Aktīvās sastāvdaļas: biotīns
BIODERMATIN 5 mg tabletes
BIODERMATIN 20 mg putojošās granulas
Kāpēc lieto Biodermatin? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni
Terapeitiskās indikācijas: Biotīna deficīta stāvokļi
Kontrindikācijas Kad Biodermatin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām (aktīvo sastāvdaļu vai palīgvielām) vai citām saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Biodermatin 20 mg putojošo granulu iepakojumā paciņā ir 3,234 g saharozes; tādēļ tā lietošana ir kontrindicēta cilvēkiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu vai izomaltāzes nepietiekamību.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Biodermatin lietošanas
Nav ko ziņot
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Biodermatin iedarbību
Biotīnu inaktivē avidīns, kas atrodas neapstrādātas olas baltumā.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Nav ko ziņot
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Biodermatin: Devas
Saskaņā ar ārsta recepti
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Biodermatin pārdozēšanu
Nav ziņots par toksisku ietekmi no biotīna pārdozēšanas.
Blakusparādības Kādas ir Biodermatin blakusparādības
Produkts ir ļoti labi panesams, ļoti retos gadījumos ir bijušas neiecietības parādības ar eritematozām vai nātrenes izpausmēm uz ādas.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu par jebkādu nevēlamu efektu parādīšanos, pat ja tas nav aprakstīts lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: 5 gadi no izgatavošanas datuma. Derīguma termiņš ir paredzēts produktam neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāšana: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Cita informācija
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
BIODERMATĪNS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Biodermatin 5 mg tabletes
Katra tablete satur:
Aktīvs princips
Biotīns 5 mg
Biodermatīns 20 mg putojošās granulas
Katrā putojošo granulu paciņā ir:
Aktīvs princips
Biotīns 20 mg
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes
Putojošās granulas
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Trūkst biotīna stāvokļa
04.2 Devas un lietošanas veids
Saskaņā ar ārsta recepti
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām (aktīvo sastāvdaļu vai palīgvielām) vai citām saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
Biodermatin 20 mg putojošo granulu iepakojumā paciņā ir 3,234 g saharozes; tādēļ tā lietošana ir kontrindicēta cilvēkiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu vai izomaltāzes nepietiekamību.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nav ko ziņot
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Biotīnu inaktivē avidīns, kas atrodas neapstrādātas olas baltumā.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Produktu var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav aprakstīta ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Produkts ir ļoti labi panesams, ļoti retos gadījumos ir bijušas neiecietības parādības ar eritematozām vai nātrenes izpausmēm uz ādas.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par toksisku ietekmi no biotīna pārdozēšanas.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Biotīns darbojas kā karboksilēšanas enzīmu protezēšanas grupa, kas ir būtiska lipīdu, ogļhidrātu un aminoskābju metabolismam.
Cilvēka audos un augstākos organismos Biotīns ir kofaktors četru substrātu fermentatīvai karboksilēšanai: piruvāta karboksilāze, acetil-CoA karboksilāze, propionil-CoA karboksilāze un b-metil-krotonil-CoA karboksilāze.
Biotīns ir iesaistīts purīna un pirimidīna struktūru sintēzē un dažu aminoskābju desaminēšanā, tāpēc tas ir būtisks visām jaunattīstības šūnām, ieskaitot daudzas baktērijas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Biotīna uzsūkšanās notiek tievās zarnas pirmajā trešdaļā, galvenokārt tukšā dūšā; tās trūkumu var ļoti ātri izraisīt dzīvnieki, kuri ārstēti ar antibakteriālām zālēm, kas samazina zarnu baktēriju floru. Biotīns galvenokārt tiek izvadīts ar urīnu kā nemainīga molekula, bet neliels daudzums izdalās kā bis-norbiotīns un biotīna sulfoksīds.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Biotīns ir labi panesams pat lielās devās un ilgstošos ārstēšanas periodos.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Biodermatin 5 mg tabletes
Nātrija stearāts 10 mg, rīsu ciete 185 mg
Biodermatīns 20 mg putojošās granulas
Vīnskābe 73 mg; 98 mg nātrija bikarbonāta; Citronskābe 12 mg; Saharoze 3,234 g; Saharīns 3 mg; Apelsīnu garša 50 mg; Polivinilpirolidons 10 mg
06.2 Nesaderība
Biotīnu inaktivē avidīns, kas atrodas neapstrādātas olas baltumā.
06.3 Derīguma termiņš
60 mēneši
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Biodermatin 5 mg tabletes: primārais iepakojums: blisteris; sekundārais konteiners: futrālis; iepakojumā 30 tabletes
Biodermatin 20 mg putojošās granulas: primārais konteiners: paciņa; sekundārais konteiners: futrālis; iepakojumā 30 paciņas
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav ko ziņot
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milāna Itālija
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Biodermatin 5 mg tabletes AIC n ° 010130021
Biodermatīns 20 mg putojošās granulas, 30 paciņas AIC n ° 010130060
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Biodermatin 5 mg tabletes: 1985. gada marts
Biodermatīna 20 mg putojošās granulas, iepakojumā 30 paciņas: 2000. gada marts
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
07/2016
