Pregabalin Zentiva k.s.

Kas ir Pregabalin Zentiva k.s. un kādam nolūkam to lieto?

Pregabalin Zentiva k.s. ir zāles, ko lieto pieaugušo ārstēšanai ar šādiem stāvokļiem:

• neiropātiskas sāpes (ko izraisa nervu sistēmas bojājumi), ieskaitot perifērās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar jostas rozi (Sv. Antona uguns) vai nervu darbības traucējumi, ko izraisa diabēts un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, pacienti, kuri cietuši muguras smadzeņu traumu;
• epilepsija, kurā zāles tiek ievadītas kā papildinājums esošai terapijai pacientiem ar daļējiem krampjiem (krampji sākas noteiktā "smadzeņu zonā"), kurus nevar kontrolēt ar pašreizējo terapiju;
• ģeneralizēta trauksme (hroniska trauksme vai nervozitāte saistībā ar ikdienas dzīvi).

Pregabalin Zentiva k.s. satur aktīvo vielu pregabalīnu. Tās ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pregabalin Zentiva k.s. tā satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kā lieto Pregabalin Zentiva k.s. ?

Pregabalin Zentiva k.s. tas ir pieejams kapsulu veidā (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un to var iegādāties tikai pret recepti. Ieteicamā sākuma deva ir 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs devās. Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Devas var palielināt līdz vairāk nekā divas reizes, līdz tiek sasniegta visefektīvākā deva. Maksimālā deva ir 600 mg dienā. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ārsts var izrakstīt mazākas devas. Ārstēšanas pārtraukšana ar Pregabalin Zentiva k.s. tas jādara, pakāpeniski samazinot devu, vismaz vienas nedēļas laikā.

Kā Pregabalin Zentiva k.s. ?

Pregabalin Zentiva ks aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organisma “neirotransmitētājam”, gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tai ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība. Neirotransmiteri ir vielas, ko nervu šūnas izmanto saziņai ar šūnām. pregabalīna iedarbība nav pilnībā zināma, bet tiek uzskatīts, ka pregabalīns ietekmē kalcija iekļūšanu nervu šūnās. Tas samazina smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnu aktivitāti, kas ir saistītas ar sāpēm, epilepsiju un trauksmi.

Kāds ir Pregabalin Zentiva k.s. ieguvums? studiju laikā?

Ar atsauces zālēm Lyrica jau ir veikti pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātajiem lietojumiem, un tāpēc tie nav jāatkārto attiecībā uz Pregabalin Zentiva k.s.

Tāpat kā ar visām zālēm, uzņēmums ir darījis pieejamus pētījumus par Pregabalin Zentiva k.s. kvalitāti. Turklāt tas veica pētījumu, kas parādīja, ka Pregabalin Zentiva k.s. ir “bioekvivalents” atsauces zālēm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni, tāpēc paredzams, ka tām būs tāda pati iedarbība

Tā kā Pregabalin Zentiva k.s. ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāds risks pastāv, lietojot Pregabalin Zentiva k.s. ?

Tā kā Pregabalin Zentiva k.s. ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Pregabalin Zentiva k.s. tika apstiprinātas? ?

Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Zentiva k.s. ir pierādīts, ka tam ir līdzīgas īpašības un tas ir bioekvivalents Lyrica. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica apstiprināt Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu ES.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Zentiva k.s. lietošanu?

Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Pregabalin Zentiva k.s. ir lietots droši un efektīvi, ir aprakstīts zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.

Cita informācija par Pregabalin Zentiva k.s.

Pilnu Pregabalin Zentiva k.s EPAR versiju skatiet aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Pregabalin Zentiva k.s. terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Atsauces zāļu EPAR pilnā versija atrodama arī aģentūras tīmekļa vietnē.

Informācija par Pregabalin Zentiva k.s. šajā lapā publicētais var būt novecojis vai nepilnīgs. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.