīgi normāla lielai daļai cilvēku.
Tā vietā ņemiet vērā, ka aizcietējums rodas, ja zarnu kustības ir samazinātas, salīdzinot ar jūsu personīgajiem ieradumiem, un ir saistītas ar cieto izkārnījumu izdalīšanos.Ja aizcietējuma epizodes atkārtojas atkārtoti, jākonsultējas ar ārstu.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā:
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā, tāpēc Tamarine grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un izvērtējot riska un ieguvuma attiecību jūsu gadījumā.
Tamarīnu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Tamarine: Devas
Cik daudz
Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu. Sākotnēji ieteicams lietot minimālās devas. Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nekad nepārsniedziet norādīto.
Pieaugušie: 1 tējkarote pēc vakara maltītes.
Bērni vecāki par 10 gadiem: 1/4 tējkarotes pēc vakara maltītes.
Kad, kā un cik ilgi
Ieteicams lietot vakarā. Norīt, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.
Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tamarine
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju; radītais šķidruma un elektrolītu zudums jāaizstāj ar šķidruma uzņemšanu.
Nejaušas Tamarine ievārījuma devas nejaušas norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Skatiet arī informāciju sadaļā "Svarīgi zināt" par caureju.
Blakusparādības Kādas ir Tamarīna blakusparādības
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk smaga aizcietējuma gadījumā.
Lietojot līdzekli, urīns dažreiz kļūst nedaudz dzeltenbrūns vai sarkans. Šī krāsa ir vienkārši saistīta ar senna sastāvdaļu klātbūtni urīnā un nav klīniski nozīmīga.
Atbilstība šeit sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamu seku risku. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Pieprasiet un aizpildiet ziņojuma par nevēlamām blakusparādībām veidlapu, kas pieejama aptiekā (B veidlapa).
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, oriģinālajā iepakojumā.
Uzglabāt cieši noslēgtu konteineru.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet lietošanas instrukciju.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS:
100 g produkta satur:
Aktīvās sastāvdaļas: Cassia Angustifolia (sausais ekstrakts 1: 5) g 8; Kasijas fistula (sausais ekstrakts 1: 4) g 0,39.
Palīgvielas: Tamarindus indica mīkstais ekstrakts, coriandrum sativum pulveris, glycyrrhiza glabra sausais ekstrakts, nātrija metilparahoksibenzoāts, kālija sorbāts, augļi, cukurs, ūdens.
KĀ tas izskatās:
TAMARINE ir ievārījuma veidā, kas atrodas 260 g burkā.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
TAMARINE
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Ievārījums: uz 100 g produkta:
Aktīvās sastāvdaļas: Cassia Angustifolia (sausais ekstrakts 1: 5) g 8 - Cassia fistula (sausais ekstrakts 1: 4) g 0,39.
Sīrups: 100 g produkta:
Aktīvās sastāvdaļas: Cassia angustifolia attīrīts mīkstais ekstrakts g 8, kas atbilst g 0,20 sennozīdu - Cassia fistula (sausais ekstrakts 1: 4) g 0,39.
Palīgvielas skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA -
Marmelāde
Sīrups
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu. Sākotnēji ieteicams lietot minimālās devas. Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nekad nepārsniedziet norādīto. Ieteicams lietot vakarā.
MARMALĀDE:
Pieaugušie: 1 tējkarote.
Bērni vecāki par 10 gadiem: ¼ kafijas karotes.
SĪRUPS:
Pieaugušie: no ½ tējkarotes līdz 3 tējkarotēm pēc vakara maltītes. Sāciet ar tējkaroti un pielāgojiet devu atbilstoši iegūtajam rezultātam.
Bērni vecāki par 10 gadiem: puse devas.
Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.
Norīt, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.
04.3 Kontrindikācijas -
Diabēts.
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti pacientiem ar akūtām vai nezināmas izcelsmes sāpēm vēderā, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu aizsprostojumu vai stenozi, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju.
