Kas ir Azomyr?
Azomyr ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Tas ir pieejams 5 mg tablešu veidā, 5 mg liofilizāta iekšķīgai lietošanai (disperģējama tablete), 2,5 un 5 mg mutē disperģējamas tabletes (mutē kūstošas tabletes), 0,5 mg / ml sīrupa un šķīduma iekšķīgai lietošanai no 0,5 mg / ml.
Kāpēc lieto Azomyr?
Azomyr lieto, lai atvieglotu alerģiskā rinīta (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcīti) vai nātrenes (alerģijas izraisīts ādas stāvoklis) simptomus, kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Azomyr?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienu reizi dienā. Deva bērniem ir atkarīga no vecuma. Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā, lietojot 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai. Bērniem vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā, lieto vai nu kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai, vai kā 2,5 mg mutē disperģējamas tabletes. Pieaugušie un pusaudži var lietot zāles jebkurā formā.
Azomyr var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā Azomyr darbojas?
Desloratadīns, Azomyr aktīvā sastāvdaļa, ir antihistamīns, kas darbojas, bloķējot receptorus, uz kuriem histamīns, viela, kas atrodas organismā, parasti ir saistīta ar alerģiskiem simptomiem. Ja receptori ir bloķēti, histamīns vairs nav efektīvs, un tas noved pie alerģisku simptomu samazināšanās.
Kā noritēja Azomyr izpēte?
Kopumā Azomyr tika pētīts astoņos pētījumos, kuros piedalījās 4800 pieaugušie un pusaudži ar alerģisku rinītu (tostarp četri pētījumi par sezonālu alerģisku rinītu un divi pētījumi ar pacientiem, kuri arī slimo ar astmu). Azomyr efektivitāti mēra, novērojot simptomu izmaiņas (asiņošana no deguna, nieze, šķaudīšana un sastrēgumi) pirms un pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām. Azomyr tika pētīts arī 416 pacientiem ar nātreni. Efektivitāti mēra, aplūkojot izmaiņas simptomiem (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējumi) pirms un pēc sešām ārstēšanas nedēļām.
Visos pētījumos Azomyr efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Ir iesniegti papildu pētījumi, lai pierādītu, ka sīrupu, šķīdumu iekšķīgai lietošanai un mutē disperģējamās tabletes organisms apstrādā tāpat kā tabletes, un lai pierādītu, ka tos var droši ievadīt bērniem.
Kāds ir Azomyr iedarbīgums šajos pētījumos?
Alerģiskā rinīta gadījumā, aplūkojot visu pētījumu rezultātus kopā, divu nedēļu ārstēšana ar Azomyr 5 mg izraisīja vidējo simptomu samazināšanos par 25 - 32%, salīdzinot ar 12 - 26% pacientiem, kuri ārstēti ar placebo. Divos nātrenes pētījumos simptomu rādītāja samazināšanās pēc sešu nedēļu ārstēšanas ar Azomyr bija 58% un 67%, salīdzinot ar 40% un 33% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Visbiežāk novērotās blakusparādības pieaugušajiem un pusaudžiem ir nogurums (1,2%nogurums), sausa mute (0,8%) un galvassāpes (0,6%). Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas. Bērniem līdz divu gadu vecumam biežākās blakusparādības ir caureja (3,7%), drudzis (2,3%) un bezmiegs (2,3%). Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratadīnu, loratadīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Azomyr tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Azomyr, ir mazāki par simptomiem, kas saistīti ar alerģisku rinītu vai nātreni. Komiteja ieteica izsniegt Azomyr reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Azomyr
2001. gada 15. janvārī Eiropas Komisija piešķīra SP Europe "Azomyr" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Atļauja tika atjaunota 2006. gada 15. janvārī.
Lai iegūtu pilnu Azomyr EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Azomyr - desloratadīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