Kontrindicēts bērniem līdz 10 gadu vecumam.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt 4.6. Lpp.).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Brīdinājumi
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Piesardzība lietošanā
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (izkārnījumu biežums un īpašības), kas ilga vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nerada efektu. Ir arī ieteicams, ka vecāka gadagājuma cilvēkiem vai sliktā veselības stāvoklī pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.
Piens vai antacīdi var mainīt zāļu iedarbību; pirms caurejas līdzekļa lietošanas jāpaiet vismaz vienas stundas intervālam.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tā kā antrahinona caurejas līdzekļi var izdalīties mātes pienā, barojošām mātēm jāizvairās no Tamarine lietošanas.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk smaga aizcietējuma gadījumā.
Lietojot līdzekli, urīns dažreiz kļūst nedaudz dzeltenbrūns vai sarkans. Šī krāsa ir vienkārši saistīta ar senna sastāvdaļu klātbūtni urīnā un nav klīniski nozīmīga.
04.9 Pārdozēšana -
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju; radītais šķidruma un elektrolītu zudums jāaizstāj ar šķidruma uzņemšanu.
Ārstēšana: zāļu lietošanas pārtraukšana.
Skatiet arī informāciju sadaļā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" par caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzekļi, ATĶ kods: A06AB56.
TAMARINE sastāvā esošās aktīvās sastāvdaļas (sennosīdi) ir iegūtas no augiem Cassia Fistula un Cassia Angustifolia.
TAMARINE sastāvā esošo sennozīdu iedarbība tika pētīta pelēm, lietojot devas no 9,4 līdz 14,1 mg / kg 3 un 6 stundu laikā. Caurejas efekts, kas ir atkarība no ievadītās devas, rodas apmēram pēc 6 stundām, ņemot vērā, ka sennosīdi, pateicoties ogļhidrātu frakcijas aizsargājošajai iedarbībai, netiek absorbēti kuņģa -zarnu trakta augšdaļā un veic savu darbību resnajā zarnā.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Cilvēkiem TAMARINE tika pētīts gados vecākiem cilvēkiem 5 g devā vienreizējai lietošanai vakarā, un iedarbība tika novērota vienas nedēļas laikā. Nātrija un kālija līmenis asinīs pēc ārstēšanas nemainījās; TAMARINE parasti bija labi panesams.
TAMARINE sastāvā esošie sennozīdi tiek izvadīti ar izkārnījumiem kā metabolīti; tie ir atrodami nemainīgi mazāk nekā 5% izkārnījumos un mazāk nekā 5% urīnā.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
TAMARINE drošums tika pētīts pelēm līdz 16 nedēļām, lietojot devas līdz 250 mg / kg svara pret kontroles grupu. Zāles izrādījās labi panesamas un neizraisīja histoloģiskas izmaiņas un neietekmēja vispārējos dzīvnieka labturības apstākļus.
LD50 vērtība pelēm ir> 5000 mg / kg per os.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Marmelāde:
Tamarindus indica mīkstais ekstrakts, coriandrum sativum pulveris, glycyrrhiza glabra sausais ekstrakts, nātrija metilparahoksibenzoāts, kālija sorbāts, augļi, cukurs, ūdens.
Sīrups:
Tamarindus indica sausais ekstrakts, coriandrum sativum šķidruma ekstrakts, glycyrrhiza glabra sausais ekstrakts, nātrija metilparafoksibenzoāts, kālija sorbāts, sorbīta sīrups, ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav ķīmisku nesaderību ar citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš "-
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt cieši noslēgtu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
- 260 g stikla burka ar vāciņu un zem vāka netoksiskā plastmasas materiālā.
- Dzeltenā stikla pudele.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Skatīt 4.2. Apakšpunktu "Devas un lietošanas veids".
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Pfizer Italia S.r.l. - Patērētāju veselības aprūpes nodaļa, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
TAMARINE caurejas ievārījums (260 g) AIC n ° 021528157
TAMARINE sorbīta sīrups AIC Nr. 021528106
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
1979. gada janvāris/2010. gada 31. maijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2011. gada maijs
